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無症候性成人およびNSCLBPにおける深部筋肉と生物心理社会的研究

2025年1月17日更新者：National Taiwan University Hospital

無症状の参加者および非特異的腰痛患者のさまざまな年齢層における深層筋の評価、姿勢分析、機能的および精神的パフォーマンス

この観察研究の目的は、(1) 無症候性成人のコアマッスル、感覚運動系、心理社会的要因に対する年齢の影響を年齢ごとに調査することです。（2）無症候性の成人と非特異的慢性腰痛（NSCLBP）患者との間の生物心理社会的要因の違いを調査する。 (3) NSCLBP 患者における生物心理社会的要因間の相関関係を研究する。

回答することを目的とした主な質問:

コアの筋肉、腰部の固有動作、および心理的尺度は、年齢が上がるにつれて変化しますか?
コアの筋肉、腰部固有動作、機能的パフォーマンス、心理的尺度、障害、および生活の質は NSCLBP によって影響を受けますか?
(2) に続く、もしそうなら、NSCLBP 患者の測定された生物心理社会的要因、障害、および生活の質の間に相関関係はありますか?

研究者らは、NSCLBP患者と同年齢の無症候性参加者を年齢を超えて比較し、年齢の影響とNSCLBPの影響が生物心理社会的要因に存在するかどうかを確認する予定である。

参加者は

腰部および腹部の超音波画像により観察して、安静状態から収縮までの筋肉の厚さの変化など、体幹深層筋に関連するパラメータを収集します。
深層筋の画像を取得するための ungergo MRI 検査。
腰椎固有受容を定量化する腰椎再配置テストを実行します。
身体機能パフォーマンスの測定として使用される、Timed Up-and-Go テストと 5 回の Sit-to-Stand テストを実行します。
患者報告アウトカム測定情報システム短形式うつ病 4a および不安症 4a、ピッツバーグ睡眠の質指数、疼痛壊滅的スケール、恐怖回避信念質問票、オスウェストリー障害指数、および健康調査短形式 36 を含む心理社会的質問票に記入します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

台湾
- - Taipei City、台湾、110
    - School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

台湾人

説明

包含基準:

20歳以上
非特異的慢性腰痛とは、腰部の不快感が過去 3 か月間にわたって 1 日以上続き、非特異的腰痛と診断されたものと定義されます。

除外基準:

腰または下肢の手術歴
しびれやうずきなどの神経症状
自立して歩くことも立つこともできない
癌
強直性脊椎炎、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症
妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
非特異的な慢性腰痛 20～65歳の非特異的慢性腰痛（CLBP）を持つ参加者をポスターによってコミュニティから募集した。非特異的慢性腰痛は、腰部の不快感が過去 3 か月間にわたって 1 日以上続き、非特異的腰痛と診断されたものと定義されました。 1) 腰または下肢の手術を受けた参加者。 2) しびれやうずきなどの神経症状を呈した。 3) 自立して歩くことも立つこともできません。 4) 癌を患っていた。 5) 強直性脊椎炎、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症を患っている。 6) 妊娠中の人は研究から除外された。
無症状 20～65歳の無症状参加者はポスターによって地域社会から募集された。 1) 腰または下肢の手術を受けた参加者。 2) しびれやうずきなどの神経症状を呈した。 3) 自立して歩くことも立つこともできません。 4) 癌を患っていた。 5) 強直性脊椎炎、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症を患っている。 6) 妊娠中の人は研究から除外された。

グループ/コホート

非特異的な慢性腰痛

20～65歳の非特異的慢性腰痛（CLBP）を持つ参加者をポスターによってコミュニティから募集した。非特異的慢性腰痛は、腰部の不快感が過去 3 か月間にわたって 1 日以上続き、非特異的腰痛と診断されたものと定義されました。 1) 腰または下肢の手術を受けた参加者。 2) しびれやうずきなどの神経症状を呈した。 3) 自立して歩くことも立つこともできません。 4) 癌を患っていた。 5) 強直性脊椎炎、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症を患っている。 6) 妊娠中の人は研究から除外された。

無症状

20～65歳の無症状参加者はポスターによって地域社会から募集された。 1) 腰または下肢の手術を受けた参加者。 2) しびれやうずきなどの神経症状を呈した。 3) 自立して歩くことも立つこともできません。 4) 癌を患っていた。 5) 強直性脊椎炎、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症を患っている。 6) 妊娠中の人は研究から除外された。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
USIによる深層筋の厚さ時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	USIでは腹横筋、大腰筋、多裂筋などの深層筋を観察します。 USIの測定中、参加者は筋肉を活性化するために通常の可動範囲内で特定の動きを行うように指示されます。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
MRIによる深層筋の厚み時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日、または MRI のために特別に調整された日。	腹横筋、大腰筋、多裂筋などの深層筋をMRIで観察します。 MRI で収集されたデータは ImageJ を通じて分析されます。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日、または MRI のために特別に調整された日。
深層筋断面積時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日、または MRI のために特別に調整された日。	腹横筋、大腰筋、多裂筋などの深層筋をMRIで観察します。 MRIで収集したデータを閾値法を用いたImageJで解析し、体幹筋の機能断面積を取得します。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日、または MRI のために特別に調整された日。
腰椎固有受容時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	固有受容は、Zebris 運動分析システム (Zebris Medizintechnik GmbH、イズニー、ドイツ) を使用した腰椎再位置決め誤差によって評価されました。誤差が小さいほど、固有受容感覚が優れていることを示します。再配置テストは立位で実施されました。参加者は最初に指示を受け、傍脊柱筋の活動を最小限に抑えながら骨盤を前後に傾ける動作を練習し、腰椎の中立位置を確認しました。次に、目を閉じた状態で、骨盤を前傾および後傾の半分および最大範囲まで練習しました。実際のテストでは、参加者は、前傾の半分の範囲、脊椎の中立位置に戻る、後傾の半分の範囲、および脊椎の中立位置に戻るという動作を 5 回繰り返しました。最初の繰り返しのパフォーマンスは、位置変更テストの基準として機能しました。基準と次の 4 回の繰り返しの間の誤差は、腰椎の固有受容を示しました。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
機能的なパフォーマンス - タイムアップ・アンド・ゴー時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	機能パフォーマンスをテストするために、Timed-Up-and-Go (TUG) が採用されました。 10 フィートの通路の一方の端には椅子が、もう一方の端には目印が設置されました。テストを完了するには、安定化のための体幹の筋肉の活性化、下肢の筋力、可動性が必要でした。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
機能的パフォーマンス - 5 倍の座位から立位まで時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	機能的パフォーマンスをテストするために、5 回の Sit-To-Stand (5-STS) が採用されました。参加者は、できるだけ速く座ったり立ったりを5回連続で行うように依頼されました。 5-STS を完了するには、安定化のための体幹の筋肉の活性化、下肢の筋力、可動性が必要でした。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
精神的苦痛時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	心理的苦痛は、患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の短形式のうつ病 4a および不安 4a を使用して評価されました。これには、各領域に 4 つの質問が含まれていました。 PROMIS Short Form Depression 4a および Anxiety 4a の生のスコアは、スコアリングマニュアル (HealthMeasures; HealthMeasures) に従って T スコアに変換されました。 PROMIS のスコアが高いほど、うつ病または不安の程度が高いことを示しました。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
睡眠の質時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	睡眠の質は、1 か月の期間にわたって睡眠の質を評価する自己申告式アンケートであるピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して検査されました。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
痛みに対する認知時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	痛みに対する認知と行動を定量化するために、恐怖回避信念質問票（FABQ）と疼痛激化スケール（PCS）に記入しました。両方のアンケートのスコアが高いほど、より大きな恐怖または大惨事になる傾向があることを示しました。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
障害時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	障害の測定にはオスウェストリー障害指数 (ODI) が使用され、10 の質問が含まれていました。 ODI の合計スコアは 0 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
生活の質時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	Short Form-36 (SF-36) アンケートは、身体的、心理的、および社会的要因を評価するために使用されました。その次元には、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力が含まれます。 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、精神的健康 (MH)。 SF-36 の各ドメインの標準化スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高くなります。 SF-36 の各ドメインの生のスコアは、SF-36 Health Survey Manual に従って標準化されました。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
VAS 時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	痛みの強度は、参加者が想像できる最も激しい痛みを 10 で示す Visual Analog Scale によって測定されます。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
股関節の可動範囲時間枠：すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。	伸展、内旋、外旋を含む股関節の可動域を測定しました。	すべてのパラメータのデータ収集の 1 日。
安定性試験時間枠：すべてのパラメータのデータ収集当日。	安定性はシュラマン試験により調べた。動作タスクには 5 つのレベルがありました。脊椎の安定性を維持しながらタスクを完了することが必要でした。完了したレベルが高いほど、安定性が優れていることを示します。	すべてのパラメータのデータ収集当日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

協力者

National Science and Technology Council

National Taiwan University, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)