審美領域でのインプラントの仮除去後のインプラント周囲粘膜の時間の経過に伴う変化
この研究では、クラウンを除去したときにインプラントクラウンの周囲の歯肉に起こる一時的な体積変化を調べる予定です。 この研究の主な疑問は、「特に新しいクラウンを作るために周囲の歯肉の型を作る必要がある場合、大きな変化が見られるまでにどれくらいの時間がかかるか?」ということだ。
インプラントクラウンの領域は、口腔内スキャナーで 15 分間スキャンされます。
調査の概要
詳細な説明
インプラントのクラウンを取り外すと、通常はクラウンによって支えられているその領域の歯肉が、そのサポートがなくなると一時的に変化する可能性があります。 変化自体は一時的なものかもしれませんが、審美的に満足のいく最終的なクラウンを作成する方法によっては、一時的なクラウンのコピーを作成したり、クラウンの周囲の歯肉の型を作成したりする必要がある場合があります。
この研究では、欠損した歯が除去された部位のインプラントクラウンを取り外し、歯科用インプラントとクラウンを抜歯窩に設置することが含まれます。 被験者が研究に登録すると、インプラントクラウンの除去直後、およびクラウン除去後 1、2、3、5、7、10、15 分後にインプラントクラウンの領域がスキャンされます。 インプラントの正確な位置を記録するために、タグがインプラント上に配置され、タグもスキャンされます。 被験者の頭頂部もスキャンされるため、すべてのデータを重ねて実際に起こった変化を評価できます。 その後、歯肉が元の形状に戻るように、クラウンを患者の口に再挿入します。
患者が近い将来に新しいクラウンを装着するために再来院できる場合、患者は口腔の最後のスキャンを行って、古いクラウンと新しいクラウンとの間で歯茎に変化があるかどうかを確認するように求められます。 これにより、歯茎の下のクラウンの形状が歯茎の見た目に影響を与えるかどうかがわかります。
この研究では、すぐに変化が起こるかどうか、また、どちらの方向に変化が起こっても、15 分間で実際にどれだけの変化が起こるかを調査します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ji Yeon Chung, DDS
- 電話番号：9095584983
- メール：jichung@students.llu.edu
研究場所
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California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- 募集
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
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コンタクト：
- Center of Implant Dentistry
- 電話番号：909-558-4983
- メール：jichung@students.llu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は上顎前歯の即時インプラントとプロビジョライゼーション治療を完了している必要があります。
- インプラントの隣の歯は天然歯でなければなりません
- 一時的なクラウンは少なくとも 4 か月間装着されている必要があります
- 患者は一般的に健康状態が良好で、硬組織および軟組織に直接影響を与える可能性のある重大な病歴や社会的習慣がない必要があります。
- 患者は、歯周病の病歴や対象領域の周囲の他の歯の歯肉後退がなく、一般的に良好な口腔衛生状態にある必要があります。
除外基準:
- インプラントクラウンを装着した患者で、インプラントクラウンの隣に歯がない患者
- 活動性の歯周病を患っている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲粘膜の体積変化
時間枠：ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化
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粘膜の体積変化は、3D 解析ソフトウェアによるインプラント周囲の歯肉領域の外側と内側の部分の複合測定になります。
口腔内スキャンから取得された 3D 画像は、研究の説明に記載されている期間中に分析されます。
この測定値は水平方向の変化を表し、ミリメートル (mm) で記録されます。
クリティカル分析は0.5mmからの変化として配置されます。
0.5mm以上の変化は大きな変化とみなされます。
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ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉縁の垂直不一致
時間枠：ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化
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これは、クラウンが除去された後のクラウン縁の冠状端と根尖端の移動の複合測定値です。
これは、被写体をまっすぐに見たときに起こる垂直方向の変化です。
垂直高さは、実際のクラウンマージンからクラウン除去後のクラウンマージンまで測定され、測定値はミリメートル (mm) で記録されます。
0.5mmを超える変化は重大な変化とみなされます。
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ベースラインと最初のクラウン除去後 15 分の間の変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph Kan, DDS, MS、Loma Linda University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。