このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

審美領域でのインプラントの仮除去後のインプラント周囲粘膜の時間の経過に伴う変化

2026年2月18日 更新者：Loma Linda University

この研究では、クラウンを除去したときにインプラントクラウンの周囲の歯肉に起こる一時的な体積変化を調べる予定です。 この研究の主な疑問は、「特に新しいクラウンを作るために周囲の歯肉の型を作る必要がある場合、大きな変化が見られるまでにどれくらいの時間がかかるか?」ということだ。

インプラントクラウンの領域は、口腔内スキャナーで 15 分間スキャンされます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

インプラントのクラウンを取り外すと、通常はクラウンによって支えられているその領域の歯肉が、そのサポートがなくなると一時的に変化する可能性があります。 変化自体は一時的なものかもしれませんが、審美的に満足のいく最終的なクラウンを作成する方法によっては、一時的なクラウンのコピーを作成したり、クラウンの周囲の歯肉の型を作成したりする必要がある場合があります。

この研究では、欠損した歯が除去された部位のインプラントクラウンを取り外し、歯科用インプラントとクラウンを抜歯窩に設置することが含まれます。 被験者が研究に登録すると、インプラントクラウンの除去直後、およびクラウン除去後 1、2、3、5、7、10、15 分後にインプラントクラウンの領域がスキャンされます。 インプラントの正確な位置を記録するために、タグがインプラント上に配置され、タグもスキャンされます。 被験者の頭頂部もスキャンされるため、すべてのデータを重ねて実際に起こった変化を評価できます。 その後、歯肉が元の形状に戻るように、クラウンを患者の口に再挿入します。

患者が近い将来に新しいクラウンを装着するために再来院できる場合、患者は口腔の最後のスキャンを行って、古いクラウンと新しいクラウンとの間で歯茎に変化があるかどうかを確認するように求められます。 これにより、歯茎の下のクラウンの形状が歯茎の見た目に影響を与えるかどうかがわかります。

この研究では、すぐに変化が起こるかどうか、また、どちらの方向に変化が起こっても、15 分間で実際にどれだけの変化が起こるかを調査します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • 募集
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加するために選ばれた患者は、ロマリンダ大学歯学部インプラント歯科センターの出身者のみとなります。

説明

包含基準:

  • 患者は上顎前歯の即時インプラントとプロビジョライゼーション治療を完了している必要があります。
  • インプラントの隣の歯は天然歯でなければなりません
  • 一時的なクラウンは少なくとも 4 か月間装着されている必要があります
  • 患者は一般的に健康状態が良好で、硬組織および軟組織に直接影響を与える可能性のある重大な病歴や社会的習慣がない必要があります。
  • 患者は、歯周病の病歴や対象領域の周囲の他の歯の歯肉後退がなく、一般的に良好な口腔衛生状態にある必要があります。

除外基準:

  • インプラントクラウンを装着した患者で、インプラントクラウンの隣に歯がない患者
  • 活動性の歯周病を患っている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲粘膜の体積変化
時間枠：ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化
粘膜の体積変化は、3D 解析ソフトウェアによるインプラント周囲の歯肉領域の外側と内側の部分の複合測定になります。 口腔内スキャンから取得された 3D 画像は、研究の説明に記載されている期間中に分析されます。 この測定値は水平方向の変化を表し、ミリメートル (mm) で記録されます。 クリティカル分析は0.5mmからの変化として配置されます。 0.5mm以上の変化は大きな変化とみなされます。
ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉縁の垂直不一致
時間枠：ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化
これは、クラウンが除去された後のクラウン縁の冠状端と根尖端の移動の複合測定値です。 これは、被写体をまっすぐに見たときに起こる垂直方向の変化です。 垂直高さは、実際のクラウンマージンからクラウン除去後のクラウンマージンまで測定され、測定値はミリメートル (mm) で記録されます。 0.5mmを超える変化は重大な変化とみなされます。
ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Loma Linda University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Joseph Kan, DDS, MS、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 5230566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理