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緩和状況にある患者の期待 (ERAPH)

2026年6月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

血液内科における血球輸血に対する緩和状況にある患者とその介護者の期待

現在までのところ、血液悪性腫瘍と診断され治癒的治療の対象とならない患者に対する血球輸血の利点に関するデータは不足しています。 さらに、これらの患者への輸血方法や血球輸血をいつ中止すべきかについての明確なガイドラインはありません。

現在、同種幹細胞移植は、高リスク骨髄性腫瘍患者に対する唯一の根治的治療法です。 急性骨髄性白血病の診断時の年齢中央値は68歳で、65歳を超えると発生率が増加することがわかっているため、多くの患者は同種幹細胞移植の対象にはならないだろう。

さらに、血液悪性腫瘍の患者は、その病理とその進行を抑えるために使用される治療により、血球減少症を起こしやすいです。 ある研究では、これらの患者には月当たり中央値4個の血球単位が必要であると推定されており、輸血を繰り返すと病院で死亡するリスクの増加と関連していることが知られています。

最後に、2022 年にはフランスでは 20,000 個の血球が不足していたと推定されています。

したがって、生活の質を維持、さらには改善することを主な目的として、治癒的治療の対象とならないこの患者集団に対して輸血処方を最適化する方法を見つけることが不可欠であると思われます。

研究者らは、予定されている輸血が患者に利益をもたらすと思うかどうかを質問することで、緩和状態にある患者、救急隊員、医療スタッフの血球輸血に対する期待を調査する予定だ。 これを行うために、研究者は、各血球輸血の前に、対象となる患者、輸血を行った救急隊員、および輸血を処方した医師にアンケートを配布します。

研究者の知る限りでは、血液内科における血球輸血に関する緩和的状況にある患者、救急隊員、医療スタッフの期待を比較し、これらの期待の推移を前向きに追跡する初の研究となる。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34000
        • Uh Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は病院の緩和部門で募集されます

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者、および
  • 中リスクまたは高リスクの急性白血病と診断され、同種幹細胞移植の対象ではない、または
  • 高リスク骨髄異形成症候群と診断され、同種幹細胞移植の対象ではない、または
  • 中リスクまたは高リスク骨髄線維症と診断され、同種幹細胞移植の適応がない、または
  • 急性転化期の慢性骨髄性白血病と診断され、同種幹細胞移植の対象ではない、または
  • 同種幹細胞移植後に再発し、2回目の同種幹細胞移植の対象外である

除外基準:

  • 文字が読めない患者さん
  • 字が書けない患者さん
  • 同意を表明できない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
緩和的な状況にある患者
血球輸血に関する緩和的状況にある患者、救急隊員、医療スタッフの期待を評価するアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各血球輸血の前に血球輸血の利点を評価する
時間枠:52週間まで
血液内科における緩和的な状況における血球輸血の利点について、患者、救急医療スタッフ、医療スタッフ間の認識の一致性を評価する
52週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡までの日数
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者が輸血の恩恵がもう受けられないと考える死亡までの日数の中央値を定義します。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の公表

IPD 共有アクセス基準

出版物

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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