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膝の変形性関節症の人のバランスに対するグループ運動介入の効果：パイロット研究

2025年3月26日 更新者：University of the Fraser Valley

この研究では、調査員は、12週間の運動プログラムが膝の変形性関節症の人のバランスを改善するかどうかを調べたいと考えています。

この研究では、フレイザーバレー大学（チリワックキャンパス）の運動学部への2回の訪問が含まれます。 各訪問は約1時間続きます。 参加者は、アンケートに記入し、残高テストを完了するように求められます。 訪問の合間に、参加者は変形性関節症の大人向けに特別に設計された12週間の運動プログラムを完了します。 参加者は、週に2回運動クラスを行います。 クラスは直接または自宅で行うことができます

各エクササイズクラスの長さは45分で、柔軟性、強度、および調整演習で構成されています。 各クラスには、さまざまなフィットネスレベルと変動症状に対応するために、各運動の強度を増加または減少させるオプションがあります。 各エクササイズには、補助（バランスのために椅子を使用）、体重、抵抗（重量または運動チューブ）オプションがあります。 参加者は、毎週運動日記に記入して、捜査官に運動クラスを行った日と、膝の変形性関節症の症状に変化を経験したかどうかを知らせます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2R0N3
        • 募集
        • University of the Fraser Valley
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2R0N3
        • まだ募集していません
        • University of the Fraser Valley
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 内側のコンパートメント膝膝関節症、医師と診断された、または膝の変形性関節症のためのアメリカのリウマチ学大学臨床分類基準に会う
  • Get Activeアンケートに合格して、エクササイズプログラムを開始できるようにしてください

除外基準：

i）過去6か月間の重度の膝外傷、膝手術、または関節内膝関節注射ii）活性滑膜炎III）同時神経学（すなわち。 パーキンソン病、アルツハイマー病、または多発性症状）、内分泌（すなわち、糖尿病糖尿病）および/またはバランスIVに影響を与える可能性のある前庭障害IVに影響を与える可能性のある前庭障害）運動クラス（すなわち、心不全、脳卒中、脳卒中の歴史のリスクがある可能性があります。慢性閉塞性肺疾患）v）バランスに影響を与える可能性のある補正されていない視覚障害VI）炎症性リウマチ疾患（すなわち、リウマチ関節炎、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、慢性反応性関節炎））

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動プログラム
12週間、週2回の運動クラス
行動：運動介入
45分間の運動クラス。 週に2回12週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス - コミュニティのバランスとモビリティスケール
時間枠：登録から12週間で治療の終了まで。
コミュニティのバランスとモビリティスケール - 0から96にスケーリングされ、スコアが高いほどバランスが高いことが示されています（結果の改善）。
登録から12週間で治療の終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状 - オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数
時間枠：登録から12週間で治療の終了まで。
オンタリオ州西部およびマクマスター大学（WOMAC）変形性関節症の指数 - スコアは、0が最高の健康状態を表し、96が最悪の状態を表す総WOMACで0から96の範囲です。
登録から12週間で治療の終了まで。
症状 - オックスフォード膝スコア
時間枠：登録から12週間で治療の終了まで。
オックスフォードの膝のスコアは0-48から得点され、スコアが高いほど良い結果です。
登録から12週間で治療の終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of the Fraser Valley

捜査官

  • 主任研究者：Gillian Hatfield, PhD、University of the Fraser Valley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月18日

一次修了 (推定)

2025年6月19日

研究の完了 (推定)

2025年6月19日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 101716

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

介入前および介入後のデータ（年齢、性別、高さ、質量、WOMAC、オックスフォードの膝のスコアスコア、コミュニティのバランスとモビリティスコア）は、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

2025年8月から2034年8月まで入手できます

IPD 共有アクセス基準

データは、学術機関の他の研究者と共有されます。 計画された分析を説明する提案を提出する必要があり、データ共有契約に署名する必要があります。 提案は、レビューのためにプライマリー調査員に提出することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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