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ARTLifeLine: 生殖補助医療 (ART) 家族の健康と発達の軌跡コホート (ARTLL)

2025年1月19日 更新者:Peking University Third Hospital

この観察研究の目的は、生殖補助医療を利用して不妊のカップルとその子孫の健康状態を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. チームによって初期段階で確立された生殖補助出生コホートと関連研究に基づいて、「生殖補助医療を使用した家族の健康と発達の追跡コホート」の構築をさらに拡大し、データベース間のリンクやデータベース間のリンクなどの新興技術を組み合わせます。統合、マルチオミクスシーケンス、古典的なコホート研究の設計を行い、世代を超えた長期縦断追跡調査を実施し、ライフサイクル全体と健康を多次元でカバーします。
  2. 生殖補助医療を受けている妊婦と小児の疾患リスク予測モデルを構築します。
  3. さまざまな段階での生殖補助医療による子孫の成長曲線と神経行動発達の軌跡を描写します。
  4. 青少年の生殖能力と生殖補助医療による子孫の危険因子を評価します。

調査の概要

詳細な説明

  1. 最近の研究目標 (5 年以内):

    生殖補助医療における生殖能力のある女性と小児のリスク予測モデルを構築し、さらなる基本メカニズム研究のための疫学的証拠の手がかりを提供する高い的中率を持つ潜在的な分子マーカーを特定します。

    自然妊娠と生殖補助医療の妊婦と子供の健康状態、妊娠中の胎児の成長と発達曲線、出生後の子供の初期神経行動発達レベルを分析します。

  2. 中長期的な研究目標(コホートの今後の研究の方向性):

不妊症および生殖補助医療が親と子の生理学的、心理的、個人および家族の発達に及ぼす長期的な影響を体系的に評価します。

生殖補助医療に関連する他の国内外の健康コホートやデータベースとデータを連携・共有し、不妊カップルとその子の健康に対するさまざまな生殖補助医療技術の長期安全性を比較・分析する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital, Beijing, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

体外受精不妊治療を受けたことがある、または計画しているカップルとその子供たち。 この研究は、さまざまな理由で体外受精を受けているカップル、体外受精の結果生まれた子供、家族内の他の子供など、家族ごとに募集されています。

説明

包含基準:

(1) 以前または計画中の体外受精治療。 (2) 不妊治療中の紙または電子医療記録が利用可能である。 (3) 研究対象者また​​は未成年者の保護者からインフォームドコンセントを得る。

除外基準:

(1) 誘導性交、排卵誘発、人工授精など、体外受精を除くその他の生殖補助医療技術。 (2) 入学の拒否。 (3) いつでも理由の如何を問わず、研究を撤回または中止すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精による不妊治療を行ったことがある、または計画している夫婦とその子孫
体外受精による不妊治療を行ったことがある、または受ける予定がある。不妊治療中の紙または電子医療記録が利用可能です。研究対象者また​​は未成年者の保護者からインフォームドコンセントを取得する
妊孕性を目的としたヒトの卵母細胞、精子、または胚の体外処理のための方法または手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康上の成果
時間枠:20年
生殖補助医療を受けた後のさまざまな段階(生殖補助医療の治療段階、妊娠と出産、小児期、青年期)および側面(生理学的、心理的、個人および家族の発達)における親と子の健康転帰。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jie Qiao, PhD、Peking University Third Hospital
  • スタディディレクター:Rong Li, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Wei Yuan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Tongyan Han, PhD、Peking University Third Hospital
  • スタディディレクター:Liying Yan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Yuanyuan Wang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Rui / Yang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Xiaohui / Zhu, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Lian / Chen, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Meihua / Piao, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Yunpu / Cui, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Yanan / Tang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Chunling / Huang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Chunmei / Zhang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Linlin / Wang, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Ningning / Pan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Huifeng Shi, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Tianchen / Wu, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Wanning / Qiu, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Jinfang / Yuan, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Hui / Zhang, MD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Qingqing Wang、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Meng Qin、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Ying Kuo、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Wenxi Zhang、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Shuo Guan、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Siming Jiang、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Fei Kong、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Tian Tian, PhD、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Lixue Chen、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Yu Fu、Peking University Third Hospital
  • 主任研究者:Fang Liu、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2043年12月31日

研究の完了 (推定)

2043年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2023095

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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