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胸骨結合症候群患者における包括的な矯正運動プログラムとマッケンジー運動の効果

2024年12月27日 更新者：Riphah International University
ランダム化臨床試験は、ホライゾン病院の理学療法部門とラホールのリファクリニックで、36人の患者を対象に連続サンプリング技術により実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループAとグループBに割り当てられます。グループAは包括的な矯正治療を受けます。エクササイズプログラム（週3回、6週間）を強度と頻度の異なる3段階に分けて実施します。 グループBは、深い首の屈筋（チンタック）、首を肩をすくめるマッケンジー運動、肩の屈曲/伸展の繰り返し、首の屈曲マッケンジー運動を含むマッケンジー法によるエクササイズを受けます。 アウトカム測定は、アンケートによる痛みと機能障害指数、PhysioMaster/APECSによる頭蓋椎角、傾斜計による胸椎後弯症、およびゴニオメーターによる可動域を通じて行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

胸骨結合症候群は、過度の腰椎および胸椎の後弯、前方への頭部の引き込み、および頸頭蓋接合部の過前彎を伴う姿勢症候群です。 この姿勢は、筋肉の緊張の増加と誤った呼吸習慣に関連しています。 前かがみの姿勢が長時間続くと、椎間板にかかる負荷が増大します。 胸骨が恥骨結合に近づくと、横隔膜の抑制により、呼吸中に斜角筋と上部僧帽筋の筋肉が過剰に活性化されます。 この筋肉の緊張は、患者をまっすぐに座らせるだけで回復します。 （ブルガーのリリーフポジション）。

ランダム化臨床試験は、ホライゾン病院の理学療法部門とラホールのリファクリニックで、36人の患者を対象に連続サンプリング技術により実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループAとグループBに割り当てられます。グループAは包括的な矯正治療を受けます。エクササイズプログラム（週3回、6週間）を強度と頻度の異なる3段階に分けて実施します。 グループBは、深い首の屈筋（チンタック）、首を肩をすくめるマッケンジー運動、肩の屈曲/伸展の繰り返し、首の屈曲マッケンジー運動を含むマッケンジー法によるエクササイズを受けます。 アウトカム測定は、アンケートによる痛みと機能障害指数、PhysioMaster/APECSによる頭蓋椎角、傾斜計による胸椎後弯症、およびゴニオメーターによる可動域を通じて行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～28歳
  • 性別は男性でも女性でも
  • 剣状突起から恥骨結合までの距離が 18cm (11 インチ) 未満の参加者
  • 頭が前方に傾いている（44°以上）、肩が丸い（49°以上）、または過度の胸椎後弯症（42°以上）の参加者は、写真撮影と屈曲曲線によって測定されます。 患者は書面による同意に署名することに同意する

除外基準:

  • 18歳未満、心臓、呼吸器、腎臓、循環器疾患、全身疾患、糖尿病
  • 首領域の外傷または局所感染
  • 女性被験者の妊娠または妊娠の疑い。
  • 腰椎、胸椎、頸椎および上肢の骨折、治療または手術の病歴
  • 胸郭出口症候群。
  • 動きの制限を引き起こす肩の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：総合的な矯正運動プログラム
グループAは、強度と頻度が異なる3段階に分かれた包括的な矯正運動プログラム（週3回、6週間）で治療されます。
他の：総合的な矯正運動プログラム
グループAは、強度と頻度が異なる3段階に分かれた包括的な矯正運動プログラム（週3回、6週間）で治療されます。
実験的：マッケンジー式練習法
グループBは、深い首の屈筋（チンタック）、肩をすくめる首のマッケンジーエクササイズ、肩の屈曲/伸展の繰り返し、首の屈曲マッケンジーエクササイズを含むマッケンジーメソッドのエクササイズを受けます。
他の：マッケンジー式練習法
グループBは、深い首の屈筋（チンタック）、肩をすくめる首のマッケンジーエクササイズ、肩の屈曲/伸展の繰り返し、首の屈曲マッケンジーエクササイズを含むマッケンジーメソッドのエクササイズを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾斜計
時間枠：6週間
胸椎後弯は傾斜計を使用して測定されます。 傾斜計の足は最初に触診される脊椎の上に置かれます。
6週間
数値疼痛速度スケール (NPRS)
時間枠：6週目
患者の痛みのレベルは、この 11 点の NPRS スケール (0 ～ 痛みなし、10 ～ 最も強い痛み) を使用して評価されます。これは、検査と再検査の信頼性が高く (r=.1)、最も一般的に使用されるバージョンです。 79-。 96) このスケールの範囲は 0 から 10 までです
6週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠：6週間
このアンケートは障害を評価するために使用されます。 10 項目で構成されます。 7 件は日常生活活動に関するもの、2 件は痛みに関するもの、1 件は集中力に関するものです。 各項目は 0 から 5 までスコア付けされます。合計スコアはパーセンテージで表され、より高いスコアはより大きな障害に関連します (24)。 10 の項目 (それぞれに 6 つの回答が可能) は、0 (活動制限なし) から 5 (活動制限が重大) までスコア付けされ、合計されて合計スコアが得られます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Rabiya Noor, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/24/0109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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