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農村部のアパラチアにおける家庭心障害の緩和ケアを維持します

2026年3月5日 更新者：Ubolrat Piamjariyakul、West Virginia University

心不全患者（HF）と農村部のアパラチアの家族介護者のための家庭用緩和ケアの維持：混合方法無作為化臨床試験（RCT）。

この混合方法ランダム化比較試験の目的は、アパラチアの農村部における末期心不全と緩和ケアの家族在宅ケア管理のための統合された看護師主導の介入バンドルをテストすることです。 この介入バンドルは、信仰に基づいた看護師と地元のボランティアが隣人を訪問するのを助け、ヘルスケアへのアクセスにおける農村部の格差に対処するように設計されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、ランダム化対照試験（RCT）設計を使用して、心不全患者（HF）とその家族介護者向けの統合された看護師主導の介入介入（HF-Fampalhomecare）の統合された看護師主導の介入バンドルをテストします。 （104患者と家族の介護者のダイアド）。

研究者は、HF-FamPALhomeCAREを標準対照群と比較し、HF-FamPALhomeCARE群の参加者が12か月後の研究終了時に標準対照群よりも良い健康転帰を報告するかどうかを確認します。

目的 1: 3、6、9 か月、および 1 年の追跡調査における対照群との比較:

仮説1a。 介入群の患者は、HF関連の健康状態の質の測定と世界保健機関（WHO）の老化した機能的健康尺度でより高いスコアを持っています。

仮説1b。 介入グループの家族の介護者は、世界保健機関（WHO）の老化した機能的健康の尺度でより高いスコアを持っています。

目的 2: 3、6、9 か月、および 1 年の追跡調査における対照群との比較:

仮説２ａ． 介入グループの患者は、(a) うつ病と不安のスコアが低く、(b) 署名された EOL 事前指示書の数が高くなります。

仮説２ｂ． 介入グループの家族介護者は、(a) うつ病および不安スコアが低く、(b) 在宅介護負担スコアが低く、(c) 在宅心不全 EOLPC への備えが改善され、在宅緩和ケア スコアが改善されます。

すべての参加者は標準ケア、つまりケア提供者からの定期的な心不全指導を受けます。 HF-FamPALhomeCARE グループは、HF 在宅 EOLPC ケアに関して、2 回の自宅訪問と隔週 3 回の電話通話を含む 5 セッションの介入を受けます。 3、6、9、12 か月後に 3 回のフォローアップ電話が提供されます。 対照被験者には、12 か月後に同じ HF 在宅ケア情報が提供されます。 両方のグループのデータ収集は、ベースライン、3、6、9、12 か月目に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 医師によって診断された、進行性心不全（NYHA IIIまたはIV）を患う年齢50～80歳の成人患者
  2. 45歳から80歳の介護者の年齢。
  3. 参加への警告と同意
  4. 英語を読んで理解できること

除外基準:

  1. 心臓移植または左心室補助装置（LVAD）をすでに受けているか、待機リストに載っている
  2. アルツハイマー病などの末期疾患または認知症と診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群の参加者は、主要なプロバイダーまたは専門家の診療所の任命で日常的なHF指導である標準的なケアを受けます。
実験的：HF-Fampalhomecare
HF-Fampalcare Intervention Groupは、HF Home EOLPC Careの2回の家庭訪問と3週間の電話、3、6、9、および12か月のフォローアップ電話を受け取ります。
行動：HF-FamPALhomeCARE
HF-Fampalhomecare介入グループの参加者は、標準的なケアに加えて、2回の家庭訪問、HFホームEOLPCケアの隔週の電話、および3、6、9、および12か月のフォローアップ電話を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：ベースライン
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
ベースライン
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
3か月のフォローアップ
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
6か月のフォローアップ
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
9か月のフォローアップ
患者のカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の心不全（HF）の状態と身体関数の状態を測定します。 各アイテムは、質問に応じて、0〜4または0〜5のスケールで採点されます。 全体のスコア範囲は0-100で、スコアが高く、HFの健康状態が向上しています。
12か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：ベースライン
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
ベースライン
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
3か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
6か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
9か月のフォローアップ
患者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
12か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：ベースライン
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
ベースライン
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
3か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
6か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
9か月のフォローアップ
介護者 - 世界の健康組織の質のアンケート
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の機能の健康と幸福を測定する自己評価。 スコア範囲は0-100で、スコアが高く、健康機能と幸福が向上します。
12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
ベースライン
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
患者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
ベースライン
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：3か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：6か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：9か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
介護者 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：12か月のフォローアップ
介護者の評価：患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、測定するために使用される自己管理ツールです。 それは9つの質問で構成されており、各質問は0から3（0：まったくない、1：数日、2：半分以上、3：ほぼ毎日）。 合計スコアは0〜27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：ベースライン
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
ベースライン
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
患者 - 生成不安障害（GAD-7）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、全身性不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：ベースライン
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
ベースライン
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：3か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
3か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：6か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
6か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：9か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
9か月のフォローアップ
介護者 - 一般化不安障害（GAD-7）
時間枠：12か月のフォローアップ
介護者の評価：一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールは、一般化不安障害（GAD）の重症度をスクリーニングし、測定するように設計された自己管理アンケートです。 これは、回答者がさまざまな不安症状に悩まされている頻度を評価する7つの項目で構成されています。 各アイテムは、0から3のスケールで採点されます（0：まったくない、1：数日、2：半日以上、3：ほぼ毎日）。 全体のスコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安症状が大きくなります。
12か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：ベースライン
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
ベースライン
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：3か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
3か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：6か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
6か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：9か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
9か月のフォローアップ
患者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：12か月のフォローアップ
患者の報告：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている患者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
12か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：ベースライン
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
ベースライン
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：3か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
3か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：6か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
6か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：9か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
9か月のフォローアップ
介護者 - 統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）
時間枠：12か月のフォローアップ
介護者が報告した：統合された緩和ケアの結果尺度（IPO）は、緩和ケアを受けている介護者の症状と懸念を測定するために使用される全体的な評価です。 各アイテムは、患者の反応に基づいてスコアリングされます。通常は、0〜4の0〜4のスケールで、0〜68です。 全体的なスコアが高いと、緩和ケアの問題や懸念が高くなります。
12か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：ベースライン
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
ベースライン
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
3か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
6か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
9か月のフォローアップ
患者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する患者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
12か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：ベースライン
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
ベースライン
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
3か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
6か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
9か月のフォローアップ
介護者 - 慢性疾患療法の機能的評価 - 精神的幸福12アイテムスケール（FACIT-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
慢性的な健康状態を管理する介護者の精神的幸福の評価。 各アイテムが5ポイントのリッカートスケールで評価された12個のアイテムで構成され、0（まったくない）から4（非常に）の範囲です。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、精神的な幸福が高いことを示しています。
12か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：ベースライン
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
ベースライン
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：3か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
3か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：6か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
6か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：9か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
9か月のフォローアップ
ザリットの負担インタビュー（ZBI-12）
時間枠：12か月のフォローアップ
ZBI-12は、介護者が介護の役割に関連する特定の感情を経験する頻度に基づいて、介護者が答える12の質問で構成されています。 各質問は、0（決して）から4（ほぼ常に）のスケールで採点され、合計スコアは0〜48の範囲で、より高いスコアがより大きな負担を示しています。
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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West Virginia University

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Ubolrat Piamjariyakul、West Virginia University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2408021376
  • R01NR021630 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の透明性と再現性を向上させるために、このR01によって生成された識別されたデータセット、プロジェクトデータの説明、および統計モデルが共有されます。 これらのデータは、ICPSRがホストする老化に関するコンピューター化データ（NACDA）の国立アーカイブの適切なNIHリポジトリで共有されます。 データ管理計画の説明も提出されています。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルとSAPはClinicalTrials.gov経由で共有されます そして公開されたプロトコル原稿。

分析コードは、プロジェクト期間の終了時と公開時に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

試用期間中はデータベースへの一般アクセスはありません。 このプロジェクトの科学データは、資金提供期間終了から 5 年後に NACDA NIH リポジトリで利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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