HNC364注射可能な懸濁液の相対的なバイオアベイラビリティ研究

包含基準：

1. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解することができます。喜んで有効な署名された書面によるインフォームドコンセントを提供します。調査のスケジュール、要件、および制限を喜んで遵守することができます。 インフォームドコンセントを与え、研究手順を遵守することができます。
2. 研究制限と要件に関する詳細については、セクション6.4（すべてのサブセクション）を参照してください。
3. 研究プロトコルの要件に従って研究を完了することができます。
4. 男性と女性の両方で、18〜55歳の健康な成人被験者（境界値を含む）。
5. 男性被験者の体重は50 kg以上ではなく、女性被験者の体重は45 kg未満でなければなりません。 BMI =体重（kg）/height2（m2）、およびボディマス指数は18〜32 kg/m2（臨界値を含む）の範囲です。
6. バイタルサイン、身体検査、臨床検査、および心電図などは正常であるか、または異常な結果が調査員によって臨床的に取るに足らないと判断されます。
7. Nonsmoker、他のニコチンを含む製品を使用しなかった人、研究医薬品局の3か月前に喫煙をやめたり、他のニコチン含有製品の使用をやめた人。
8. 潜在的な出生率を持つ女性または男性の被験者は、妊娠を避けたり、パートナーを妊娠させたりするために、研究医薬品投与の6か月後まで、インフォームドコンセントフォームの署名の開始から効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

1. スクリーニングの前に、被験者は調査員によって決定されたように臨床的に重大な疾患歴がありましたが、胃腸、腎臓、肝臓、神経学、血液学、内分泌、腫瘍、肺、免疫学、精神医学、心臓血管疾患、または睡眠の報告された病歴を含むがこれらに限定されませんでした障害。
2. 自殺の歴史またはスクリーニング時の自殺評価のリスクが高い。
3. 被験者には、研究薬とその成分または関連する賦形剤に対する重度のアレルギーまたはアレルギーの病歴があります。
4. スクリーニングの前に、胃腸、肝臓、腎臓病の病歴がある人や手術は、研究薬の吸収、分布、代謝、排泄に潜在的に影響する可能性があります（単純な虫垂切除術およびヘルニアの修復を除く）。
5. アルコール依存症の歴史（アルコール依存症は、週に14ユニットのアルコールを飲むと定義されています：1ユニット= 285 mlのビール、25 mlのスピリッツ、または100 mlのワイン）またはスクリーニング期間中の陽性アルコール呼吸テスト。
6. スクリーニングの前に2年以内に薬物乱用の既往があるか、薬物を使用した人、またはスクリーニング期間中に尿中薬物スクリーニングに陽性だった人。
7. 喫煙の既往があるか、研究薬物投与の3か月以内に他のニコチン含有製品を使用した被験者、またはスクリーニング中に尿ニコチン検査に陽性だった被験者。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の陽性血液スクリーニング
9. 肝臓代謝酵素の強力な阻害剤および/または誘導者（CYP1A2、2A6、2C8、2C19、3A4および3A5）、シポフロキサシン、クロピドグレル、クロピドグレル、イトラコナゾール、ケトコナゾンゾール、リトコナ酸塩、リトンアビアン酸、リトンアビオン酸塩などの肝臓代謝酵素の強力な阻害剤の強い阻害剤リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインナトリウム、セントジョンズワートなどの肝臓の代謝酵素の場合、研究医薬品局の4週間以内に使用されました。
10. 処方薬、市販薬、ビタミン生成物または中国の漢方薬は、研究医薬品局の2週間以内に使用されていました。
11. 特別な食事（ピタヤ、マンゴー、グレープフルーツ、または大量のチラミンを含む特定の食品などを含む）を消費するか、活発な運動、または2週間前に薬物吸収、分布、代謝、排泄物などに影響を与える他の要因がありました。政権。
12. 研究医薬品局の72時間前にチョコレート、カフェインまたはキサンチンが豊富な食品や飲み物を消費していました。
13. 政権の48時間前にアルコール製品を服用します。
14. 30日以内の血漿の寄付、または60日以内の血液または大規模な失血（400 mL以上）の寄付、または研究医薬品局の90日前に骨髄または末梢幹細胞の寄付。
15. 研究薬物投与の30日前に他の臨床試験に参加しました。
16. 研究医薬品局へのインフォームドコンセントフォームの署名による急性疾患または併用薬。
17. 授乳中の女性または血清妊娠陽性の結果。
18. 研究者は、この研究に参加するのに適していない他の要因を持つ被験者がいると考えています。