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ARTLifeLine: 生殖補助医療 (ART) 家族の健康と発達の軌跡コホート (ARTLL)

2025年1月19日 更新者：Peking University Third Hospital

この観察研究の目的は、生殖補助医療を利用して不妊のカップルとその子孫の健康状態を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. チームによって初期段階で確立された生殖補助出生コホートと関連研究に基づいて、「生殖補助医療を使用した家族の健康と発達の追跡コホート」の構築をさらに拡大し、データベース間のリンクやデータベース間のリンクなどの新興技術を組み合わせます。統合、マルチオミクスシーケンス、古典的なコホート研究の設計を行い、世代を超えた長期縦断追跡調査を実施し、ライフサイクル全体と健康を多次元でカバーします。
  2. 生殖補助医療を受けている妊婦と小児の疾患リスク予測モデルを構築します。
  3. さまざまな段階での生殖補助医療による子孫の成長曲線と神経行動発達の軌跡を描写します。
  4. 青少年の生殖能力と生殖補助医療による子孫の危険因子を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

  1. 最近の研究目標 (5 年以内):

    生殖補助医療における生殖能力のある女性と小児のリスク予測モデルを構築し、さらなる基本メカニズム研究のための疫学的証拠の手がかりを提供する高い的中率を持つ潜在的な分子マーカーを特定します。

    自然妊娠と生殖補助医療の妊婦と子供の健康状態、妊娠中の胎児の成長と発達曲線、出生後の子供の初期神経行動発達レベルを分析します。

  2. 中長期的な研究目標（コホートの今後の研究の方向性）：

不妊症および生殖補助医療が親と子の生理学的、心理的、個人および家族の発達に及ぼす長期的な影響を体系的に評価します。

生殖補助医療に関連する他の国内外の健康コホートやデータベースとデータを連携・共有し、不妊カップルとその子の健康に対するさまざまな生殖補助医療技術の長期安全性を比較・分析する。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital, Beijing, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

体外受精不妊治療を受けたことがある、または計画しているカップルとその子供たち。 この研究は、さまざまな理由で体外受精を受けているカップル、体外受精の結果生まれた子供、家族内の他の子供など、家族ごとに募集されています。

説明

包含基準:

(1) 以前または計画中の体外受精治療。 (2) 不妊治療中の紙または電子医療記録が利用可能である。 (3) 研究対象者また​​は未成年者の保護者からインフォームドコンセントを得る。

除外基準:

(1) 誘導性交、排卵誘発、人工授精など、体外受精を除くその他の生殖補助医療技術。 (2) 入学の拒否。 (3) いつでも理由の如何を問わず、研究を撤回または中止すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
体外受精による不妊治療を行ったことがある、または計画している夫婦とその子孫
体外受精による不妊治療を行ったことがある、または受ける予定がある。不妊治療中の紙または電子医療記録が利用可能です。研究対象者また​​は未成年者の保護者からインフォームドコンセントを取得する
手順：体外受精治療
妊孕性を目的としたヒトの卵母細胞、精子、または胚の体外処理のための方法または手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康上の成果
時間枠：20年
生殖補助医療を受けた後のさまざまな段階（生殖補助医療の治療段階、妊娠と出産、小児期、青年期）および側面（生理学的、心理的、個人および家族の発達）における親と子の健康転帰。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Peking University Third Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Jie Qiao, PhD、Peking University Third Hospital
  • スタディディレクター：Rong Li, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Wei Yuan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Tongyan Han, PhD、Peking University Third Hospital
  • スタディディレクター：Liying Yan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Yuanyuan Wang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Rui / Yang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Xiaohui / Zhu, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Lian / Chen, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Meihua / Piao, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Yunpu / Cui, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Yanan / Tang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Chunling / Huang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Chunmei / Zhang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Linlin / Wang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Ningning / Pan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Huifeng Shi, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Tianchen / Wu, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Wanning / Qiu, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Jinfang / Yuan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Hui / Zhang, MD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Qingqing Wang、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Meng Qin、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Ying Kuo、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Wenxi Zhang、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Shuo Guan、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Siming Jiang、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Fei Kong、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Tian Tian, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Lixue Chen、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Yu Fu、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者：Fang Liu、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2043年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2043年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • M2023095

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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