小児におけるネブライザー使用中の不安と恐怖に対するNebula Bearの使用の効果
2025年1月7日 更新者:Havva Nur Özlenir
小児におけるネブライザー使用中の不安と恐怖に対する Nebula Bear の使用の効果: ランダム化比較試験
多くの呼吸器系疾患は吸入器で治療されます。
吸入治療はネブライザー装置によって提供されます。
吸入治療を正確かつ有効量で行うことは、患者の回復過程に影響を与えます。
小児におけるネブライザー装置の使用は成人の場合とは異なります。
小児にとって、ネブライザーは異物で怖いものであり、吸入治療を拒否する可能性があります。
したがって、ネブライザー治療中の小児の不安や恐怖を軽減することが重要です。
ネブライザー治療によって引き起こされるこれらの否定的な状況を軽減するために研究で使用されることが計画されているネブライザーベアは、子供の不安や恐怖を軽減するのに効果的である可能性があると考えられているため、この研究は身体的な効果をもたらすと考えられています。そして子供たちと親への心理的貢献。
調査の概要
詳細な説明
特に生後数年間、子供たちは肺とその関係が十分に検査されるため、呼吸器系の病気にかかりやすくなります。
小児期の最初の 5 年間は、下気道の活動が活発になる時期です。
これは、肺炎や細気管支炎などの下気道疾患のすべての分類された特徴を脅かしており、特に発達疾患の罹患率と死亡率の最も重要な原因となっています。
下気道ラインは救急外来の受診と治療入院の大部分を占めていると記録されています。
米国のような先進国であっても、細気管支炎は、その地域の幼児の間で最も一般的に発生します。
肺炎は、幼児に見られる症例の 13% を占めます。
死亡率が最も高い国は中央アフリカ共和国、チャド、ソマリアと判明した。
さらに、人口が密集し死亡率が高いため、5 歳未満の下気道感染症による死亡のほぼ 3 分の 1 がインドとナイジェリアで発生していることが知られています。
小児肺炎の系統的レビューでは、乳児および幼児および高範囲群における重篤な疾患の側面が指摘され、乳児では肺炎の初期回復率および入院率が高いことが強調された。5歳未満の小児13,800人が死亡したと報告された。 2020年には世界中で毎日合計500万人の5歳未満の子供が亡くなりました。
研究者らがトルコの感染症による死亡を調べたところ、肺炎と敗血症による死亡が最前線にあり、肺炎の症例数は2016年から2019年にかけて倍増したことがわかった。一方、気道感染症は子どもにとって大きな問題となっている。 , 2019年に発生し全世界に影響を与えたCovid-19感染症を引き起こしたSARS-CoV-2ウイルスは、高い死亡率を引き起こしました。重篤な病気の患者、高齢者、免疫力の低い患者。
ネブライザーによる薬剤の投与は、子供を含むあらゆる年齢層に適用できます。
子どもの精神運動能力は、発達時期や年齢によって異なります。
このため、どの時代でも使用できるネビュラデバイスは 1 種類ではありません。
星雲装置を選択するときは、子供の忍耐力と精神運動能力を考慮する必要があります。
星雲摂取中に観察される反応のため、特に乳児や小児では効果的な治療が困難になります。
ネビュール装置を正しく使用するには複数の手順が必要ですが、多くの子供たちは正しい技術を使用できないため、治療に対する適切な反応が得られません。
小児では治療に協力する能力が個人差があるため、投与量の大幅な変更につながり、吸入治療の有効性に影響を与える可能性があります。
入院し、ネブライザー装置などの見慣れない機器に遭遇すると、子どもに恐怖と不安が生じる可能性があります。
ネブライザーで薬を服用している子供は、攻撃的で怒りっぽく、抵抗することがあります。
研究によると、乳児や幼児の 50% が吸入療法中に泣くことがわかっています。
ほとんどの小児処置は子供にとってトラウマ的で痛みを伴うストレスの多いものです。
看護師は、入院による子どもへの外傷的影響を最小限に抑えるために、非外傷性のケアを適用する必要があります。
これに関連して、小児科看護師にとって、ネブライザー使用中の子供のストレス、不安、恐怖を軽減することが重要です。
子どもの不安が大きくなるほど、対処する能力は低下します。
研究では、病状を患っている子どもの不安を最小限に抑えるために効果的な対処方法を奨励することが重要であると強調されています。子どものエアロゾル療法経験に対するインタラクティブな遊びの影響を調査したZhangらの研究では、コンプライアンスが大幅に向上することが判明しました。 。
インタラクティブなゲームは明らかに子供の緊張を軽減し、治療へのアドヒアランスを向上させることが示されています。
テクノロジーの助けを借りて、治療中のモチベーションを高め、気を紛らわすためのゲームを作成できます。
文献をレビューすると、一般的に年齢層は 6 ~ 12 歳と考えられており、最も使用されているテクノロジーはコンピュータベースのゲームであり、ゲームは一般に身体リハビリテーションの気を紛らわせたり、動機づけたりするように設計されていることが示されています。
ロボット、ハンドヘルドインターフェイスを備えたデバイス、および音声インタラクティブテクノロジーは、まだほとんど使用されていません。
Loganらによって行われた研究では、インタラクティブな SR テディベアを使用した場合、通常のぬいぐるみと比較して、子供たちの喜びと同調レベルが高いことがわかりました。
体系的なレビューによると、有形のインタラクティブ デバイスの使用は 2011 年以降さらに減少しています。
しかし、最近の研究では、具体的なユーザー インターフェイスを備えた玩具の方が、従来のデバイスや触覚的な携帯デバイスよりも効果的であることが示されています。
子どもたちは選択的であり、他の人から学ぶことに熱心です。
子どもたちのロボットとの相互作用に関する研究を調べると、これは、幼い子供たちが、不慣れな環境でもガイドとしてのロボットと容易に関係を築くことができることを示しています。
テクノロジー ゲームで物理的空間を組み合わせるのは、画面ベースのアクティビティよりも簡単で楽しいものとして認識されています。
ゲームで使用する具体的なオブジェクトは、子供たちが慣れ親しんでいるおもちゃで構いません。
その結果、文献を調査したところ、ネブライザー治療は小児に不安や恐怖を引き起こすことが判明し、この問題に関する研究が必要であることがわかりました。
この情報を踏まえて、文献研究に基づいてランダム化比較研究が計画されました。
この研究の目的は、小児の不安や恐怖に対するネブライザー治療の効果を調べることでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は4歳から6歳、親がトルコ語の読み書きができる、両親が同伴する、研究に参加する意欲のある子供が研究に含まれる、入院後最初のネビュール治療を受ける。
除外基準:
精神障害またはコミュニケーション障害がある方、視覚障害または聴覚障害がある方、身体機能に何らかの欠陥がある方、日常的にネブライザーを使用しているお子様
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: Nebula Bear Group
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このグループの子供たちとその母親には研究について説明され、書面による同意が得られます。 スケールは申請前に記入されます。 申請前にネブルが母子にテディベアを紹介する。 テディベアは電子機器を内蔵しているため洗濯できません。 そのため、使用前と使用後に60〜70%のアルコールを含む溶液で消毒します。 録音された音声は子供と母親に再生されます。 その後、通常のネブライザー治療が適用され、治療の終了時に 2 番目の音声録音が再生されます。 研究者は子供と一緒にいます。 ネブライザー治療の最後にマスクを外した後、小児恐怖尺度および小児不安尺度状態尺度に記入します。 子どもの恐怖尺度は母親と看護師の両方によって記入され、平均がとられます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ: 制御
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このグループの子供たちとその保護者には研究について説明され、書面による同意が得られます。
スケールは申請前に記入されます。
このグループの小児は定期的なネブライザー治療を受け、定期的な塗布が行われます。
治療終了後、再度スケールを埋めていきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子情報フォーム
時間枠:子供の入院後最初の 60 分以内に親が記入します。 (約5分程度)
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親子情報フォームは文献をもとに研究者が作成したものです。
フォームの内容;これには、子供と家族に関する初歩的な特徴(年齢、母親の教育レベル、子供の数、医学的診断、過去の入院歴、ネビュール療法の過去の使用)に関する情報が含まれており、9 つの質問で構成されています。
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子供の入院後最初の 60 分以内に親が記入します。 (約5分程度)
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子どもの恐怖スケール
時間枠:処置の5分前と処置後の5分(約10分)に研究者と保護者が記入します。
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この尺度は、マクマーティらまたは研究者が子供の不安レベルを測定するために使用しました。
2011年までに開発されました。
このスケールは Gerçeker らによって開発されました。 2018年に。
トルコ語で検証されており、4 ~ 10 歳の子供を対象としています。
恐怖の表情での顔の筋肉の変化は、怯えた顔の写真を基にグラフィックデザイナーが描きました。
このスケールは、家族、子供、または研究者が子供を評価するために使用できます。
このスケールでは、0 ~ 4 点で評価される 5 つの顔の表情を含むスケールが子供に表示されます。
0 は恐怖や不安がないことを示します。 4 は最も強い恐怖と不安を示します。
これらは次のとおりです: 「0」 中立的な表情 (不安なし)、「1」 ほとんど恐怖 (不安がほとんどない)、「2」 多少の恐怖 (多少の不安)、「3」 より多くの恐怖 (より多くの不安)、「4」 最も恐怖可能性のある恐怖。
それは強い恐怖(重度の不安)であると考えられます。
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処置の5分前と処置後の5分(約10分)に研究者と保護者が記入します。
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児童不安メーター状態 (CAM-S)
時間枠:施術の5分前と施術の5分後(約5分)にお子様が記入していただきます。
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Children's Anxiety Meter-State は、Ersig らによって開発されました。 2013年に。
目盛りとは、横線が入った温度計のような目盛りのことです。
これは 4 ~ 10 歳の子供を対象とし、子供の不安を測定するために開発されました。
子どもたちに次のように教えてください。「不安な感情はすべて底にあると想像してください。」
「不安な感情が強い場合は、鉛筆で体温計を上向きに塗ります。スケールを記入する前に、子供の番号順のレベルを評価する必要があります。」
これらの指示を理解できない子供は、スケールに記入することを許可されません。
子供が体重計で評価を行った後、透明なメーターを体重計の上に置き、マークされた点を測定します。2 分の 1 の増分は最も近い数値に丸められます。
スケールスコアは 0 ~ 10 です。
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施術の5分前と施術の5分後(約5分)にお子様が記入していただきます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月28日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。