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食欲とGLP-1に対するサプリメントの効果 (GLP-1 Suppleme)

2026年5月24日 更新者:Elisa Marroquin、Texas Christian University

食欲抑制とGLP-1誘導に対するL-アルギニンを含むサプリメントの急性効果

研究の概要

この研究の目標は、L-アルギニン、レスベラトロール、タルトチェリー、ビタミンCを含む栄養補助食品が空腹を減らし、食欲抑制とグルコース調節の改善に関連するホルモンであるGLP-1の放出を増加させるかどうかを理解することです。 この研究では、サプリメントの代謝効果も調査します。

主な質問:

  1. サプリメントはプラセボより効果的に空腹感を軽減しますか?
  2. 過体重または肥満の人のGLP-1放出を促進しますか?

参加者:

  • 年齢: 18-60歳
  • 体格指数 (BMI): 25-40 kg/m²
  • 参加者総数:25名
  • 研究中に通常の食事と活動の習慣を維持する必要があります。

学習デザイン:

  • テストされた条件: 高用量サプリメント、低用量サプリメント、およびプラセボ。
  • 参加者は、8時間の絶食後に、2時間のラボ訪問を3回別々に受けます。
  • 各訪問中:
  • 割り当てられたサプリメントまたはプラセボを消費します。
  • 60分間の休息後に標準化された食事を食べます。
  • GLP-1 およびその他の代謝マーカーを測定するために、8 つの時点で血液サンプルを提供します。
  • 7 段階のスケールを使用して飢餓を評価します。

利点とリスク:

  • 利点: 参加者には直接的な利益はないかもしれませんが、この発見は減量を助ける新しい食欲抑制サプリメントにつながる可能性があります。
  • リスク:採血からの不快感、サプリメントからの胃腸の副作用の可能性、およびアレルギー反応が含まれます。 アレルギーの事前スクリーニングや採血のために訓練された人員を使用するなど、これらのリスクを最小限に抑えるための措置が講じられています。

この研究は三重盲検法で行われており、参加者、研究者、分析者のいずれも、各訪問中にどの状態が検査されているかを知りません。 収集されたデータは参加者のプライバシーを保護するために匿名化されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究タイトル:

食欲抑制とGLP-1誘導に対するL-アルギニンを含むサプリメントの急性効果

研究の目的:

この研究の目的は、食欲抑制、GLP-1ホルモン放出、および過体重または肥満の個人における関連する代謝転帰に関するL-アルギニン、レスベラトロール、タルトチェリー、およびビタミンCを含む栄養補助食品の影響を評価することを目的としています。

背景:

GLP-1 (グルカゴン様ペプチド 1) は、食欲とグルコース恒常性の調節において重要な役割を果たします。

凝縮された背景情報:

次の成分の組み合わせは、相乗効果があり、満腹感を促進し、代謝の健康を改善すると仮定されています。

  • L-アルギニンはGLP-1の分泌を促進し、耐糖能を改善し、食欲を低下させます。
  • レスベラトロールは DPP-IV を阻害し、GLP-1 の活性を延長します。
  • Tart Cherryは、一酸化窒素の利用可能性を高め、アルギニン異化を防ぐことにより、代謝調節をサポートします。
  • ビタミンCは抗酸化物質として働き、他の成分の有効性をサポートします。

参加者の詳細:

  • 参加者数:25名
  • 資格基準:
  • 18〜60歳の大人。
  • BMI 25 ~ 40 kg/m²。
  • 現在の食事と身体活動レベルを維持する必要があります。

除外基準:

  • 過去 3 か月間に体重が大幅に変化した (>5%)。
  • 制御されていない糖尿病、腎臓病、甲状腺障害、自己免疫疾患などの病状。
  • 体重またはGLP-1レベルに影響を与える薬またはサプリメントの現在の使用。
  • 妊娠中または授乳中。

研究デザイン:

これは、3つの条件を備えたランダム化されたトリプルブラインド、プラセボ対照研究です。

  • 高用量サプリメント (~10 g)
  • 低用量サプリメント (~5 g)
  • プラセボ(〜5 g)各参加者は、3つの条件すべてをランダムな順序で経験します。

研究のスケジュールには以下が含まれます。

  • セッション前: 各訪問前に 8 時間の絶食。
  • ラボに到着します(Rickel Building、Rooms 256/259)。
  • ベースラインの血液サンプルの収集。
  • 割り当てられたサプリメント/プラセボの投与。
  • 60分間の休憩期間。
  • 標準化された食事(Bertolli Chicken Alfredo Pasta Bake)の消費は、30分間の窓内で隔離します。
  • 8回のポイントでの追加の血液サンプルの収集
  • 7ポイントスケールを使用した空腹の測定。

研究手順

血液サンプリング:

  • 代謝分析のために各時点で収集された7 mLのサンプル(例:グルコース、インスリン、GLP-1)。
  • 総血液量:すべてのセッションで参加者あたり168 mL。
  • サンプルはライアン・ポーター博士の研究室で代謝マーカーについて分析されます。

満腹測定:

参加者は、「非常に空腹」から「非常にいっぱい」までのスケールを使用して、各血液抽選での空腹レベルを評価します。

食事摂取量:

食品消費に対する補給の影響を評価するために、自由に食事が提供されています。

リスクと軽減策

  • 採血のリスク: あざ、痛み、感染症、めまい。 訓練を受けた担当者と無菌技術を使用して管理されます。
  • 補足リスク:胃腸の不快感とアレルギー反応。 アレルギーの事前スクリーニング参加者によって対処されます。 緊急用品が利用可能になります。
  • データプライバシーのリスク:

すべてのデータは匿名化され、侵害を防ぐために安全に保管されます。

期待される結果

この研究の目的は、以下を決定することを目指しています。

  • サプリメントがプラセボと比較して空腹を減らす場合。
  • GLP-1リリース後のミールを強化する場合。
  • 他の代謝パラメーター (例: グルコース、脂質プロファイル) が改善される場合。

データ処理:

すべてのデータは匿名化され、安全に保存されます。 さらなる研究のために、サンプルは最大24か月間保持される場合があります。

統計分析:

データ分析では、SPSSでのANOVAおよびTukeyの事後テストが使用され、有意性がp <0.05に設定されます。

研究の影響:

この研究は、食欲の規制と体重管理をサポートするための効果的な栄養介入の開発に貢献し、肥満および/または代謝障害のある個人に利益をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ryan Porter, PhD
  • 電話番号:817-257-6868
  • メール:r.porter@tcu.edu

研究場所

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76129
        • Texas Christian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は、研究の資格を得るには、次のすべての条件を満たす必要があります。

  • 年齢:18~60歳。
  • BMI(ボディマス指数):25〜40 kg/m²。
  • 食事と活動の安定性:研究期間中、現在の食事および身体活動の習慣を維持することをいとわない。

除外基準:

次の条件のいずれかが適用される場合、参加者は研究から除外されます。

  • 最近の体重変化: 過去 3 か月間に体重の 5% 以上減少または増加しました。
  • 妊娠または授乳:妊娠または母乳育児の女性。
  • 病状:

    • 腎臓病(慢性腎臓病または末期腎臓病)。
    • 単純ヘルペス。
    • コントロールされていない糖尿病 (HbA1c >7%)。
    • 甲状腺障害または甲状腺薬の服用。
    • 1型糖尿病。
    • クッシング症候群。
    • 肝硬変または肝炎。
    • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)。
    • 認知症。
    • 活動性の自己免疫疾患(狼瘡、関節リウマチなど)。
    • クローン病または潰瘍性大腸炎。
    • セリアック病。
    • アレルギーまたは過敏症:
    • サプリメントまたは標準化された食事の成分に対する既知のアレルギー。
    • 薬:現在以下のいずれかを服用しています。
  • 減量のためのサプリメントや薬。
  • 降圧薬、抗糖尿病薬、または抗高脂血症薬。
  • 勃起不全薬。
  • 抗凝血剤(アスピリン、ワルファリンなど)。
  • 一酸化窒素またはニトログリセリンを含む薬。
  • GLP-1 レベルに影響を与える薬剤(GLP-1 受容体アゴニスト、インスリン、特定の抗うつ薬、コルチコステロイドなど)。

    • 物質使用:マリファナを含む違法薬物使用の証拠。
    • 他の研究への参加:研究の結果を妨げる可能性のある別の臨床試験への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群は対照条件として機能し、有効成分を含まない約 5 g の粉末を使用します。 参加者は、8時間の絶食期間、ベースラインの血液サンプルの収集、60分間の休息前のプラセボの摂取など、他の群と同じプロトコルに従います。 次に、標準化された食事を(30 分の時間枠内で)自由に食べ、8 つの時点で血液サンプルを収集し、7 段階のスケールを使用して空腹レベルを評価します。 プラセボ群は、GLP-1 分泌と空腹感抑制に対して最小限の効果を示すか、まったく効果を示さないと予想され、2 つのアクティブなサプリメント用量と比較するためのベースラインを提供します。
プラセボの介入には、有効成分のない〜5 gの不活性粉末を消費する参加者が含まれます。 参加者は、断食、ベースライン採血、サプリメント(プラセボ)消費、60分間の休憩、および自由食の食事など、他の2つの介入と同じプロトコルに従います。 血液サンプルは8つの時点で収集され、空腹レベルは7ポイントスケールで評価されます。 この介入はコントロールとして機能し、他の2つの介入で観察された効果がアクティブサプリメント成分に起因するかどうかを判断するのに役立ちます。
実験的:高用量サプリメント
高用量サプリメントアームでは、参加者は約10グラムの栄養サプリメントを消費します。これには、9,000 mgのL-アルギニン、200 mgのレスベラトロール、500 mgのタルトチェリー、および100 mgのビタミンCが含まれます。 8時間の断食期間の後、参加者はラボを訪れます。このラボには、補足消費の前にベースラインの血液サンプルが収集されます。 その後、60分間休憩して吸収を可能にし、その後30分以内に標準化された食事(Bertolli Chicken Alfredo Pasta Bake)Ad Libitumを食べます。 血液サンプルは8つの時点で収集され、ハンガーレベルは7ポイントの満腹度スケールを使用して測定されます。 この腕は、他の腕と比較してGLP-1分泌と空腹抑制に最も顕著な影響を示すと予想されており、高用量介入の潜在的な有効性を強調しています。
この介入の参加者は、9,000 mgのL-アルギニン、200 mgのレスベラトロール、500 mgのタルトチェリー、および100 mgのビタミンCを含む約10グラムのサプリメントを受け取ります。サプリメントは、8時間後に粉末状の形で消費されます。断食期間。 60分間の休息の後、参加者は飢erと食物摂取に対するサプリメントの影響を評価するために、自由な食事を食べます。 血液サンプルは、GLP-1レベルを含む代謝マーカーを測定するために8つの特定の時点で収集され、飢erは7ポイントの満腹スケールを使用して追跡されます。 この介入の目的は、食欲抑制と代謝反応に対する高用量のサプリメントの影響を決定することです。
実験的:低用量サプリメント
低用量サプリメント群では、参加者は、L-アルギニン 4,500 mg、レスベラトロール 100 mg、タルトチェリー 250 mg、ビタミン C 50 mg からなる約 5 グラムのサプリメントを摂取します。参加者は8時間の絶食後に到着し、ベースラインの血液サンプルを提供し、60分間の休憩前にサプリメントを摂取します。 休憩時間の後、彼らは 30 分の時間枠内で同じ標準化された食事を自由に食べます。 血液サンプルは 8 つの時点で再度採取され、同じスケールを使用して空腹レベルが記録されます。 この部門では、サプリメントの用量を減らした場合に、GLP-1分泌と空腹感の抑制に中程度の効果が得られるかどうかを評価し、より低い有効用量を特定できる可能性があります。
この介入では、参加者は約5グラムのサプリメントを消費します。これには、4,500 mgのL-アルギニン、100 mgのレスベラトロール、250 mgのタルトチェリー、および50 mgのビタミンCが含まれます。 :参加者は、断食後8時間到着し、サプリメントを消費し、60分間休み、標準化された自由な食事を食べます。 血液サンプルは同じ8つの時点で採取されて代謝反応を評価し、空腹レベルは同じ満腹スケールを使用して測定されます。 この介入は、より低い用量のサプリメントが空腹とGLP-1分泌に大きな影響を与える可能性があるかどうかを調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GLP-1
時間枠:2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲
時間枠:セッションごとに2時間、3週間にわたって3つの別々のセッションで測定されました。
この測定値は、検証済みの7ポイントの満腹尺度(「非常に空腹」から「非常にいっぱい」まで)を使用して、参加者の主観的飢erレベルを追跡します。 評価は、血液サンプル収集に対応する8つの時点のそれぞれで記録され、食欲抑制に対するサプリメントの影響を評価します。
セッションごとに2時間、3週間にわたって3つの別々のセッションで測定されました。
食物摂取
時間枠:各セッション中の食事は 1 回で、3 週間にわたる 3 回のセッションで測定されます。
この測定では、各セッションで自由に提供される標準化された食事中に消費される食物の量を評価します。 参加者は快適に満腹と感じるまで食事をし、総食物摂取量を量ってカロリー消費に対する介入の影響を評価します。
各セッション中の食事は 1 回で、3 週間にわたる 3 回のセッションで測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (実際)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TCU GLP-1 Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有できる特定のIPD

人口統計データ:

  • 年
  • セックス

人体測定データ:

-BMI

結果測定:

  • GLP-1レベル
  • 空腹の評価
  • 食事摂取量データ(グラムまたはkcal)
  • 血糖値
  • インスリンレベル
  • 脂質プロファイルマーカー

有害事象または副作用:

  • 胃腸の苦痛またはサプリメントに対するその他の反応の報告
  • 採血に関する問題

セッションへの出席とコンプライアンス:

  • 絶食要件の遵守
  • すべての研究セッションの完了

IPDの識別化を共有するための条件:調査員は、すべての個人識別子(例:名前、連絡先情報、生年月日)を削除します。

データ集約: 捜査官は、参加者の再特定を防ぐために必要に応じてデータを集約します。

アクセス制御:それをリクエストする認可された研究者またはピアレビューされた出版物を承認した研究者とのみ共有します。

インフォームドコンセント:調査員は、参加者が認識していることを確認し、特定されたデータの潜在的な共有に同意します。

IPD 共有時間枠

データは、一次結果の発表後、研究完了後最長 24 か月間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

個々の参加者データ(IPD)へのアクセスとサポート情報は、次のように許可されます。

資格のある研究者:科学目的でデータを要求し、研究の目的を前進させることに正当な関心を示す認定された機関に所属する学術的または臨床研究者。

規制機関およびスポンサー: 規制機関 (例: IRB および IBC) および研究スポンサー (スポンサー) は、検証、コンプライアンス、または報告の目的で匿名化データにアクセスする場合があります。

ジャーナル査読者: 要約データと匿名化された結果は、原稿の投稿および査読中に共有される場合があります。

何が共有されますか?

  • 匿名化された GLP-1 レベル、空腹度、食物摂取量、グルコース レベル、インスリン レベル、脂質プロファイル、セッション コンプライアンス データ。
  • サポートドキュメント:データセットの解釈に必要な研究プロトコル、統計分析計画、およびメタデータ。
  • 各介入群の要約結果(たとえば、平均、SD)も共有される場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。