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腰椎大根障害患者のカスタマイズされたEgoscueエクササイズ

2025年1月22日 更新者：Riphah International University

腰椎神経根障害患者の痛み、機能的パフォーマンス、睡眠の質に対するカスタマイズされたエゴスカイエクササイズの影響

腰椎原性障害（LR）、一般的に坐骨神経痛は、腰の炎症が特徴です。 通常、腰椎から生じる感覚的混乱によって引き起こされ、膝の下に伸びます。 LRは、根根不快感、機能性パフォーマンスの知覚異常、下肢のうずきなどの運動および感覚機能の変化によって特徴付けられます。

この研究の目的は、腰部原発性症の患者の痛み、機能的パフォーマンス、睡眠の質に対するカスタマイズされたエゴスカエ運動の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験であり、合計54人の患者がGujratのRayan Medical Centerから確率の利便性サンプリング手法を使用して募集され、2つの等しいグループに割り当てられました。 グループA（実験群）の患者は、グループB（コントロールグループ）に日常的なリハビリテーションが提供され、エゴスカイエクササイズを行いました。 この研究では、神経障害者による腰椎神経根障害を伴う45〜65歳の年齢層が含まれていました。 Lasègueのテスト、Bragardのテスト、およびスランプテストは、研究でスクリーニングツールとして実行されました。 グループB（実験グループ）には、グループB（コントロールグループ）10分間の熱療法で10分間の熱療法と30分間の熱療法と30分間のEGOSCUEトレーニングが含まれていました。穏やかなストレッチとコア安定化エクササイズが30分間行われました。 患者は、3つのレベル（ベースラインで）、中間（3週間後）、およびレベル後（6週間後）で評価されました。 評価ツールは、数値の痛みの評価尺度、Rolland-Morris障害アンケートおよび不眠症の重症度指数（ISI）でした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
46

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Gujrat、Punjab、パキスタン、50700
        • Rayan Medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 45〜65歳
  • 男性と女性の両方
  • L4/L5およびL5/S1に続発する腰椎椎間板ヘルニア/腰椎神経根障害
  • 神経医師による腰部神経根障害と診断された患者
  • 陽性のLasègueのテスト（SLRT）：水平から30および60または70度で股関節を曲げたときに痛みが発生した場合、陽性。
  • 肯定的なブラグルドの兆候：膝が伸びたまっすぐな脚を上げる（SLR）後に足首背屈を塗布すると痛みが生じます。
  • 陽性スランプテスト：患者が首の屈曲から移動するにつれて症状が増加し、減少した場合、陽性

除外基準：

  • 過去6か月間にLBPの治療を受けました
  • 過去6か月間、あらゆる種類の運動やスポーツ活動を実践しました
  • 脊髄腫瘍
  • 感染
  • 妊娠
  • 新生物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループa
10分間の熱療法と30分間のカスタマイズされたエゴスカイズエクササイズ
他の：カスタマイズされたEGOSCUE Excomise
A.肘が壁にカールし、誘duction B.壁に肘がカールします。 F. Spinal Twist G. Pelvic Tilts H.静的背面だけで、呼吸した静的背面I.静的壁。 J.静的バック位置のエアベンチ腹部収縮。 K.誘duction L.誘ductorプレスM.仰pine溝の進行に抵抗する
アクティブコンパレータ：グループb
10分間の熱療法とコア安定化エクササイズは、30分間使用されました。
他の：コア安定化の運動
A.猫のポーズとラクダのポーズB.骨盤ティルトC.股関節屈筋ストレッチD.ハムストリングストレッチE.梨状筋ストレッチF.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛い評価尺度（NPRS）：
時間枠：6週間
NPRSは一般的に痛みの強度を評価するために使用され、患者は0〜10の範囲のスケールで数を選択することにより、痛みの重症度を示す必要があります。 これは、1〜5範囲内の数値評価スケール（NRS）スコアが機能の軽度の混乱を示し、6と7のスコアが中程度の干渉を示し、8〜10範囲内のスコアが機能性との深刻な干渉を意味することを意味します。 痛みの尺度は、ゼロから、痛みがないことを示すゼロから10に及び、最大限の苦痛を意味します。 信頼性の高いテストと再テストの一貫性は、それぞれ0.96と0.95の相関係数を持つNPRを通じて証明されています。
6週間
ローランドモリス障害アンケート（RMDQ）
時間枠：6週間
患者の機能的制限を評価するために採用されました。 24項目で構成される患者が報告した結果測定であるRMQは、腰痛から生じる痛みに関連する障害を評価します。 各項目には、未回答のままにしている場合は0のスコアが割り当てられ、肯定されている場合は1が割り当てられ、合計RMQスコアが0〜24の範囲になります。 スコアの上昇は、疼痛関連の障害のレベルが高いことを示しています。 したがって、より高い数値は、より顕著な腰痛の重症度を示しています。 24のアイテムを調べると、それらが多様な範囲の側面を網羅していることが明らかになります。 一部のアイテムは、生活の質（QOL）の物理的な側面にリンクされているように見えますが、他のアイテムはQoLの異なる次元をキャプチャする可能性があります。 RMDQは、高いレベルの内部一貫性の信頼性（Cronbachの0.87のアルファ）とテストと再テストの信頼性（0.9のICC）を実証しています。 2〜3ポイントの変更（8〜12％）は臨床的に有意と見なされます
6週間
不眠症の重症度指数（ISI）アンケート
時間枠：6週間

不眠症の重症度指数（ISI）と呼ばれる自己申告によるアンケートを使用して、前月に人々がどれだけよく眠ったかを評価します。

不眠症のためのクイックスクリーニングツールである7項目のアンケートは、参加者にリッカートスタイルのスケールを使用して、睡眠の問題の種類と重症度を獲得するよう求めています。 回答者の睡眠の主観的な側面に関する質問には、症状がどれほど深刻か、回答者が睡眠パターンに満足していること、不眠症が日々の機能を妨げる程度、自分の不眠症が他人にとってどれほど明白であるか、苦痛の量が含まれます。睡眠の問題は全体的にそれらを引き起こします。 管理短いスケールは、完了するまでに約5分しかかからない鉛筆と紙の自己報告尺度です。

36〜54の範囲で、非常に多様であり、a = .74の内部一貫性があったアイテムとトータルの相関が見つかりました。 リッカートタイプのスケールは、回答者が調査の各コンポーネントを採点するために使用されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Aruba Saeed, Phd*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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