急性虚血性脳卒中におけるAleeto：ランダム化対照臨床試験 (ASSIST)

包含基準:

1. 30歳から80歳までの年齢（30≤年齢≤80）。
2. 「2019年中国における主要な脳血管疾患の診断の要点」によると、急性虚血性脳卒中の診断はCTまたはMRIによって確認される。
3. 症状発現からの時間 ≤ 72 時間。
4. NIHSS スコアが 6 ～ 24 で、NIHSS の項目 5 および 6 のスコアが 1 以上である。
5. 脳卒中前の mRS (修正ランキン スケール) < 2、日常生活の独立した活動を示します。
6. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. 頭部CTで特定される頭蓋内出血疾患：脳出血、硬膜外出血、くも膜下出血、脳室内出血など。
2. 他の活動性の主要な神経疾患（誘発性発作、再発発作に対する不十分な薬物管理、多発性硬化症、頭蓋内腫瘍など）との組み合わせ。
3. 感染症の病歴（HIV陽性または陽性の検査歴、HCV抗体陽性または陽性の検査歴、HBV表面抗原陽性および/または血清HBV DNA陽性または血清HBV DNA > 2×10^8 IU/ml）。
4. 重度の腎不全または肝不全。 （重度の肝不全は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値が正常の上限の3倍を超える、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値が正常の上限の3倍を超えると定義されます。重度の腎不全は、クレアチニンが1.5を超えると定義されます） 正常上限の倍、またはクレアチニンクリアランス < 50 ml/分、または慢性腎臓病のステージ 3 以上）、重度の心不全（ニューヨーク心臓協会グレード III ～ IV）。
5. 抵抗性高血圧症、収縮期血圧 ≥220mmHg または拡張期血圧 ≥120mmHg。
6. -止血障害、全身性出血、血小板減少症または好中球減少症、薬物誘発性の血液学または肝機能障害の病歴、白血球数<2×10^9/Lまたは血小板数<100×10^9/L。
7. 過去1か月以内の重度の貧血の病歴（ヘモグロビン<90g/L）。
8. BMI (Body Mass Index) < 16kg/m2 または BMI > 35kg/m2。
9. 悪性腫瘍など、生存期間が5年未満と予想される重度の器質的疾患。
10. 妊娠の可能性のある女性、妊娠中または授乳中の女性。
11. 口頭でのコミュニケーションが困難で、通常通りにコミュニケーション、理解、指示に従うことができず、治療や評価に協力できない人。
12. アルコールや薬物乱用歴と組み合わせる。
13. タンパク質や細胞生成物などの生物学的因子に対するアレルギーの既知の病歴。
14. 過去4週間以内の頭蓋内手術または脊椎手術、大手術、または重度の身体的外傷の病歴。
15. 過去 28 日以内に予防接種を受けたことがある。
16. 30日以内または薬物半減期5日以内の他の治験薬の使用。
17. 地理的またはその他の理由により、フォローアップを完了することができません。
18. 研究者らは、この患者はこの研究に参加するのに適していないと考えている。
19. 他の臨床試験にも参加しました。