Músculos centrales profundos y biopsicosocial en adultos asintomáticos y NSCLBP
17 de enero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Evaluación de los músculos centrales profundos, análisis postural y rendimiento funcional y mental en diferentes grupos de edad de participantes asintomáticos y pacientes con dolor lumbar inespecífico
El objetivo de este estudio observacional es (1) investigar los efectos de la edad en los músculos centrales, el sistema sensoriomotor y los factores psicosociales en adultos asintomáticos de todos los años de edad; (2) explorar las diferencias en los factores biopsicosociales entre adultos asintomáticos y personas con dolor lumbar crónico no específico (NSCLBP); (3) estudiar las correlaciones entre factores biopsicosociales en personas con NSCLBP.
Las principales preguntas que pretende responder:
- ¿Se alteran los músculos centrales, la propiocepción lumbar y las medidas psicológicas a medida que aumenta la edad?
- ¿Los músculos centrales, la propiocepción lumbar, el rendimiento funcional, las medidas psicológicas, la discapacidad y la calidad de vida se ven afectados por NSCLBP?
- siguiente (2), de ser así, ¿existen correlaciones entre los factores biopsicosociales medidos, la discapacidad y la calidad de vida en personas con NSCLBP?
Los investigadores compararán entre personas con NSCLBP y participantes asintomáticos de la misma edad de todos los años para ver si el efecto de la edad y el efecto de NSCLBP existieron en los factores biopsicosociales.
Los participantes
- ser observado mediante imágenes de ultrasonido en las áreas lumbar y abdominal para recopilar parámetros relacionados con los músculos centrales profundos del tronco, como cambios en el grosor de los músculos desde el estado de reposo hasta la contracción;
- examen de resonancia magnética ungergo para adquirir imágenes de los músculos centrales profundos;
- realizar prueba de reposicionamiento lumbar que cuantifique la propiocepción lumbar;
- realizar la prueba cronometrada de levantarse y ponerse de pie y la prueba de sentarse y ponerse de pie cinco veces, que se utilizan como medida del rendimiento físicamente funcional;
- complete los cuestionarios psicosociales que incluyen: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente, formato breve, depresión 4a y ansiedad 4a, índice de calidad del sueño de Pittsburgh, escala catastrófica del dolor, cuestionario de creencias sobre evitación del miedo, índice de discapacidad de Oswestry y formulario breve 36 de la encuesta de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 110
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pueblo taiwanés
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años
- Lumbalgia crónica inespecífica definida como malestar en la zona lumbar, que persistió durante un día durante los últimos tres meses y se diagnosticó como lumbalgia inespecífica.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de cirugía en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores
- Síntomas neurológicos, como entumecimiento u hormigueo.
- no puede caminar o pararse de forma independiente
- cáncer
- Inflamación sistémica, como espondilitis anquilosante, artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico.
- en el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
dolor lumbar crónico inespecífico
Los participantes con dolor lumbar crónico no específico (CLBP) de entre 20 y 65 años fueron reclutados de la comunidad mediante carteles.
La espalda baja crónica inespecífica se definió como malestar en la zona lumbar, que persistió durante un día durante los últimos tres meses y se diagnosticó como dolor lumbar inespecífico.
Participantes que 1) habían pasado por una cirugía en la zona lumbar o en la extremidad inferior; 2) presentó síntomas neurológicos, como entumecimiento u hormigueo; 3) no podía caminar ni pararse de forma independiente; 4) tuvo cáncer; 5) tenía inflamación sistémica, como espondilitis anquilosante, artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico; 6) estaban en embarazo fueron excluidos del estudio.
|
|
Asintomático
Los participantes asintomáticos de entre 20 y 65 años fueron reclutados de la comunidad mediante carteles.
Participantes que 1) habían pasado por una cirugía en la zona lumbar o en la extremidad inferior; 2) presentó síntomas neurológicos, como entumecimiento u hormigueo; 3) no podía caminar ni pararse de forma independiente; 4) tuvo cáncer; 5) tenía inflamación sistémica, como espondilitis anquilosante, artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico; 6) estaban en embarazo fueron excluidos del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de los músculos centrales profundos por USI
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
La USI observa los músculos centrales profundos, incluidos el transverso del abdomen, el psoas mayor y el multífido.
Durante las mediciones USI, se instruye a los participantes a realizar movimientos específicos dentro del rango de movimiento normal para activar los músculos.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Grosor de los músculos centrales profundos mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros o el día concertado específicamente para la resonancia magnética.
|
Mediante resonancia magnética se observan los músculos centrales profundos, incluidos el transverso del abdomen, el psoas mayor y el multífido.
Los datos recopilados por resonancia magnética se analizan a través de ImageJ.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros o el día concertado específicamente para la resonancia magnética.
|
|
Área de sección transversal de los músculos centrales profundos
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros o el día concertado específicamente para la resonancia magnética.
|
Mediante resonancia magnética se observan los músculos centrales profundos, incluidos el transverso del abdomen, el psoas mayor y el multífido.
Los datos recopilados por resonancia magnética se analizan a través de ImageJ con el método de umbral, para adquirir el área transversal funcional de los músculos centrales.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros o el día concertado específicamente para la resonancia magnética.
|
|
Propiocepción lumbar
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
La propiocepción se evaluó mediante el error de reposicionamiento lumbar con el sistema de análisis de movimiento Zebris (Zebris Medizintechnik GmbH, Isny, Alemania).
Cuanto menor sea el error, mejor será la propiocepción.
La prueba de reposicionamiento se realizó en posición de pie.
Primero se instruyó a los participantes y se les practicó la inclinación pélvica anterior y posterior con una mínima activación de los músculos paraespinales, y se identificó la posición neutra de la columna lumbar.
Luego, se practicó la inclinación anterior y posterior de la pelvis hasta la mitad y el rango máximo con los ojos cerrados.
Para las pruebas reales, los participantes realizaron 5 repeticiones de medio rango de inclinación anterior, de regreso a la columna neutral, de medio rango de inclinación posterior y de regreso a la posición neutral de la columna.
La realización de la primera repetición sirvió de referencia para la prueba de reposicionamiento.
El error entre la referencia y las siguientes 4 repeticiones indicó la propiocepción de la columna lumbar.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Rendimiento funcional: Timed Up-and-Go
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Se adoptó Timed-Up-and-Go (TUG) para probar el rendimiento funcional.
Se colocó una pasarela de 10 pies con una silla en un extremo y una marca en el otro.
Para completar la prueba se requirió la activación de los músculos del tronco para la estabilización, la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Rendimiento funcional: cinco veces sentado y sentado
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Se adoptó Five-Times Sit-To-Stand (5-STS) para probar el rendimiento funcional.
Se pidió a los participantes que realizaran 5 repeticiones consecutivas de pie y sentados lo más rápido posible.
Para completar el 5-STS se requirió la activación de los músculos del tronco para la estabilización, la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Angustia psicológica
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
La angustia psicológica se evaluó con el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), formato breve Depresión 4a y Ansiedad 4a, que incluía 4 preguntas para cada dominio.
Las puntuaciones brutas de PROMIS Short Form Depression 4a y Anxiety 4a se transformaron en puntuaciones T de acuerdo con el manual de puntuación (HealthMeasures; HealthMeasures).
Las puntuaciones más altas de PROMIS indicaron un mayor grado de depresión o ansiedad.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
La calidad del sueño se examinó con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Cognición hacia el dolor
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Se completaron el Cuestionario de creencias de evitación del miedo (FABQ) y la Escala de catastrofización del dolor (PCS) para cuantificar la cognición y los comportamientos hacia el dolor.
Las puntuaciones más altas en ambos cuestionarios indicaron mayor miedo o tendencia a la catástrofe.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Para medir la discapacidad se utilizó el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), que incluía 10 preguntas.
Las puntuaciones totales del ODI variaron de 0 a 50 y las puntuaciones más altas indicaron un mayor grado de discapacidad.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Se utilizó el cuestionario Short Form-36 (SF-36) para evaluar factores físicos, psicológicos y sociales, cuyas dimensiones incluyen funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad. (VT), función social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (MH).
Las puntuaciones estandarizadas de cada dominio en el SF-36 variaron de 0 a 100 y las puntuaciones más altas se referían a una mayor satisfacción.
Las puntuaciones brutas de cada dominio en el SF-36 se estandarizaron de acuerdo con el Manual de encuestas de salud del SF-36.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
La intensidad del dolor se mide mediante una escala visual analógica en la que el 10 indica el dolor más intenso que los participantes pueden imaginar.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Se midió el rango de movimiento de la articulación de la cadera, incluida la extensión, la rotación interna y la rotación externa.
|
El primer día de recopilación de datos para todos los parámetros.
|
|
Prueba de estabilidad
Periodo de tiempo: El día de la recopilación de datos para todos los parámetros.
|
La estabilidad se examinó mediante la prueba de Shraman.
Había cinco niveles de tareas de movimiento.
Lo requerido era completar las tareas mientras se mantenía la estabilidad de la columna.
El nivel más alto completado indica una mejor estabilidad.
|
El día de la recopilación de datos para todos los parámetros.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202012268RIND
- MOST 111-2221-E-002-059 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council, Taiwan)
- MOST 112-2221-E-002-092 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .