小児プライマリケアの設定での準備実装を最適化するためのアカデミックディテール:採用準備 (ADOPT-PrEP)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
青年期と若年成人(AYA)は、米国の新しいHIV診断の20%近くを占めています。 HIV2についてテストされた性的に活発な青年の10%のみが、安全であり、HIVの伝播を防止するのに非常に効果的であり、若者向けのFDAが承認したにもかかわらず、曝露前の予防(PREP)を使用した人はほとんどいません。 小児医療提供者(医師と準臨床医)は、AYAの健康情報の信頼できる情報源であるため、若者の準備に大きな影響を与える可能性があります。 ただし、性的健康と準備のトレーニングが限られているため、小児科医が準備を頻繁に議論または推奨し、準備を忙しい臨床ワークフローに統合するためのツールとプロトコルが不足しています。 アカデミックディテールは、処方行動を変更することが証明されている臨床医向けの証拠に基づいた1対1の教育アウトリーチ手法であり、AYAの準備処方と持続性を改善する可能性があります。 アカデミックの詳細は、成人の環境での準備処方の大幅な増加に関連していますが、小児環境ではテストされていません。 この研究の目的は、HIV優先管轄区域で、大きな小児病院と関連するコミュニティヘルスセンターでAYAへの準備提供を改善するための実装戦略を開発することです。 私たちの仮説は、小児および若年成人の人口に適応されたPREPの学術的詳細は、実現可能であり、許容可能であり、小児の環境におけるPREP提供の迅速で持続的で臨床的に大幅な改善をもたらすというものです。
AYAおよび小児プロバイダーとの定性的インタビューを実施して、障壁とファシリテーターを探求し、この研究に特有の材料を開発した後、ボストン地域の50の小児プロバイダーの間で学術的な詳細のパイロット研究を実施します。 プロバイダーはボストン地域の慣行から募集され、パイロットプロジェクトに参加するよう招待されます。 プロバイダーは、実現可能性と受け入れ可能性を評価するために、2回のアカデミックな詳細訪問と、視聴後の定性的インタビューと調査を完了します。 二次的な結果には、学術的な詳細が、準備を処方するための知識、意図、準備、PREP処方の変更、持続性、および介入後のHIV検査の変化に対する予備的な影響が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Carly Guss, MD, MPH
- 電話番号:617-355-7181
- メール:carly.guss@childrens.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3つの研究サイトのいずれかのプライマリケアプロバイダー(ボストン小児病院青年期/ヤングアダルト医学、マーサエリオットヘルスセンター、小児病院プライマリケアセンター)
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:小児科医
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アカデミックディテールは、臨床医の行動の変化を促進することを目的とした、証拠に基づいた1対1のアウトリーチ教育技術です。
以前のフォーカスグループで得られた情報は、研究固有の材料の開発に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠:4か月での登録から学習インタビューの終わりまで
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実現可能性は、他の学術詳細キャンペーンからの調査質問を使用して評価され、5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
質問は次のとおりです。「重要なメッセージは私の練習で実装することができます」(1 = 5 =極端に)
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4か月での登録から学習インタビューの終わりまで
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実現可能性
時間枠:登録から2回目のアカデミックディテールセッションの1か月の終わりまで
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両方のアカデミックディテール訪問を完了する登録プロバイダーの数に基づくアカデミックディテールの実現可能性
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登録から2回目のアカデミックディテールセッションの1か月の終わりまで
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受容性
時間枠:登録から2回目のアカデミックディテールの終わりまで、1か月の訪問。
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アカデミックディテール訪問に対するプロバイダーの満足度によって測定されたアカデミック詳細の受容性。
これは、アカデミック詳細アンケート(PSAD)に対する処方者の満足度を介して評価されます。
回答は5ポイントのリッカートスケールにあります(1 = 5 =極端なものからまったくない)。
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登録から2回目のアカデミックディテールの終わりまで、1か月の訪問。
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受容性
時間枠:登録から2回目のアカデミックディテールセッションの1か月の終わりまで
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アカデミック詳細セッションの完成に基づくアカデミック詳細の受容性
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登録から2回目のアカデミックディテールセッションの1か月の終わりまで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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準備の知識と処方に対するアカデミックな詳細の影響
時間枠:4か月での登録から学習インタビューの終わりまで
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学術的な詳細が準備、意図、準備を処方する準備、準備の予備的な影響。
これは、他の学術詳細キャンペーンからの適応されたアンケートを介して評価されます。
質問は5ポイントのリッカートスケールで評価されます(1 = 5 =強く同意しないことで強く同意します)。
質問の例には、「私は、PREPで患者を処方および管理するのが快適です。」 「私は患者にPREPが示される可能性がある場合、PREPについて話しても構わないと思っています。」
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4か月での登録から学習インタビューの終わりまで
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準備処方の変更
時間枠:登録の6か月前から介入後6ヶ月まで
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学術的な詳細介入後の電子医療記録のレビューにより、参加者が患者に提供する準備処方の変更。
これには、経口準備薬の詰め替えと、注射可能な準備の時間的な注射が含まれます。
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登録の6か月前から介入後6ヶ月まで
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HIV検査
時間枠:登録の6か月前から学術的な詳細介入の6か月後
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医療記録のレビューによる患者のHIV検査の参加者率。
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登録の6か月前から学術的な詳細介入の6か月後
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介入への忠実さ
時間枠:登録から2回目のアカデミックディテールの終わりまで、1か月の訪問。
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忠実度は、アカデミックな詳細を互いに観察させることによって評価され、その後、構造化されたチェックリストを使用して、アカデミックディテール手順の順守に関するフィードバックを提供します(例:詳細はキーメッセージを配信し、小児科からの行動の変化へのコミットメントを求めます)。
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登録から2回目のアカデミックディテールの終わりまで、1か月の訪問。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB-P00050424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。