混合性尿失禁(PRP)を訴える女性患者の管理における多血小板血漿注射の評価 (PRP)
混合性尿失禁の女性の管理における多血小板血漿の役割の評価
この臨床試験の目的は、混合型尿失禁の治療における多血小板血漿 (PRP) の有効性を評価し、混合型尿失禁の管理に PRP が安全で効果的であるかどうかという主な疑問に答えることを目的としています。 研究者は腹圧性尿失禁と切迫性尿失禁の両方の治療における PRP の有効性を評価する予定です
参加者は次のことを行います:
- PRPを尿道の途中に注射し、1ヶ月ごとに3ヶ月間膀胱に設置します。
- 前回の設置から3か月後と4か月後に検査と泌尿器動態検査のため、1か月に1回来院してください。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
すべての患者は以下の対象となります。
- すべての患者様からインフォームドコンセントが得られます。
完全な履歴取得:
- 個人履歴
- あらゆる苦情。
- 過去の病歴および過去の手術歴。
- 家族の歴史。
失禁アンケートに関する国際協議(ICIQ-SF)による失禁の重症度、OAB 症状スコア、咳負荷テスト
*完全な身体検査。
- 一般検査:バイタルサイン(血圧、体温、心拍数、呼吸数)。
- 神経学的検査:歩行、会陰感覚、球海綿体反射、認知状態
- 腹部検査:膀胱拡張、腫瘤、ヘルニア、DRE
- 骨盤検査:膣萎縮、皮膚擦過傷、金庫室検査、臓器脱、骨盤底筋力、咳嗽テスト、Qチップテスト、マーシャルテスト
3回目の点滴後および最後の点滴から4分後のPRP取り付け前後の排尿筋の過活動を記録するために尿力学が行われました。
- 患者は背側砕石位に置かれます
- PRPは治療時に採取された患者の血液サンプルから得られます。
- 30 cc の静脈採血で 3 ~ 5 cc の PRP が得られます。
- 採血は、使用前に血小板の活性化を防ぐためにクエン酸ブドウ糖 A (0.5 ml) などの抗凝固剤を添加して行われます。
- 血小板の活性化を避けるため、室温21~24℃で保管してください。
- サンプルを遠心分離するための特殊な「卓上冷却遠心分離機」装置
- 遠心分離後、各バイアルには上から血小板ペレット、ゲル、赤血球の 3 層が含まれていることを確認しました。 チューブを5〜10回穏やかに反転させることによって、血小板ペレットを上清と再混合した。
- A-PRP を、尿道口の約 1 cm 下、深さ約 1.5 cm の尿道中央領域周囲の前膣粘膜に注射しました。 2 mL を尿道中央領域の下に注射し、1.5 mL を尿道の両側に注射しました。
- 尿道カテーテルによる切迫性尿失禁に対する膀胱内注入に使用される10ml PRP
- 患者は毎月4回のPRP注射を受けた
- 3回目の点滴後および注射終了から4か月後にフォローアップを実施
- 従来のスコアリングシステムと同様に自覚症状による追跡調査とウロダイナミクスによる客観的な追跡調査
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Egypt、エジプト
- Zagazig University
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Zagazig、エジプト
- Zagazig university hospital , Egypt
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MUI(軽度および中等度の腹圧性尿失禁)の女性
- 年齢 20 歳から 60 歳まで -
除外基準:
- 内因性括約筋欠損症 (ISD)
- 妊娠
- 敗血症
- 急性および慢性感染症
- 慢性肝疾患
- 抗凝固療法
- 悪性腫瘍の病歴
- 抗血小板剤治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:膀胱への PRP 点滴による中尿道への PRP 注射
A-PRP を、尿道口の約 1 cm 下、深さ約 1.5 cm の尿道中央領域周囲の前膣粘膜に注射しました。 2 mL を尿道中央領域の下に注射し、1.5 mL を尿道の両側に注射しました。 *尿道カテーテルによる切迫性尿失禁の膀胱内注入に使用するPRP 10ml |
中尿道へのPRP注射と膀胱への点滴
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多血小板血漿(PRP)の注射および点滴を受けた後、治療に関連して混合型尿失禁が改善した女性の数。
時間枠:登録から6か月後の介入終了まで」
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治療に関連した尿失禁の改善は、以下を使用して評価されます。
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登録から6か月後の介入終了まで」
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 782/29-oct-2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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