小児におけるネブライザー使用中の不安と恐怖に対するNebula Bearの使用の効果
小児におけるネブライザー使用中の不安と恐怖に対する Nebula Bear の使用の効果: ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢は4歳から6歳、親がトルコ語の読み書きができる、両親が同伴する、研究に参加する意欲のある子供が研究に含まれる、入院後最初のネビュール治療を受ける。
除外基準:
精神障害またはコミュニケーション障害がある方、視覚障害または聴覚障害がある方、身体機能に何らかの欠陥がある方、日常的にネブライザーを使用しているお子様
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験的: Nebula Bear Group
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このグループの子供たちとその母親には研究について説明され、書面による同意が得られます。 スケールは申請前に記入されます。 申請前にネブルが母子にテディベアを紹介する。 テディベアは電子機器を内蔵しているため洗濯できません。 そのため、使用前と使用後に60〜70%のアルコールを含む溶液で消毒します。 録音された音声は子供と母親に再生されます。 その後、通常のネブライザー治療が適用され、治療の終了時に 2 番目の音声録音が再生されます。 研究者は子供と一緒にいます。 ネブライザー治療の最後にマスクを外した後、小児恐怖尺度および小児不安尺度状態尺度に記入します。 子どもの恐怖尺度は母親と看護師の両方によって記入され、平均がとられます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ: 制御
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このグループの子供たちとその保護者には研究について説明され、書面による同意が得られます。
スケールは申請前に記入されます。
このグループの小児は定期的なネブライザー治療を受け、定期的な塗布が行われます。
治療終了後、再度スケールを埋めていきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子情報フォーム
時間枠:子供の入院後最初の 60 分以内に親が記入します。 (約5分程度)
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親子情報フォームは文献をもとに研究者が作成したものです。
フォームの内容;これには、子供と家族に関する初歩的な特徴(年齢、母親の教育レベル、子供の数、医学的診断、過去の入院歴、ネビュール療法の過去の使用)に関する情報が含まれており、9 つの質問で構成されています。
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子供の入院後最初の 60 分以内に親が記入します。 (約5分程度)
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子どもの恐怖スケール
時間枠:処置の5分前と処置後の5分(約10分)に研究者と保護者が記入します。
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この尺度は、マクマーティらまたは研究者が子供の不安レベルを測定するために使用しました。
2011年までに開発されました。
このスケールは Gerçeker らによって開発されました。 2018年に。
トルコ語で検証されており、4 ~ 10 歳の子供を対象としています。
恐怖の表情での顔の筋肉の変化は、怯えた顔の写真を基にグラフィックデザイナーが描きました。
このスケールは、家族、子供、または研究者が子供を評価するために使用できます。
このスケールでは、0 ~ 4 点で評価される 5 つの顔の表情を含むスケールが子供に表示されます。
0 は恐怖や不安がないことを示します。 4 は最も強い恐怖と不安を示します。
これらは次のとおりです: 「0」 中立的な表情 (不安なし)、「1」 ほとんど恐怖 (不安がほとんどない)、「2」 多少の恐怖 (多少の不安)、「3」 より多くの恐怖 (より多くの不安)、「4」 最も恐怖可能性のある恐怖。
それは強い恐怖(重度の不安)であると考えられます。
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処置の5分前と処置後の5分(約10分)に研究者と保護者が記入します。
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児童不安メーター状態 (CAM-S)
時間枠:施術の5分前と施術の5分後(約5分)にお子様が記入していただきます。
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Children's Anxiety Meter-State は、Ersig らによって開発されました。 2013年に。
目盛りとは、横線が入った温度計のような目盛りのことです。
これは 4 ~ 10 歳の子供を対象とし、子供の不安を測定するために開発されました。
子どもたちに次のように教えてください。「不安な感情はすべて底にあると想像してください。」
「不安な感情が強い場合は、鉛筆で体温計を上向きに塗ります。スケールを記入する前に、子供の番号順のレベルを評価する必要があります。」
これらの指示を理解できない子供は、スケールに記入することを許可されません。
子供が体重計で評価を行った後、透明なメーターを体重計の上に置き、マークされた点を測定します。2 分の 1 の増分は最も近い数値に丸められます。
スケールスコアは 0 ~ 10 です。
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施術の5分前と施術の5分後(約5分)にお子様が記入していただきます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NEUYLTEZ2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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