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緊急虫垂切除術の教科書的な結果 (APPX_TEXTBOOK)

2025年1月2日 更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar

急性虫垂炎の外科的治療の教科書結果

「教科書的な結果」の患者とは、合併症、再入院、死亡率がなく、手術経過が順調である患者として定義されます。 虫垂切除術で治療された急性虫垂炎の教科書的な転帰に関する発表された研究は不足しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究の目的は、急性虫垂炎に対する緊急虫垂切除術 (UA) を受けた患者における教科書アウトカム (TO) の達成状況を分析し、TO 達成に関連する要因を特定することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院における急性虫垂炎の診断によるすべての入院

説明

包含基準:

  • 18歳以上の急性虫垂
  • 虫垂切除術が必要な急性虫垂炎

除外基準:

  • 年齢は18歳未満
  • 急性虫垂炎以外の診断名

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
教科書の成果
時間枠：2022～2024年
死亡率と罹患率のみに焦点を当てた従来の評価は、不十分であると考えられるようになってきています。 複合的な尺度を使用したより包括的なアプローチは、より正確な評価を提供し、多次元のビューと患者中心の医療評価を提供します。 教科書的結果 (TO) は、センター間の手術の質を比較するために最もよく使用される客観的な複合尺度です。
2022～2024年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間以内に虫垂切除術
時間枠：2022～2024年
急性虫垂炎の診断から外科的治療までは24時間以内である必要があります
2022～2024年
入院5日以内
時間枠：2022～2024年
最適な入院期間は5日未満であるべきです
2022～2024年
術中の発生率
時間枠：2022～2024年
術中出血、虫垂穿孔、他の構造への医原性損傷
2022～2024年
短期間の抗生物質治療
時間枠：2022～2024年
72時間未満の抗生物質治療
2022～2024年
患者の合併症
時間枠：2022～2024年
チャールソン併存疾患指数
2022～2024年
外科的リスク
時間枠：2022～2024年
ASA スコアリング システム
2022～2024年
術中虫垂炎のグレード分け
時間枠：2022～2024年

AAST 分類 AAST I: 急性炎症を起こした虫垂、無傷。 AAST II: 壊疽性の虫垂、無傷 AAST III: 上、局所汚染の証拠あり AAST IV: 上、虫垂領域に膿瘍または痰がある AAST V: 上、虫垂から離れた全身化膿性汚染の追加

WSES 分類:

グレード- 0 (見た目は正常) グレード- 1 (炎症) グレード- 2A および 2B (壊死) グレード- 3A - 3B - 3C (穿孔 - 炎症性腫瘍) グレード - 4 (穿孔 - びまん性腹膜炎)
2022～2024年
術後の合併症
時間枠：2022～2024年

Clavien Dindo と CCI (https://www.cci-calculator.com/)

グレード I: 薬物治療や外科的、内視鏡的、放射線学的介入を必要としない、通常の術後経過からの逸脱。

グレード II: グレード I で許可されている以外の薬物による薬物治療が必要な場合 グレード III: 外科的、内視鏡的または放射線学的介入が必要な場合。 グレード IV: 単一または多臓器障害を伴う、IC/ICU 管理を必要とする生命を脅かす合併症 (CNS 合併症を含む)*。

グレード V: 患者の死亡
2022～2024年
再入院指数
時間枠：2022～2024年
再入院の割合
2022～2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospital del Mar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年1月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Appendicitis Textbook Outomes
  • CEIm number (その他の識別子：Hospital del Mar)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2025～2026年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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