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介護者をコミュニティサービスと結びつける：ケアバディプラットフォーム

2026年4月13日 更新者：Chetna Malhotra、Duke-NUS Graduate Medical School
この研究の目的は、認知症（PWD）の介護者向けのワンストップ統合情報および技術ベースのソリューションのソースとなるモバイルアプリ（CAREバディ）を開発することを目的としています。 研究の目的は、介護者をより広いエコシステム（例：医療従事者、コミュニティサービス、ピアサポート、ケアサービスプロバイダーなど）と密接なパートナーシップに導くことを目的としており、最終的にPWDとその介護者の両方の結果を改善します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、さまざまな段階を持つ5年間の研究です。1）ケアバディの介入を設計および開発するための概念実証段階、2）間のケアバディの介入に対する実現可能性、受容性、および満足度を評価するための価値の証明段階PWDの非公式の介護者、3）マルチセンター2-ARM RCTおよび4）展開段階の拡張段階を使用して、PWDの非公式の介護者の間のケア仲間の介入と通常のケアの有効性と費用対効果を評価するためのテストベディング段階シンガポールの複数のセンターでの介入を行い、その採用と結果を監視し、採用に対する組織的および個々の障壁を評価します。

提案された5年間のプロジェクトの終わりまでに、調査員は技術の開発と評価を目指し、PWDの介護者の間で広範な採用を達成することを目指しています。 調査員は、情報への簡単なアクセスを可能にし、意思決定および社会的支援を提供し、既存のコミュニティサービスプロバイダーのリーチと摂取を改善し、認知症の介護の旅と死別段階への複数の非公式および専門的な介護者の調整を支援したいと考えています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
210

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • シンガポール
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、シンガポール
        • 募集
        • Duke-NUS
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chetna Malhotra, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 患者の包含基準はそうです

    1. シンガポール/永住者
    2. 21歳以上
    3. 主な人または治療患者に関する決定を下すことに関与する主要な人の1人は、患者の幸福を確保するために受け取るか責任があります
    4. 少なくとも6か月間、アクティブなプライマリ介護者であり、今後2年間主要介護者のままでいることを計画しています
    5. 認知症の患者の家族です
    6. 英語で読み書きできます
    7. インタビューをスケジュールするために電話でアクセスできます
    8. テクノロジー（コンピューター、タブレット、インターネットなど）の使用に精通しており、デジタルテクノロジーを使用して調査を完了することができます。
    9. 65歳以上の人のために、短縮精神検査（AMT）を通じて決定された無傷の認知。
    10. 6項目のザリットの負担尺度で> = 9を獲得した介護者

除外基準：

  • ただし、患者が募集された後、患者が短期/長期の期間に応答することを認められた場合、介護者は参加を続けることができますが、退院するつもりのない老人ホームまたはその他の長期介護施設に滞在している患者の介護者は資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Carebuddy
このアームでランダム化される認知症の人の介護者は、電話でCarebuddyモバイルアプリにアクセスできます。 彼らはこのアプリを1年間使用し、2か月ごとにフォローアップされます。
デバイス：ケアバディ
Care Buddy Mobile Interventionは、認知症患者の介護者にとってワンストップソリューションであり、行動上の問題、愛する人の身体的状態を管理するためのソリューションを提供することにより、介護の旅に役立ちます。 このアプリはマルチコンポーネントであり、介護者がストレスと負担を管理するためのツールを提供します。 認知症、サービスプロバイダーのリスト、悲嘆に関する情報、財政的支援に関する情報を提供します。 このアプリは、登録されているすべての介護者がお互いにチャットし、ソーシャルサポートを提供するためのプラットフォームを提供します。
介入なし：通常のケア
この腕でランダム化される認知症の人の介護者は、愛する人の通常のケアを継続します。 それらは1年間登録され、2か月ごとにフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の心理的幸福
時間枠：データ収集から1年
繁栄 - 範囲-8-56、ハイスコアは多くの心理的リソースと強みを持つ人を表します
データ収集から1年
介護者のソーシャルスケール
時間枠：データ収集から1年
友情スケール - スコア範囲は0-24です。 高いスコアは社会的つながりと「0」の完全な社会的孤立のスコアを表します
データ収集から1年
介護者認知症の知識
時間枠：データ収集から1年
認知症の知識評価ツール - 範囲-0-21。 高スコアは、認知症のより高い知識に等しくなります。
データ収集から1年
介護者の影響
時間枠：データ収集から1年
改訂されたメモリと動作問題チェックリスト - 範囲-0-96スコアの上昇は、影響の増加を示します。
データ収集から1年
介護者の負担
時間枠：データ収集から1年
Zarit Burden Scale -Range 0-88。 0-21リトルまたはノー負担、21-40軽度から中程度の負担、41-60中程度から重度の負担、61-88重度の負担> 34-臨床的に重大な負担。
データ収集から1年
介護者ストレス
時間枠：データ収集から1年
知覚された応力スケール：スコアリング：PSSスコアは、応答を逆転させることで取得されます（例：0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1、および4 = 0）。 ＆8）そして、すべてのスケールアイテムにわたって合計します。
データ収集から1年

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療費
時間枠：データ収集から1年
介護者とPWDのための医療費、入院、緊急治療室への訪問は、患者の請求データから取得されます。
データ収集から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Duke-NUS Graduate Medical School

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Khoo Teck Puat Hospital
Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2022-309

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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