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教師のてんかんの知識、態度、および自己管理に対するエピソードアプリの効果 (EpiSchool-M)

2025年5月5日 更新者：Zahide İYİ ALTINIŞIK、Kafkas University

知的障害のある子供の教師のてんかんの知識、態度、および自己管理に対する学校のモバイルヘルスアプリケーションでのてんかん管理の影響：ランダム化比較研究

この研究の目的は、教師のてんかんの知識、態度、および態度、および「態度、および「態度」、および「デジタルてんかん教育ガイド」を使用して、知的障害のある子どもの教師に与えられたトレーニングの影響を決定することでした。自己管理レベル。 この研究は、事前テスト、ポストテストの設計、フォローアップ、ランダム化比較研究で計画されました。 研究のサンプルは90人の教師で構成されます。 介入-1（学校のモバイルヘルスアプリケーションでのてんかん管理、n = 30）、介入-2（デジタルてんかん教育ガイド、n = 30）、コントロールグループ（介入のないグループ、n = 30）が研究に含まれます。 研究で使用されるデータ収集ツールは、同じ時間間隔で3つのグループすべてに適用されます（T0：研究の適用段階の直前、アプリケーション後のT1：15日、T2：アプリケーションの1か月後） 。 データは、個人情報フォーム、学校の教師スケールの間のてんかんに対する知識と態度、および教師のてんかん自己管理尺度を使用して収集されます。 社会科学のための統計パッケージ（SPSS）25.0パッケージプログラムは、データの分析で使用されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • アンタリア州の国立教育省に所属する特別教育学校で働いています。
  • 中程度から重度の知的障害を持つ子供の教師、
  • インターネットアクセスを備えたスマートフォンと、AndroidまたはiOSオペレーティングシステムのいずれかを持っています。

除外基準：

  • 聴覚障害と視覚障害のある子供の教師、知的障害のない
  • 軽度の知的障害を持つ子供の教師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：モバイルアプリケーショングループ
School Mobile Health Application Groupのてんかん管理の教師は、Epischoolアプリを携帯電話にダウンロードします。 2週間以内に、てんかん関連の教育ビデオとアプリに統合されたアニメーションビデオを視聴します。
他の：学校モバイルヘルスアプリケーションのてんかん管理
選択基準を満たす教師は、エピソードを使用します
実験的：デジタル教育ガイドグループ
専門家の意見に基づいて作成されたデジタルガイドは、リンクを介して教師に送信されます。 彼らは15日以内にガイドを読むように求められます。
他の：デジタルてんかん教育ガイド
選択基準を満たす教師はエピグイドを使用します
介入なし：コントロールグループ
介入のないグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校の教師の間でてんかんに対する知識と態度
時間枠：1.5ヶ月

Kos et alによって開発されたスケール。 （2023）てんかんに対する知識と態度を評価する。 合計スコアが高いほど、知識と態度のレベルが高いことを示します。 スケールは、2つの部分で構成されています。「学校の教師の間のてんかんに対する態度」と「学校の教師の間のてんかんへの知識」。 「学校の教師の間でてんかんに対する態度」には、てんかん（10項目）の子供の社会的関係に対する態度と、てんかん関連の制限（5項目）に対する態度、合計15項目の態度という2つのサブディメンションがあります。 このスケールのスコアが低いことは、てんかんに対するより良い態度を示しています。

「学校の教師の間のてんかんへの知識」には、てんかんに関する知識（2項目）に関する知識とてんかんの効果に関する知識（10項目）、合計12項目の2つのサブディメンションが含まれます。 このスケールのスコアが低いことは、てんかんに関する知識が高いことを示しています。

両方のスケールは、5ポイントのリッカートタイプの測定ツールです。
1.5ヶ月
教師向けのてんかん自己管理尺度
時間枠：1.5ヶ月
Kos et alによって開発された教師向けのてんかん自己管理尺度。 （2022）、教師のてんかん自己管理を評価することを目指しています。 これは、23項目、5ポイントのリッカートスケールです。 応答には1から5で、1つの意味「決して」と5つの意味「常に」を意味します。 スケール上の各アイテムは、1〜5の間のスコアを受信できます。 スケールは3つのサブディメンションで構成されています。最初のサブディメンションは、押収関連の自己管理（13項目）であり、2番目のサブディメンションは発作前の自己管理（5項目）、3番目のサブディメンションは発生後の自己管理です（5アイテム）。
1.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kafkas University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年3月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KAEK-33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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