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ケフィア、腸内細菌叢、サッカー選手の運動パフォーマンス (KEFIR-SPORT)

2024年12月30日 更新者:Acibadem University

プロ女子サッカー選手の腸内微生物叢と運動能力に対するケフィア摂取の影響:ランダム化比較試験

この研究成果は、ケフィア摂取が18~29歳の女子サッカー選手の腸内微生物叢プロファイルと運動能力に及ぼす影響を評価する臨床試験です。 参加者は、ケフィア介入グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。 主要エンドポイントは、腸内マイクロバイオームのアルファ多様性と腸内マイクロバイオームのベータ多様性の変化であり、また、30-15断続フィットネステストを使用して測定されるVO2 maxやフィニッシュスピードなどの運動パフォーマンスの成果も測定されます。 この研究のその他の成果としては、体組成の変化(BIAおよび皮下脂肪によって測定)、食事摂取量の変化、およびアッカーマンシア・ムシニフィラやフェカリバクテリウム・プラウスニッツィイなどの特定の微生物属の変化が挙げられます。

この研究は、ケフィアの摂取が微生物の多様性を増加させ、VO2maxを増加させ、プロアスリートの体組成を改善できるかどうかを評価する初めての研究となる。 この研究で期待される成果は、腸内微生物の多様性の向上、VO2max と仕上げ速度の向上、体組成パラメーターの積極的な変化です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化対照試験は、18~29歳の女子プロサッカー選手を対象に、参加者の腸内微生物叢と運動能力に対するケフィアの影響を評価することを目的としている。 本研究は、腸内細菌叢の多様性とプロフィール、身体的パフォーマンス、身体組成のパラメーターを変化させる、プロバイオティクスが詰まった発酵乳製品であるケフィアの可能性を明らかにすることを目的としています。

この試験は 4 週間実施され、被験者は並行して 2 つのグループに分けられました。参加者が1日当たり200mlのケフィアを摂取するケフィア群と、参加者がケフィアを補給せずに通常の食事を続けた対照群。 研究の開始時に被験者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 この研究には食事介入が含まれていたため、被験者と研究者を盲目にすることなく試験が実施されました。 結果を評価するために、介入の開始時と終了時に測定が行われました。

研究の主な目的は、16S rRNA配列決定の助けを借りて腸内マイクロバイオームの多様性と組成の変化を観察し、VO2maxや30~15歳で測定されたフィニッシュスピードなどの運動能力指数の変化を測定することでした。断続的なフィットネステスト。 他の目的は、体脂肪率、除脂肪量、総体重などの他の体組成測定値に対するケフィアの効果を確立し、食事摂取のパターンと微生物叢およびパフォーマンス測定値との関係を調査し、体重の変化を調査することでした。アッカーマンシア・ムシニフィラやフェカリバクテリウム・プラウスニツィイなどの特定の腸内微生物は、人間の健康とパフォーマンスにプラスの影響を与えることが知られています。

腸内微生物叢のアルファ多様性はシャノン指数とチャオ 1 指数を使用して測定され、ベータ多様性はブレイ-カーティスの相違度を使用して計算されました。 ケフィアの摂取による微生物群集の変化を特定するために、分類学的分析は門、属、種レベルで行われました。 参加者の運動能力は IFT テストで評価され、VO2max とフィニッシュスピードの変化が調査されました。 体組成の変化は生体電気インピーダンス分析(BIA)と皮下脂肪キャリパーによって評価され、多量栄養素と微量栄養素の摂取量とそれらの関係を調べるために、3日間の食事記録、1日の休み日と2日のトレーニング日を通じて食事摂取データが収集されました。微生物叢とパフォーマンス。

この試験は、女性プロアスリートに焦点を当てた、スポーツ栄養における機能性食品に関する現在の文献における重要な研究のギャップを埋めることを目的としています。 このようにして、現在の研究は、ケフィアがどのようにアスリートの腸の健康とパフォーマンスを改善できるかについて経験的裏付けを提供し、アスリートのための個別化された栄養の開発を促進するために、食事介入を腸内細菌叢およびパフォーマンスパラメーターと結び付けることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34091
        • Fatih Vatan Sports Club

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女子プロサッカー選手
  • 18歳から35歳まで
  • 体系化されたトレーニングプログラムへの定期的な参加
  • ケフィアや乳製品に対するアレルギーや不耐性がないこと
  • 研究に自発的に参加する意欲
  • 署名済みのインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

  • ケフィアまたは乳製品に対するアレルギーまたは不耐症の病歴
  • 慢性疾患(糖尿病、心臓病、腎不全など)の存在
  • 過去3か月以内の抗生物質またはプロバイオティクスサプリメントの使用
  • 妊娠中または授乳中
  • 研究計画を遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケフィア消費グループ

このグループの参加者は、4週間にわたって毎日200mlのケフィアを摂取します。 彼らの食事は自由に維持され、介入期間中に追加の食事制限や標準化は適用されません。

私たちの研究における主な介入は、ケフィアの毎日の摂取(200 ml/日)です。 介入またはデータ収集のプロセス中に追加の薬物や医療機器は使用されませんでした。 この研究は、ケフィアの摂取と、それが運動能力と腸内微生物叢に及ぼす影響のみに焦点を当てました。

ケフィア200ml/日

私たちの研究における主な介入は、ケフィアの毎日の摂取(200 ml/日)です。 介入またはデータ収集のプロセス中に追加の薬物や医療機器は使用されませんでした。 この研究は、ケフィアの摂取と、運動能力と腸内微生物叢に対するケフィアの影響のみに焦点を当てました。

他の名前:
  • 無乳糖ケフィア、この研究で使用されたケフィア製品は、メーカーからの後援や関与を受けずに独自に購入されました。
介入なし:コントロールグループ
このグループの参加者は、特別な介入を受けることはありません。 彼らは、研究期間中は食事制限や標準化を適用せず、通常の食事を自由に続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の構成変化
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
便サンプルの 16S rRNA 遺伝子配列決定を通じて評価された、属および門レベルでの腸内微生物叢の多様性と存在量の変化。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
運動パフォーマンスの向上
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
30-15 間欠フィットネス テストで測定された運動パフォーマンスの向上。VO2max とフィニッシュ スピードを評価します。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量の評価
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
栄養分析ソフトウェア (BEBIS) を使用して分析された 3 日間の食事記録を通じて評価された多量栄養素と微量栄養素の摂取量の変化。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
体重(kg)
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
参加者の総体重を評価するために、生体電気インピーダンス分析 (BIA) デバイス (タニタ BC 545-N) を使用して体重を測定します。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
体脂肪率 (%)
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) 装置 (タニタ BC 545-N) を使用して測定し、体重に占める脂肪組織の割合を評価します。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
体脂肪量(kg)
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
脂肪量は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) 装置 (タニタ BC 545-N) を使用して測定され、体内の脂肪組織の総重量が定量化されます。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
除脂肪体重(kg)
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
除脂肪量は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) 装置 (タニタ BC 545-N) を使用して測定され、脂肪量を除いた除脂肪組織、骨、体液の重量が測定されます。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
身長(m)
時間枠:ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)
身長は、SECA 213 スタディオメーターを使用して、参加者が靴を履かずに直立し、フランクフルト機内に頭を置いて測定されます。
ベースライン時および介入 4 週間後 (5 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Duygu Sağlam, Associate Professor、Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月30日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (その他の助成金/資金番号:Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

16S rRNA シーケンスを使用して評価された、属および門レベルの多様性と存在量を含む、腸内細菌叢分析からの匿名化された個人参加者データ。

30 ~ 15 日の断続的フィットネス テストの VO2max やフィニッシュ スピードの結果など、匿名化されたパフォーマンス テスト データ。

BIA およびキャリパー測定を使用して評価された体脂肪率および除脂肪筋量を含む、匿名化された体組成データ。

主要栄養素と微量栄養素の摂取を含む、3 日間の食事記録を通じて収集された匿名化された食事摂取データ。

IPD 共有時間枠

匿名化された IPD およびサポート文書 (例: 研究プロトコル、SAP) は、一次結果の公開から 6 か月後に利用可能になり、無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

独立した倫理委員会によって承認された、方法論的に適切な研究提案を持つ研究者は、匿名化された個人参加者データ (IPD) および裏付け文書 (Study Protocol、SAP など) にアクセスできるようになります。 データはリクエストに応じて安全なオンライン リポジトリを通じて共有されます。 データ使用契約に署名した後にアクセスが許可され、データの機密性と倫理的な使用が保証されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。