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デクスメデトミジンとデキサメタゾンが上肢手術の補助鎖骨下腕神経叢ブロックとして追加

2026年2月16日 更新者:Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

上肢手術における超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのアジュバントとして追加されたデクスメデトミジンとデキサメタゾンの麻酔効果の比較

この研究の目的は、上肢手術を受ける患者におけるブロック開始時間、総ブロック時間、および最初の鎮痛が必要になるまでの時間に対する、USG ガイド下鎖骨下ブロック中に追加されたデクスメデトミジンとデキサメタゾンの影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

腕神経叢ブロックは、上肢の外科手術における術中/術後の鎮痛に適用され、成功しています。 これらのブロックには、鎖骨下ブロック、鎖骨上ブロック、斜角筋間ブロック、および腋窩ブロックが含まれます。 鎖骨下ブロックが好まれる理由は、上肢の包括的な麻酔・鎮痛が得られるためです。 腋窩アプローチは止血帯の痛みを引き起こす筋皮膚神経をブロックできない可能性がありますが、斜角筋間アプローチと鎖骨上アプローチは一般に尺骨神経の分布に麻酔を与えることができません。 その他の利点としては、斜角筋間ブロックや鎖骨上ブロックに比べて肺や胸膜穿刺のリスクが低いこと、斜角筋間アプローチとは異なり、ブロックの位置により神経血管構造への損傷の可能性が低いことが挙げられます。

局所麻酔薬は、腕神経叢ブロック中に神経線維の伝導を遮断するために使用されます。 研究によると、一般的に使用されるブピバカインおよびロピバカインの 0.25% 濃度は麻酔には推奨されません。 ブピバカイン 0.5% とロピバカイン 0.5% は、感覚および運動ブロックの発症時間、感覚および運動ブロックの合計持続時間、鎮痛持続時間、麻酔持続時間、麻痺および麻痺の発生率の点で類似していることが示されています。 完全な感覚ブロックに必要なブピバカイン 0.5% の最小用量は 14mL と決定されましたが、この低用量で行われたブロックの開始時間は 40 分 (30 ~ 45 分) の遅い開始として記録されました。 30mL の 0.5% ブピバカインの適用後、発症時間が 15 分 (min) という短さまで減少することが観察されました。 使用する局所麻酔薬の量を減らし、局所麻酔薬の毒性を回避し、ブロック開始時間を短縮し、術後の鎮痛期間を延長するために、別の局所麻酔薬またはアジュバントがブピバカインと一緒に使用されました。 ブピバカインをリドカインと併用すると、作用の発現が速くなることが観察されています。 ブロックの発症を促進し、ブロックの質を改善するために追加される他のアジュバントには、α-2 アゴニスト (クロニジンおよびデクスメデトミジン)、オピオイド (フェンタニルおよびトラマドール)、ステロイド (デキサメタゾン) などがあります。 デクスメデトミジンは、α-2 アドレナリン作動薬であるアジュバントであり、局所麻酔薬と相乗効果があり、その活性の持続時間を延長することが観察されています。 デクスメデトミジン 50 μg および 75 μg の追加は、感覚ブロックおよび運動ブロックの発症までの時間の短縮、術後のモルヒネ消費量の減少、感覚ブロック、運動ブロックの持続時間および開始までの時間の増加と関連しています。初めてのモルヒネ要求。 デクスメデトミジン 75 μg は、術前および術中の低血圧エピソードの発生率の増加と関連しています。 神経周囲アジュバントであるデキサメタゾンは、感覚ブロックと運動ブロックの発症を大幅に短縮し、鎮痛の持続時間を延長することが多くの研究で示されています。 神経周囲デキサメタゾンは、ブロックのために静脈内に使用されることがより一般的です。 現在、多くの研究で、1 mg、2 mg、4 mg、5 mg、8 mg などのさまざまなデキサメタゾンの神経周囲用量のブロックに対する効果が比較されていますが、その結果には依然として議論の余地があります。 研究では、4 mg と 8 mg の神経周囲デキサメタゾンの間で安全性と有効性に差がないことが示されています。 別の研究では、ブロック用の局所麻酔薬と併用した場合、神経周囲デキサメタゾン 4 mg が鎮痛持続時間を延長するための上限用量となることが報告されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、トルコ(Türkiye)、34034
        • 募集
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形外科および外傷学クリニックには、上肢の手術を受けた米国麻酔科医協会 (ASA) I ~ II の 18 ~ 70 歳の成人患者計 44 人が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 18~70歳
  • ASA I-II

除外基準:

  • 18歳未満、70歳以上の方、
  • 腕神経叢損傷の存在、
  • 出血素因を持つ患者、
  • アレルギーの存在、-対側横隔膜麻痺、-
  • 外傷による神経損傷の存在、
  • 手術した四肢に既存の神経障害がある、
  • 重度の肺疾患の存在、
  • 腎臓や肝臓の病気、
  • うっ血性心不全(NYHAステージ3~4)、
  • コントロールされていない糖尿病、
  • 神経筋疾患の病歴、
  • 極度の肥満または栄養失調の患者(BMI > 30 kg-1m2 または BMI <20 kg-1m2)、
  • てんかんの存在、
  • 末梢血管疾患の病歴、
  • 慢性疼痛または線維筋痛症の病歴、
  • 妊娠中および授乳中の患者、
  • 注射部位に局所感染がある患者、
  • ブロックが不十分なために全身麻酔を受けている患者、
  • インフォームドコンセントを拒否する患者、
  • 娯楽用物質の使用歴、および慢性的な麻薬ベースの鎮痛剤の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ デクスメデトミジン: (n:22)
生理食塩水1mL中の総量30mLの0.5%ブピバカイン、14mLの2%リドカインおよび50μgのデクスメデトミジンを患者に投与する。

デクスメデトミジンおよびデキサメタゾンによる鎖骨下ブロックは、手術開始の少なくとも 30 分前に実施されました。 患者は仰臥位で腕を脇に置くか、90度外転して頭を反対側に向けました。 鎖骨下ブロックは側方矢状法で行われ、USG プローブは鎖骨の下、烏口突起の内側に配置され、古典的なハニカム画像のような高エコーの外輪と低エコーの円の形で腕神経叢画像が得られました。 局所麻酔薬混合物を 100 mm ブロック針を用いて陰性吸引で注入し、組織面内での拡散を観察しました。

VAS スコアが 3 以上の場合、鎮痛薬としてトラマドール 1 mg kg-1 を投与しました。

グループデキサメタゾン: (n:22)
患者には、0.5% ブピバカイン 15 mL、2% リドカイン 14 mL、およびデキサメタゾン 4 mg を生理食塩水 1 mL に溶かし、総量 30 mL を投与します。

デクスメデトミジンおよびデキサメタゾンによる鎖骨下ブロックは、手術開始の少なくとも 30 分前に実施されました。 患者は仰臥位で腕を脇に置くか、90度外転して頭を反対側に向けました。 鎖骨下ブロックは側方矢状法で行われ、USG プローブは鎖骨の下、烏口突起の内側に配置され、古典的なハニカム画像のような高エコーの外輪と低エコーの円の形で腕神経叢画像が得られました。 局所麻酔薬混合物を 100 mm ブロック針を用いて陰性吸引で注入し、組織面内での拡散を観察しました。

VAS スコアが 3 以上の場合、鎮痛薬としてトラマドール 1 mg kg-1 を投与しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖骨下ブロックの発症時間
時間枠:24~48時間
感覚ブロック/運動ブロックの発症時間
24~48時間
術後の鎮痛剤の必要性
時間枠:24~48時間
オピオイド総量 マイクログラム
24~48時間
鎖骨下の総ブロック時間
時間枠:24~48時間
ブロックタイム時間
24~48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間における VAS スコアと鎮静レベルへの影響を調査する
時間枠:24~48時間
VASスコア
24~48時間
有害事象 周術期および術後期間
時間枠:24~48時間
吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈、神経損傷
24~48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:ZELİHA TUNCEL, ASC PROF、Umraniye ERH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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