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腰椎大根障害患者のカスタマイズされたEgoscueエクササイズ

2025年1月22日 更新者:Riphah International University

腰椎神経根障害患者の痛み、機能的パフォーマンス、睡眠の質に対するカスタマイズされたエゴスカイエクササイズの影響

腰椎原性障害(LR)、一般的に坐骨神経痛は、腰の炎症が特徴です。 通常、腰椎から生じる感覚的混乱によって引き起こされ、膝の下に伸びます。 LRは、根根不快感、機能性パフォーマンスの知覚異常、下肢のうずきなどの運動および感覚機能の変化によって特徴付けられます。

この研究の目的は、腰部原発性症の患者の痛み、機能的パフォーマンス、睡眠の質に対するカスタマイズされたエゴスカエ運動の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験であり、合計54人の患者がGujratのRayan Medical Centerから確率の利便性サンプリング手法を使用して募集され、2つの等しいグループに割り当てられました。 グループA(実験群)の患者は、グループB(コントロールグループ)に日常的なリハビリテーションが提供され、エゴスカイエクササイズを行いました。 この研究では、神経障害者による腰椎神経根障害を伴う45〜65歳の年齢層が含まれていました。 Lasègueのテスト、Bragardのテスト、およびスランプテストは、研究でスクリーニングツールとして実行されました。 グループB(実験グループ)には、グループB(コントロールグループ)10分間の熱療法で10分間の熱療法と30分間の熱療法と30分間のEGOSCUEトレーニングが含まれていました。穏やかなストレッチとコア安定化エクササイズが30分間行われました。 患者は、3つのレベル(ベースラインで)、中間(3週間後)、およびレベル後(6週間後)で評価されました。 評価ツールは、数値の痛みの評価尺度、Rolland-Morris障害アンケートおよび不眠症の重症度指数(ISI)でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujrat、Punjab、パキスタン、50700
        • Rayan Medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45〜65歳
  • 男性と女性の両方
  • L4/L5およびL5/S1に続発する腰椎椎間板ヘルニア/腰椎神経根障害
  • 神経医師による腰部神経根障害と診断された患者
  • 陽性のLasègueのテスト(SLRT):水平から30および60または70度で股関節を曲げたときに痛みが発生した場合、陽性。
  • 肯定的なブラグルドの兆候:膝が伸びたまっすぐな脚を上げる(SLR)後に足首背屈を塗布すると痛みが生じます。
  • 陽性スランプテスト:患者が首の屈曲から移動するにつれて症状が増加し、減少した場合、陽性

除外基準:

  • 過去6か月間にLBPの治療を受けました
  • 過去6か月間、あらゆる種類の運動やスポーツ活動を実践しました
  • 脊髄腫瘍
  • 感染
  • 妊娠
  • 新生物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループa
10分間の熱療法と30分間のカスタマイズされたエゴスカイズエクササイズ
A.肘が壁にカールし、誘duction B.壁に肘がカールします。 F. Spinal Twist G. Pelvic Tilts H.静的背面だけで、呼吸した静的背面I.静的壁。 J.静的バック位置のエアベンチ腹部収縮。 K.誘duction L.誘ductorプレスM.仰pine溝の進行に抵抗する
アクティブコンパレータ:グループb
10分間の熱療法とコア安定化エクササイズは、30分間使用されました。
A.猫のポーズとラクダのポーズB.骨盤ティルトC.股関節屈筋ストレッチD.ハムストリングストレッチE.梨状筋ストレッチF.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛い評価尺度(NPRS):
時間枠:6週間
NPRSは一般的に痛みの強度を評価するために使用され、患者は0〜10の範囲のスケールで数を選択することにより、痛みの重症度を示す必要があります。 これは、1〜5範囲内の数値評価スケール(NRS)スコアが機能の軽度の混乱を示し、6と7のスコアが中程度の干渉を示し、8〜10範囲内のスコアが機能性との深刻な干渉を意味することを意味します。 痛みの尺度は、ゼロから、痛みがないことを示すゼロから10に及び、最大限の苦痛を意味します。 信頼性の高いテストと再テストの一貫性は、それぞれ0.96と0.95の相関係数を持つNPRを通じて証明されています。
6週間
ローランドモリス障害アンケート(RMDQ)
時間枠:6週間
患者の機能的制限を評価するために採用されました。 24項目で構成される患者が報告した結果測定であるRMQは、腰痛から生じる痛みに関連する障害を評価します。 各項目には、未回答のままにしている場合は0のスコアが割り当てられ、肯定されている場合は1が割り当てられ、合計RMQスコアが0〜24の範囲になります。 スコアの上昇は、疼痛関連の障害のレベルが高いことを示しています。 したがって、より高い数値は、より顕著な腰痛の重症度を示しています。 24のアイテムを調べると、それらが多様な範囲の側面を網羅していることが明らかになります。 一部のアイテムは、生活の質(QOL)の物理的な側面にリンクされているように見えますが、他のアイテムはQoLの異なる次元をキャプチャする可能性があります。 RMDQは、高いレベルの内部一貫性の信頼性(Cronbachの0.87のアルファ)とテストと再テストの信頼性(0.9のICC)を実証しています。 2〜3ポイントの変更(8〜12%)は臨床的に有意と見なされます
6週間
不眠症の重症度指数(ISI)アンケート
時間枠:6週間

不眠症の重症度指数(ISI)と呼ばれる自己申告によるアンケートを使用して、前月に人々がどれだけよく眠ったかを評価します。

不眠症のためのクイックスクリーニングツールである7項目のアンケートは、参加者にリッカートスタイルのスケールを使用して、睡眠の問題の種類と重症度を獲得するよう求めています。 回答者の睡眠の主観的な側面に関する質問には、症状がどれほど深刻か、回答者が睡眠パターンに満足していること、不眠症が日々の機能を妨げる程度、自分の不眠症が他人にとってどれほど明白であるか、苦痛の量が含まれます。睡眠の問題は全体的にそれらを引き起こします。 管理短いスケールは、完了するまでに約5分しかかからない鉛筆と紙の自己報告尺度です。

36〜54の範囲で、非常に多様であり、a = .74の内部一貫性があったアイテムとトータルの相関が見つかりました。 リッカートタイプのスケールは、回答者が調査の各コンポーネントを採点するために使用されます。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, Phd*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月10日

一次修了 (実際)

2024年12月26日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/24/0213NamraSarwar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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