緩和状況にある患者の期待 (ERAPH)
血液内科における血球輸血に対する緩和状況にある患者とその介護者の期待
現在までのところ、血液悪性腫瘍と診断され治癒的治療の対象とならない患者に対する血球輸血の利点に関するデータは不足しています。 さらに、これらの患者への輸血方法や血球輸血をいつ中止すべきかについての明確なガイドラインはありません。
現在、同種幹細胞移植は、高リスク骨髄性腫瘍患者に対する唯一の根治的治療法です。 急性骨髄性白血病の診断時の年齢中央値は68歳で、65歳を超えると発生率が増加することがわかっているため、多くの患者は同種幹細胞移植の対象にはならないだろう。
さらに、血液悪性腫瘍の患者は、その病理とその進行を抑えるために使用される治療により、血球減少症を起こしやすいです。 ある研究では、これらの患者には月当たり中央値4個の血球単位が必要であると推定されており、輸血を繰り返すと病院で死亡するリスクの増加と関連していることが知られています。
最後に、2022 年にはフランスでは 20,000 個の血球が不足していたと推定されています。
したがって、生活の質を維持、さらには改善することを主な目的として、治癒的治療の対象とならないこの患者集団に対して輸血処方を最適化する方法を見つけることが不可欠であると思われます。
研究者らは、予定されている輸血が患者に利益をもたらすと思うかどうかを質問することで、緩和状態にある患者、救急隊員、医療スタッフの血球輸血に対する期待を調査する予定だ。 これを行うために、研究者は、各血球輸血の前に、対象となる患者、輸血を行った救急隊員、および輸血を処方した医師にアンケートを配布します。
研究者の知る限りでは、血液内科における血球輸血に関する緩和的状況にある患者、救急隊員、医療スタッフの期待を比較し、これらの期待の推移を前向きに追跡する初の研究となる。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Hugo NAVARRO
- 電話番号:0467336733
- メール:hugo.navarro@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Olivier MAILLE, MD
- 電話番号:0467336733
- メール:o-maille@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Uh Montpellier
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、および
- 中リスクまたは高リスクの急性白血病と診断され、同種幹細胞移植の対象ではない、または
- 高リスク骨髄異形成症候群と診断され、同種幹細胞移植の対象ではない、または
- 中リスクまたは高リスク骨髄線維症と診断され、同種幹細胞移植の適応がない、または
- 急性転化期の慢性骨髄性白血病と診断され、同種幹細胞移植の対象ではない、または
- 同種幹細胞移植後に再発し、2回目の同種幹細胞移植の対象外である
除外基準:
- 文字が読めない患者さん
- 字が書けない患者さん
- 同意を表明できない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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忍耐強い
緩和的な状況にある患者
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血球輸血に関する緩和的状況にある患者、救急隊員、医療スタッフの期待を評価するアンケート。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各血球輸血の前に血球輸血の利点を評価する
時間枠:52週間まで
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血液内科における緩和的な状況における血球輸血の利点について、患者、救急医療スタッフ、医療スタッフ間の認識の一致性を評価する
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52週間まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡までの日数
時間枠:学習完了まで、平均1年
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患者が輸血の恩恵がもう受けられないと考える死亡までの日数の中央値を定義します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RECHMPL24_0289
- 2024-A02148-39 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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