院内心停止研究中の換気 (VENT-IHCA)
2026年3月27日 更新者：University of Aarhus
院内心停止（Vent-IHCA）研究中の換気
この前向き観察研究の目標は、成人患者の院内心停止後の短期生存と心肺蘇生（CPR）中の換気品質パラメーターがどのように関連しているかを学ぶことです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
CPR中の換気量は、自発循環（ROSC）の復帰チャンスが最も高いことに関連していますか？ CPR中のどの換気率がROSCの可能性が最も高いですか？
研究者は、CPR中に盲目的に測定された換気率と量のさまざまなレベルを比較して、観察された速度と量が生存の結果と合併症にどのように関連しているかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johannes Wittig, MD
- 電話番号：+45 78 42 00 00
- メール：johannes.wittig@clin.au.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- 電話番号：+45 78 42 00 00
- メール：kglerup@clin.au.dk
研究場所
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Aabenraa、デンマーク
- 募集
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
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コンタクト：
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- 電話番号：+45 79 97 00 00
- メール：rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
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Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University Hospital
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コンタクト：
- Thomas L Klitgaard
- 電話番号：+45 97 66 00 00
- メール：tlk@rn.dk
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コンタクト：
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- 電話番号：+45 97 66 00 00
- メール：s.fagerberg@rn.dk
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Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Kristian Krogh
- 電話番号：+45 7845 0000
- メール：krikrogh@rm.dk
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Esbjerg、デンマーク、6700
- 募集
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
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コンタクト：
- Peter Kuhne Qvist
- 電話番号：+45 7918 2000
- メール：Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
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Gødstrup、デンマーク、7400
- 募集
- Gødstrup Hospital
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コンタクト：
- Peter Carøe Lind
- 電話番号：+45 7843 0000
- メール：pecali@clin.au.dk
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Hjørring、デンマーク、9800
- 募集
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
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コンタクト：
- Cecilie Overgaard Nielsen
- 電話番号：+45 97 64 00 00
- メール：cenie@rn.dk
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Horsens、デンマーク、8700
- 募集
- Horsens Regional Hospital
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コンタクト：
- Lisa F Irion
- 電話番号：+45 7842 5000
- メール：LISIRI@rm.dk
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
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コンタクト：
- Stine Thorhauge Zwisler
- 電話番号：+45 66 11 33 33
- メール：stine.zwisler@rsyd.dk
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コンタクト：
- Nicole Brahe
- 電話番号：+45 66 11 33 33
- メール：nicole.brahe@rsyd.dk
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Randers、デンマーク、8930
- 募集
- Randers Regional Hospital
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コンタクト：
- Carsten Poulsen
- 電話番号：+45 78 42 00 00
- メール：carspoul@rm.dk
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Viborg、デンマーク、8800
- 募集
- Viborg Regional Hospital
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コンタクト：
- Hans K S Brødløs
- 電話番号：+45 78 44 00 00
- メール：Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
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Trondheim、ノルウェー、7006
- 募集
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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コンタクト：
- Eirik Skogvoll
- 電話番号：+4772573000
- メール：eirik.skogvoll@ntnu.no
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コンタクト：
- Catrine Hem
- 電話番号：+4772573000
- メール：Catrine.Hem@stolav.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
院内心停止のための心肺蘇生中に、バッグバルブマスク（BVM）または進行した気道で換気を受けている成人患者。
説明
包含基準：
- 院内心停止
- 18歳以上
- 記録された換気データの1分<1分
除外基準：
- 文書化された無人の心肺蘇生順序
- 心停止時の侵襲的な機械的循環サポート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホートを研究します
院内心停止を伴う成人患者（18歳以上）が心肺蘇生を受けます。 グループは、換気パラメーターの観察された分布（換気速度、潮dal体積、微小換気）に基づいて定義されます。 |
関心の主な曝露は、心肺蘇生中に観察された換気速度、潮量、および微小換気です。 換気データは、医療提供者が盲目にされているEOLIFE（Archeon、Besançon、フランス）を使用して、吸気および呼気の空気流測定によって取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発循環が戻ってきた患者の一部（ROSC）
時間枠：ROSCは、心肺蘇生の直後に評価されます。
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ROSCは、少なくとも20分間胸部圧縮を必要とせずに、持続的な自発循環として定義されます。
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ROSCは、心肺蘇生の直後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日目まで生存している患者の一部
時間枠：心停止後の30日目に評価されました。
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心停止後少なくとも30日間の患者の生存。
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心停止後の30日目に評価されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺合併症のある患者の割合
時間枠：ROSCの日付から集中治療室の退院日、またはあらゆる理由からの死亡日のいずれか最初のいずれか、最大30日間評価されました。
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急性呼吸dis迫症候群（ARDS）、吸引、気胸、止血術を含む自発循環（ROSC）の復帰後の肺合併症の複合エンドポイント。
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ROSCの日付から集中治療室の退院日、またはあらゆる理由からの死亡日のいずれか最初のいずれか、最大30日間評価されました。
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機械的な換気なしで生き生きとした日数
時間枠：ROSCの日付から30日目まで、またはあらゆる理由からの死亡日まで、どちらか最初に来た方。
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自発循環（ROSC）の復帰後、患者は機械的換気を受けずに生きています。
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ROSCの日付から30日目まで、またはあらゆる理由からの死亡日まで、どちらか最初に来た方。
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集中治療室の外で生きている日数
時間枠：ROSCの日付から90日目まで、またはいずれか最初のいずれかの原因からの死亡日まで。
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自発循環（ROSC）の帰還後、患者は集中治療室の外で生きています。
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ROSCの日付から90日目まで、またはいずれか最初のいずれかの原因からの死亡日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johannes Wittig, MD、Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- 主任研究者：Kasper G Lauridsen, MD, PhD、Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (レジストリ識別子：Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (レジストリ識別子：Internal Research Registry Aarhus University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有することは許可されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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