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農村部のアパラチアにおける家庭心障害の緩和ケアを維持します

2026年3月5日 更新者：Ubolrat Piamjariyakul、West Virginia University

心不全患者（HF）と農村部のアパラチアの家族介護者のための家庭用緩和ケアの維持：混合方法無作為化臨床試験（RCT）。

この混合方法ランダム化比較試験の目的は、アパラチアの農村部における末期心不全と緩和ケアの家族在宅ケア管理のための統合された看護師主導の介入バンドルをテストすることです。 この介入バンドルは、信仰に基づいた看護師と地元のボランティアが隣人を訪問するのを助け、ヘルスケアへのアクセスにおける農村部の格差に対処するように設計されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、ランダム化対照試験（RCT）設計を使用して、心不全患者（HF）とその家族介護者向けの統合された看護師主導の介入介入（HF-Fampalhomecare）の統合された看護師主導の介入バンドルをテストします。 （104患者と家族の介護者のダイアド）。

研究者は、HF-FamPALhomeCAREを標準対照群と比較し、HF-FamPALhomeCARE群の参加者が12か月後の研究終了時に標準対照群よりも良い健康転帰を報告するかどうかを確認します。

目的 1: 3、6、9 か月、および 1 年の追跡調査における対照群との比較:

仮説1a。 介入群の患者は、HF関連の健康状態の質の測定と世界保健機関（WHO）の老化した機能的健康尺度でより高いスコアを持っています。

仮説1b。 介入グループの家族の介護者は、世界保健機関（WHO）の老化した機能的健康の尺度でより高いスコアを持っています。

目的 2: 3、6、9 か月、および 1 年の追跡調査における対照群との比較:

仮説２ａ． 介入グループの患者は、(a) うつ病と不安のスコアが低く、(b) 署名された EOL 事前指示書の数が高くなります。

仮説２ｂ． 介入グループの家族介護者は、(a) うつ病および不安スコアが低く、(b) 在宅介護負担スコアが低く、(c) 在宅心不全 EOLPC への備えが改善され、在宅緩和ケア スコアが改善されます。

すべての参加者は標準ケア、つまりケア提供者からの定期的な心不全指導を受けます。 HF-FamPALhomeCARE グループは、HF 在宅 EOLPC ケアに関して、2 回の自宅訪問と隔週 3 回の電話通話を含む 5 セッションの介入を受けます。 3、6、9、12 か月後に 3 回のフォローアップ電話が提供されます。 対照被験者には、12 か月後に同じ HF 在宅ケア情報が提供されます。 両方のグループのデータ収集は、ベースライン、3、6、9、12 か月目に行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
208

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 医師によって診断された、進行性心不全（NYHA IIIまたはIV）を患う年齢50～80歳の成人患者
  2. 45歳から80歳の介護者の年齢。
  3. 参加への警告と同意
  4. 英語を読んで理解できること

除外基準:

  1. 心臓移植または左心室補助装置（LVAD）をすでに受けているか、待機リストに載っている
  2. アルツハイマー病などの末期疾患または認知症と診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
対照群の参加者は、主要なプロバイダーまたは専門家の診療所の任命で日常的なHF指導である標準的なケアを受けます。
実験的：HF-Fampalhomecare
HF-Fampalcare Intervention Groupは、HF Home EOLPC Careの2回の家庭訪問と3週間の電話、3、6、9、および12か月のフォローアップ電話を受け取ります。
行動：HF-FamPALhomeCARE
HF-Fampalhomecare介入グループの参加者は、標準的なケアに加えて、2回の家庭訪問、HFホームEOLPCケアの隔週の電話、および3、6、9、および12か月のフォローアップ電話を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：ベースライン
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
ベースライン
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
3か月のフォローアップ
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
6か月のフォローアップ
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
9か月のフォローアップ
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
12か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：ベースライン
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
ベースライン
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
3か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
6か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
9か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
12か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：ベースライン
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
ベースライン
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
3か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
6か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
9か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
12か月のフォローアップ

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
ベースライン
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
ベースライン
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：3か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：6か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：9か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：12か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：ベースライン
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
ベースライン
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：ベースライン
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
ベースライン
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：3か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：6か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：9か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：12か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：ベースライン
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
ベースライン
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
3か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
6か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
9か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
12か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：ベースライン
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
ベースライン
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：3か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
3か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：6か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
6か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：9か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
9か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：12か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
12か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：ベースライン
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
ベースライン
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
3か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
6か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
9か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
12か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：ベースライン
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
ベースライン
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
3か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
6か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
9か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
12か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：ベースライン
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
ベースライン
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
3か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
6か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
9か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
West Virginia University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ubolrat Piamjariyakul、West Virginia University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2408021376
  • R01NR021630 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の透明性と再現性を向上させるために、このR01によって生成された識別されたデータセット、プロジェクトデータの説明、および統計モデルが共有されます。 これらのデータは、ICPSRがホストする老化に関するコンピューター化データ（NACDA）の国立アーカイブの適切なNIHリポジトリで共有されます。 データ管理計画の説明も提出されています。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルとSAPはClinicalTrials.gov経由で共有されます そして公開されたプロトコル原稿。

分析コードは、プロジェクト期間の終了時と公開時に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

試用期間中はデータベースへの一般アクセスはありません。 このプロジェクトの科学データは、資金提供期間終了から 5 年後に NACDA NIH リポジトリで利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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