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緊急虫垂切除術の教科書的な結果 (APPX_TEXTBOOK)

2025年1月2日 更新者:Ana María González Castillo、Hospital del Mar

急性虫垂炎の外科的治療の教科書結果

「教科書的な結果」の患者とは、合併症、再入院、死亡率がなく、手術経過が順調である患者として定義されます。 虫垂切除術で治療された急性虫垂炎の教科書的な転帰に関する発表された研究は不足しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、急性虫垂炎に対する緊急虫垂切除術 (UA) を受けた患者における教科書アウトカム (TO) の達成状況を分析し、TO 達成に関連する要因を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院における急性虫垂炎の診断によるすべての入院

説明

包含基準:

  • 18歳以上の急性虫垂
  • 虫垂切除術が必要な急性虫垂炎

除外基準:

  • 年齢は18歳未満
  • 急性虫垂炎以外の診断名

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教科書の成果
時間枠:2022~2024年
死亡率と罹患率のみに焦点を当てた従来の評価は、不十分であると考えられるようになってきています。 複合的な尺度を使用したより包括的なアプローチは、より正確な評価を提供し、多次元のビューと患者中心の医療評価を提供します。 教科書的結果 (TO) は、センター間の手術の質を比較するために最もよく使用される客観的な複合尺度です。
2022~2024年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間以内に虫垂切除術
時間枠:2022~2024年
急性虫垂炎の診断から外科的治療までは24時間以内である必要があります
2022~2024年
入院5日以内
時間枠:2022~2024年
最適な入院期間は5日未満であるべきです
2022~2024年
術中の発生率
時間枠:2022~2024年
術中出血、虫垂穿孔、他の構造への医原性損傷
2022~2024年
短期間の抗生物質治療
時間枠:2022~2024年
72時間未満の抗生物質治療
2022~2024年
患者の合併症
時間枠:2022~2024年
チャールソン併存疾患指数
2022~2024年
外科的リスク
時間枠:2022~2024年
ASA スコアリング システム
2022~2024年
術中虫垂炎のグレード分け
時間枠:2022~2024年

AAST 分類 AAST I: 急性炎症を起こした虫垂、無傷。 AAST II: 壊疽性の虫垂、無傷 AAST III: 上、局所汚染の証拠あり AAST IV: 上、虫垂領域に膿瘍または痰がある AAST V: 上、虫垂から離れた全身化膿性汚染の追加

WSES 分類:

グレード- 0 (見た目は正常) グレード- 1 (炎症) グレード- 2A および 2B (壊死) グレード- 3A - 3B - 3C (穿孔 - 炎症性腫瘍) グレード - 4 (穿孔 - びまん性腹膜炎)

2022~2024年
術後の合併症
時間枠:2022~2024年

Clavien Dindo と CCI (https://www.cci-calculator.com/)

グレード I: 薬物治療や外科的、内視鏡的、放射線学的介入を必要としない、通常の術後経過からの逸脱。

グレード II: グレード I で許可されている以外の薬物による薬物治療が必要な場合 グレード III: 外科的、内視鏡的または放射線学的介入が必要な場合。 グレード IV: 単一または多臓器障害を伴う、IC/ICU 管理を必要とする生命を脅かす合併症 (CNS 合併症を含む)*。

グレード V: 患者の死亡

2022~2024年
再入院指数
時間枠:2022~2024年
再入院の割合
2022~2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Appendicitis Textbook Outomes
  • CEIm number (その他の識別子:Hospital del Mar)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2025~2026年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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