Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akademisk detaljering for at optimere PREP-implementeringen i pædiatriske primærplejeindstillinger: Adopt-Prep (ADOPT-PrEP)

23. januar 2026 opdateret af: Carly Guss, Boston Children's Hospital
I denne undersøgelse vil 50 børnelæger deltage i akademisk detaljering, en evidensbaseret, 1-mod-1 opsøgende uddannelsesteknik, der er beregnet til at fremme klinikernes adfærdsændring gennem korte, meget interaktive og individualiserede dialoger med uddannede undervisere eller "detaljer". Målene med denne undersøgelse er at lære om, hvorvidt dette er en praktisk og acceptabel teknik, og om det ændrer, hvordan børnelæger ordinerer profylakse før eksponering (PREP) til unge og unge voksne (AYA), og hvordan patienter tager det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ungdom og unge voksne (AYA) tegner sig for næsten 20% af nye HIV -diagnoser i USA. Kun 10% af seksuelt aktive unge er nogensinde blevet testet for HIV2, og meget få har brugt profylakse med præ-eksponering (PREP), på trods af at det er sikkert, meget effektivt til at forhindre HIV-transmission og FDA-godkendt for ungdommen. Pædiatriske udbydere af sundhedsydelser (læger og associerede klinikere) kunne have en stor indflydelse på prep -brug for ungdom, da de er tillid til kilder til sundhedsoplysninger til AYA. Imidlertid diskuterer eller anbefaler børnelæger sjældent forberedelse på grund af begrænset træning i seksuel sundhed og prep og mangel på værktøjer og protokoller til at hjælpe dem med at integrere Prep i travle kliniske arbejdsgange. Akademisk detaljering, en evidensbaseret, 1-mod-1 uddannelsesmæssig opsøgende teknik for klinikere, der viste sig at ændre ordinerende adfærd, kunne forbedre prep-ordinering og vedholdenhed til AYA. Akademisk detaljer er blevet forbundet med betydelige stigninger i PREP -ordinering i voksne omgivelser, men er ikke testet i pædiatriske omgivelser. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en implementeringsstrategi til forbedring af prep -bestemmelsen til AYA på et stort børnehospital og tilknyttet Community Health Center i en HIV -prioriteret jurisdiktion. Vores hypotese er, at akademisk detaljer for Prep, der er tilpasset til en pædiatrisk og ung voksenpopulation, vil være mulig, acceptabel og resultere i hurtig, opretholdt og klinisk signifikante forbedringer i PREP -bestemmelsen i pædiatriske omgivelser.

Efter at have gennemført kvalitative interviews med AYA- og pædiatriske udbydere for at udforske barrierer og facilitatorer og for dem udvikle materialer, der er specifikke for denne undersøgelse, vil vi gennemføre en pilotundersøgelse af akademiske detaljer blandt 50 pædiatriske udbydere i Boston -området. Udbydere rekrutteres fra praksis i Boston-området og inviteres til at deltage i pilotprojektet. Udbydere gennemfører 2 akademiske detaljerede besøg og et kvalitativt interview og undersøgelser efter besøg for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet. Sekundære resultater inkluderer foreløbig indvirkning af akademiske detaljer på deres viden, intentioner og parathed til at ordinere PREP og ændringer i PREP -recept, persistens og HIV -test efter interventionen gennem elektronisk medicinsk registreringsanmeldelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primærudbyder på et af vores 3 studiesteder (Boston børnehospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children’s Hospital Primary Care Center)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Børnelæger
Adfærdsmæssigt: Akademisk detaljering
Akademisk detalje er en evidensbaseret 1-mod-1-opsøgende uddannelsesteknik, der er beregnet til at fremme klinikernes adfærdsændring. Oplysninger, der er opnået under tidligere fokusgrupper, vil blive brugt til at udvikle undersøgelsesspecifikke materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studieinterviewet efter 4 måneder
Feasibility vurderes ved hjælp af undersøgelsesspørgsmål fra andre akademiske detaljerede kampagner og vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Spørgsmål vil være: "De vigtigste meddelelser er mulige at implementere i min praksis" (1 = slet ikke til 5 = ekstremt)
Fra tilmelding til slutningen af ​​studieinterviewet efter 4 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
Gennemførelighed af akademisk detaljering baseret på antal tilmeldte udbydere, der gennemfører begge akademiske detaljerede besøg
Fra tilmelding til slutningen af ​​den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
Acceptabilitet af akademisk detaljering målt ved udbydertilfredshed med det akademiske detaljerede besøg. Dette vil blive vurderet via receptpligtig tilfredshed med det akademiske detaljerede spørgeskema (PSAD). Svarene er på en 5 -punkts Likert -skala (1 = slet ikke til 5 = ekstremt).
Fra tilmelding til slutningen af ​​det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
Acceptabilitet af akademisk detaljering baseret på færdiggørelse af akademiske detaljerede sessioner
Fra tilmelding til slutningen af ​​den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​akademiske detaljer på prep -viden og ordinering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studieinterviewet efter 4 måneder
Foreløbig virkning af akademiske detaljer på deres viden, intentioner og parathed til at ordinere prep. Dette vurderes via tilpassede spørgeskemaer fra andre akademiske detaljerede kampagner. Spørgsmål vil blive vurderet på en 5 -punkts Likert -skala (1 = er meget enig gennem 5 = stærkt uenig). Eksempel Spørgsmål inkluderer: "Jeg er eller ville være komfortabel med at ordinere og styre patienter på PREP;" "Jeg er villig til at tale med mine patienter om prep, hvis det kan være indikeret."
Fra tilmelding til slutningen af ​​studieinterviewet efter 4 måneder
Ændring i Prep -recept
Tidsramme: Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter intervention
Ændringer i PREP -recept leveret af deltagere til deres patienter ved gennemgang af elektronisk medicinsk registrering efter akademisk detaljeringsintervention. Dette vil omfatte genopfyldning af orale prep-medicin og til tiden injektioner af injicerbar Prep.
Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter intervention
HIV -test
Tidsramme: Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter akademisk detaljeringsintervention
Deltager i HIV -test af deres patienter ved gennemgang af den medicinske registrering.
Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter akademisk detaljeringsintervention
Tro til intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
Fidelity vil blive vurderet ved at have akademiske detaljer observere hinanden og derefter give feedback om overholdelse af akademiske detaljeringsprocedurer ved hjælp af en struktureret tjekliste (f.eks. Detaljerer leverer nøglebeskeder, søger engagement i adfærdsændring fra børnelæge).
Fra tilmelding til slutningen af ​​det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-P00050424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af deltagernes privatliv og datalevidenskabsbehov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger