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膝の変形性関節症の人のバランスに対するグループ運動介入の効果：パイロット研究

2025年3月26日 更新者：University of the Fraser Valley

この研究では、調査員は、12週間の運動プログラムが膝の変形性関節症の人のバランスを改善するかどうかを調べたいと考えています。

この研究では、フレイザーバレー大学（チリワックキャンパス）の運動学部への2回の訪問が含まれます。 各訪問は約1時間続きます。 参加者は、アンケートに記入し、残高テストを完了するように求められます。 訪問の合間に、参加者は変形性関節症の大人向けに特別に設計された12週間の運動プログラムを完了します。 参加者は、週に2回運動クラスを行います。 クラスは直接または自宅で行うことができます

各エクササイズクラスの長さは45分で、柔軟性、強度、および調整演習で構成されています。 各クラスには、さまざまなフィットネスレベルと変動症状に対応するために、各運動の強度を増加または減少させるオプションがあります。 各エクササイズには、補助（バランスのために椅子を使用）、体重、抵抗（重量または運動チューブ）オプションがあります。 参加者は、毎週運動日記に記入して、捜査官に運動クラスを行った日と、膝の変形性関節症の症状に変化を経験したかどうかを知らせます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2R0N3
        • 募集
        • University of the Fraser Valley
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2R0N3
        • まだ募集していません
        • University of the Fraser Valley
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 内側のコンパートメント膝膝関節症、医師と診断された、または膝の変形性関節症のためのアメリカのリウマチ学大学臨床分類基準に会う
  • Get Activeアンケートに合格して、エクササイズプログラムを開始できるようにしてください

除外基準：

i）過去6か月間の重度の膝外傷、膝手術、または関節内膝関節注射ii）活性滑膜炎III）同時神経学（すなわち。 パーキンソン病、アルツハイマー病、または多発性症状）、内分泌（すなわち、糖尿病糖尿病）および/またはバランスIVに影響を与える可能性のある前庭障害IVに影響を与える可能性のある前庭障害）運動クラス（すなわち、心不全、脳卒中、脳卒中の歴史のリスクがある可能性があります。慢性閉塞性肺疾患）v）バランスに影響を与える可能性のある補正されていない視覚障害VI）炎症性リウマチ疾患（すなわち、リウマチ関節炎、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、慢性反応性関節炎））

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：運動プログラム
12週間、週2回の運動クラス
行動：運動介入
45分間の運動クラス。 週に2回12週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス - コミュニティのバランスとモビリティスケール
時間枠：登録から12週間で治療の終了まで。
コミュニティのバランスとモビリティスケール - 0から96にスケーリングされ、スコアが高いほどバランスが高いことが示されています（結果の改善）。
登録から12週間で治療の終了まで。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状 - オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数
時間枠：登録から12週間で治療の終了まで。
オンタリオ州西部およびマクマスター大学（WOMAC）変形性関節症の指数 - スコアは、0が最高の健康状態を表し、96が最悪の状態を表す総WOMACで0から96の範囲です。
登録から12週間で治療の終了まで。
症状 - オックスフォード膝スコア
時間枠：登録から12週間で治療の終了まで。
オックスフォードの膝のスコアは0-48から得点され、スコアが高いほど良い結果です。
登録から12週間で治療の終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of the Fraser Valley

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gillian Hatfield, PhD、University of the Fraser Valley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月18日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月19日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 101716

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

介入前および介入後のデータ（年齢、性別、高さ、質量、WOMAC、オックスフォードの膝のスコアスコア、コミュニティのバランスとモビリティスコア）は、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

2025年8月から2034年8月まで入手できます

IPD 共有アクセス基準

データは、学術機関の他の研究者と共有されます。 計画された分析を説明する提案を提出する必要があり、データ共有契約に署名する必要があります。 提案は、レビューのためにプライマリー調査員に提出することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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