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院内心停止研究中の換気 (VENT-IHCA)

2026年3月27日 更新者：University of Aarhus

院内心停止（Vent-IHCA）研究中の換気

この前向き観察研究の目標は、成人患者の院内心停止後の短期生存と心肺蘇生（CPR）中の換気品質パラメーターがどのように関連しているかを学ぶことです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

CPR中の換気量は、自発循環（ROSC）の復帰チャンスが最も高いことに関連していますか？ CPR中のどの換気率がROSCの可能性が最も高いですか？

研究者は、CPR中に盲目的に測定された換気率と量のさまざまなレベルを比較して、観察された速度と量が生存の結果と合併症にどのように関連しているかを確認します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • 電話番号：+45 78 42 00 00
  • メール：kglerup@clin.au.dk

研究場所

  • デンマーク
      • Aabenraa、デンマーク
        • 募集
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • コンタクト：
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • 募集
        • Aalborg University Hospital
        • コンタクト：
          • Thomas L Klitgaard
          • 電話番号：+45 97 66 00 00
          • メール：tlk@rn.dk
        • コンタクト：
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • 電話番号：+45 97 66 00 00
          • メール：s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト：
          • Kristian Krogh
          • 電話番号：+45 7845 0000
          • メール：krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg、デンマーク、6700
      • Gødstrup、デンマーク、7400
        • 募集
        • Gødstrup Hospital
        • コンタクト：
      • Hjørring、デンマーク、9800
        • 募集
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • コンタクト：
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • 電話番号：+45 97 64 00 00
          • メール：cenie@rn.dk
      • Horsens、デンマーク、8700
        • 募集
        • Horsens Regional Hospital
        • コンタクト：
          • Lisa F Irion
          • 電話番号：+45 7842 5000
          • メール：LISIRI@rm.dk
      • Odense、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Randers、デンマーク、8930
        • 募集
        • Randers Regional Hospital
        • コンタクト：
          • Carsten Poulsen
          • 電話番号：+45 78 42 00 00
          • メール：carspoul@rm.dk
      • Viborg、デンマーク、8800
  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • 募集
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

院内心停止のための心肺蘇生中に、バッグバルブマスク（BVM）または進行した気道で換気を受けている成人患者。

説明

包含基準：

  1. 院内心停止
  2. 18歳以上
  3. 記録された換気データの1分<1分

除外基準：

  1. 文書化された無人の心肺蘇生順序
  2. 心停止時の侵襲的な機械的循環サポート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
コホートを研究します

院内心停止を伴う成人患者（18歳以上）が心肺蘇生を受けます。

グループは、換気パラメーターの観察された分布（換気速度、潮dal体積、微小換気）に基づいて定義されます。
他の：心肺蘇生中の陽圧換気

関心の主な曝露は、心肺蘇生中に観察された換気速度、潮量、および微小換気です。

換気データは、医療提供者が盲目にされているEOLIFE（Archeon、Besançon、フランス）を使用して、吸気および呼気の空気流測定によって取得されます。

他の名前：
  • 手動換気
  • 人工換気
  • 逮捕中の換気
  • バッグバルブマスク換気
  • 侵入換気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発循環が戻ってきた患者の一部（ROSC）
時間枠：ROSCは、心肺蘇生の直後に評価されます。
ROSCは、少なくとも20分間胸部圧縮を必要とせずに、持続的な自発循環として定義されます。
ROSCは、心肺蘇生の直後に評価されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日目まで生存している患者の一部
時間枠：心停止後の30日目に評価されました。
心停止後少なくとも30日間の患者の生存。
心停止後の30日目に評価されました。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺合併症のある患者の割合
時間枠：ROSCの日付から集中治療室の退院日、またはあらゆる理由からの死亡日のいずれか最初のいずれか、最大30日間評価されました。
急性呼吸dis迫症候群（ARDS）、吸引、気胸、止血術を含む自発循環（ROSC）の復帰後の肺合併症の複合エンドポイント。
ROSCの日付から集中治療室の退院日、またはあらゆる理由からの死亡日のいずれか最初のいずれか、最大30日間評価されました。
機械的な換気なしで生き生きとした日数
時間枠：ROSCの日付から30日目まで、またはあらゆる理由からの死亡日まで、どちらか最初に来た方。
自発循環（ROSC）の復帰後、患者は機械的換気を受けずに生きています。
ROSCの日付から30日目まで、またはあらゆる理由からの死亡日まで、どちらか最初に来た方。
集中治療室の外で生きている日数
時間枠：ROSCの日付から90日目まで、またはいずれか最初のいずれかの原因からの死亡日まで。
自発循環（ROSC）の帰還後、患者は集中治療室の外で生きています。
ROSCの日付から90日目まで、またはいずれか最初のいずれかの原因からの死亡日まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Aarhus

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Johannes Wittig, MD、Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • 主任研究者：Kasper G Lauridsen, MD, PhD、Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (レジストリ識別子：Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (レジストリ識別子：Internal Research Registry Aarhus University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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