デクスメデトミジンとデキサメタゾンが上肢手術の補助鎖骨下腕神経叢ブロックとして追加
上肢手術における超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのアジュバントとして追加されたデクスメデトミジンとデキサメタゾンの麻酔効果の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
腕神経叢ブロックは、上肢の外科手術における術中/術後の鎮痛に適用され、成功しています。 これらのブロックには、鎖骨下ブロック、鎖骨上ブロック、斜角筋間ブロック、および腋窩ブロックが含まれます。 鎖骨下ブロックが好まれる理由は、上肢の包括的な麻酔・鎮痛が得られるためです。 腋窩アプローチは止血帯の痛みを引き起こす筋皮膚神経をブロックできない可能性がありますが、斜角筋間アプローチと鎖骨上アプローチは一般に尺骨神経の分布に麻酔を与えることができません。 その他の利点としては、斜角筋間ブロックや鎖骨上ブロックに比べて肺や胸膜穿刺のリスクが低いこと、斜角筋間アプローチとは異なり、ブロックの位置により神経血管構造への損傷の可能性が低いことが挙げられます。
局所麻酔薬は、腕神経叢ブロック中に神経線維の伝導を遮断するために使用されます。 研究によると、一般的に使用されるブピバカインおよびロピバカインの 0.25% 濃度は麻酔には推奨されません。 ブピバカイン 0.5% とロピバカイン 0.5% は、感覚および運動ブロックの発症時間、感覚および運動ブロックの合計持続時間、鎮痛持続時間、麻酔持続時間、麻痺および麻痺の発生率の点で類似していることが示されています。 完全な感覚ブロックに必要なブピバカイン 0.5% の最小用量は 14mL と決定されましたが、この低用量で行われたブロックの開始時間は 40 分 (30 ~ 45 分) の遅い開始として記録されました。 30mL の 0.5% ブピバカインの適用後、発症時間が 15 分 (min) という短さまで減少することが観察されました。 使用する局所麻酔薬の量を減らし、局所麻酔薬の毒性を回避し、ブロック開始時間を短縮し、術後の鎮痛期間を延長するために、別の局所麻酔薬またはアジュバントがブピバカインと一緒に使用されました。 ブピバカインをリドカインと併用すると、作用の発現が速くなることが観察されています。 ブロックの発症を促進し、ブロックの質を改善するために追加される他のアジュバントには、α-2 アゴニスト (クロニジンおよびデクスメデトミジン)、オピオイド (フェンタニルおよびトラマドール)、ステロイド (デキサメタゾン) などがあります。 デクスメデトミジンは、α-2 アドレナリン作動薬であるアジュバントであり、局所麻酔薬と相乗効果があり、その活性の持続時間を延長することが観察されています。 デクスメデトミジン 50 μg および 75 μg の追加は、感覚ブロックおよび運動ブロックの発症までの時間の短縮、術後のモルヒネ消費量の減少、感覚ブロック、運動ブロックの持続時間および開始までの時間の増加と関連しています。初めてのモルヒネ要求。 デクスメデトミジン 75 μg は、術前および術中の低血圧エピソードの発生率の増加と関連しています。 神経周囲アジュバントであるデキサメタゾンは、感覚ブロックと運動ブロックの発症を大幅に短縮し、鎮痛の持続時間を延長することが多くの研究で示されています。 神経周囲デキサメタゾンは、ブロックのために静脈内に使用されることがより一般的です。 現在、多くの研究で、1 mg、2 mg、4 mg、5 mg、8 mg などのさまざまなデキサメタゾンの神経周囲用量のブロックに対する効果が比較されていますが、その結果には依然として議論の余地があります。 研究では、4 mg と 8 mg の神経周囲デキサメタゾンの間で安全性と有効性に差がないことが示されています。 別の研究では、ブロック用の局所麻酔薬と併用した場合、神経周囲デキサメタゾン 4 mg が鎮痛持続時間を延長するための上限用量となることが報告されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:ZELİHA TUNCEL, ASC PROF
- 電話番号:5053577483
- メール:zelihalara@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ZELİHA TUNCEL, ASC PROF
- 電話番号:9
- メール:zelihalara@yahoo.com
研究場所
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Umraniye
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Istanbul、Umraniye、トルコ(Türkiye)、34034
- 募集
- Umraniye Education and Research Hospital
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コンタクト:
- Zeliha TUNCEL, asc prof
- 電話番号:905053577483
- メール:zelihalara@yahoo.com
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~70歳
- ASA I-II
除外基準:
- 18歳未満、70歳以上の方、
- 腕神経叢損傷の存在、
- 出血素因を持つ患者、
- アレルギーの存在、-対側横隔膜麻痺、-
- 外傷による神経損傷の存在、
- 手術した四肢に既存の神経障害がある、
- 重度の肺疾患の存在、
- 腎臓や肝臓の病気、
- うっ血性心不全(NYHAステージ3~4)、
- コントロールされていない糖尿病、
- 神経筋疾患の病歴、
- 極度の肥満または栄養失調の患者(BMI > 30 kg-1m2 または BMI <20 kg-1m2)、
- てんかんの存在、
- 末梢血管疾患の病歴、
- 慢性疼痛または線維筋痛症の病歴、
- 妊娠中および授乳中の患者、
- 注射部位に局所感染がある患者、
- ブロックが不十分なために全身麻酔を受けている患者、
- インフォームドコンセントを拒否する患者、
- 娯楽用物質の使用歴、および慢性的な麻薬ベースの鎮痛剤の使用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ デクスメデトミジン: (n:22)
生理食塩水1mL中の総量30mLの0.5%ブピバカイン、14mLの2%リドカインおよび50μgのデクスメデトミジンを患者に投与する。
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デクスメデトミジンおよびデキサメタゾンによる鎖骨下ブロックは、手術開始の少なくとも 30 分前に実施されました。 患者は仰臥位で腕を脇に置くか、90度外転して頭を反対側に向けました。 鎖骨下ブロックは側方矢状法で行われ、USG プローブは鎖骨の下、烏口突起の内側に配置され、古典的なハニカム画像のような高エコーの外輪と低エコーの円の形で腕神経叢画像が得られました。 局所麻酔薬混合物を 100 mm ブロック針を用いて陰性吸引で注入し、組織面内での拡散を観察しました。 VAS スコアが 3 以上の場合、鎮痛薬としてトラマドール 1 mg kg-1 を投与しました。 |
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グループデキサメタゾン: (n:22)
患者には、0.5% ブピバカイン 15 mL、2% リドカイン 14 mL、およびデキサメタゾン 4 mg を生理食塩水 1 mL に溶かし、総量 30 mL を投与します。
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デクスメデトミジンおよびデキサメタゾンによる鎖骨下ブロックは、手術開始の少なくとも 30 分前に実施されました。 患者は仰臥位で腕を脇に置くか、90度外転して頭を反対側に向けました。 鎖骨下ブロックは側方矢状法で行われ、USG プローブは鎖骨の下、烏口突起の内側に配置され、古典的なハニカム画像のような高エコーの外輪と低エコーの円の形で腕神経叢画像が得られました。 局所麻酔薬混合物を 100 mm ブロック針を用いて陰性吸引で注入し、組織面内での拡散を観察しました。 VAS スコアが 3 以上の場合、鎮痛薬としてトラマドール 1 mg kg-1 を投与しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎖骨下ブロックの発症時間
時間枠:24~48時間
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感覚ブロック/運動ブロックの発症時間
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24~48時間
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術後の鎮痛剤の必要性
時間枠:24~48時間
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オピオイド総量 マイクログラム
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24~48時間
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鎖骨下の総ブロック時間
時間枠:24~48時間
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ブロックタイム時間
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24~48時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後最初の 24 時間における VAS スコアと鎮静レベルへの影響を調査する
時間枠:24~48時間
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VASスコア
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24~48時間
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有害事象 周術期および術後期間
時間枠:24~48時間
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吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈、神経損傷
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24~48時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:ZELİHA TUNCEL, ASC PROF、Umraniye ERH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UERH-AR-ZT-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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