이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간병인 연결 커뮤니티 서비스 : 케어 버디 플랫폼

2026년 4월 13일 업데이트: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
이 연구는 치매 환자 (PWD)의 간병인을위한 원 스톱 통합 정보 및 기술 기반 솔루션의 원 스톱 통합 소스가 될 모바일 앱 (Care Buddy)을 개발하는 것을 목표로합니다. 연구는 PWD와 간병인의 결과를 궁극적으로 개선 할 수있는 더 넓은 생태계 (예 : 의료 실무자, 지역 사회 서비스, 동료 지원 및 간호 서비스 제공 업체)와 간병인을 더 긴밀한 파트너십으로 이끌어내는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 다양한 단계를 가진 5 년간의 연구입니다. 1) 간호 친구 개입을 설계하고 개발하기위한 개념 증명 단계, 2) 값 증명 단계, 간호 친구의 개입에 대한 타당성, 수용 가능성 및 만족도를 평가하기위한 증명 단계 PWD의 비공식 간병인, 3) 다중 센터 2 암 RCT 및 4) 배포 단계를위한 PWD의 비공식 간병인 간의 치료 버디 개입의 효능 및 비용 효율성을 평가하기위한 테스트 베드 단계 싱가포르 전역의 여러 센터에서의 개입을 통해 입양 및 결과를 모니터링하고 채택에 대한 조직 및 개인의 장벽을 평가합니다.

제안 된 5 년 프로젝트가 끝날 무렵, 조사관은 기술을 개발하고 평가하고 PWD의 간병인들 사이에서 광범위한 채택을 달성하는 것을 목표로합니다. 수사관은 정보에 쉽게 접근 할 수 있고, 의사 결정 및 사회적 지원을 제공하며, 기존 지역 사회 서비스 제공 업체의 범위와 섭취를 개선하며, 치매 간병의 여정과 사별 단계로의 여러 비공식 및 전문 간병인 간의 조정을 지원하기를 원합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
210

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 싱가포르
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Duke-NUS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chetna Malhotra, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다

    1. 싱가포르/영주 거주자
    2. 21 세 이상
    3. 치료 환자에 관한 결정을 내리는 데 관련된 주인 또는 환자의 복지를 보장하거나 책임을 져야합니다.
    4. 최소 6 개월 동안 적극적인 1 차 간병인이며 향후 2 년간 1 차 간병인으로 남을 계획
    5. 치매 환자의 가족입니다
    6. 영어로 읽고 쓸 수 있습니다
    7. 인터뷰를 예약하기 위해 전화로 액세스 할 수 있습니다
    8. 기술 사용 (예 : 컴퓨터, 태블릿 또는 인터넷)에 익숙하며 디지털 기술을 사용하여 양식을 작성할 수 있습니다.
    9. 65 세 이상인 사람들을 위해 약식 정신 검사 (AMT)를 통해 결정된 인식.
    10. 6 개 항목 Zarit Burden Scale에서 8 점을 얻는 간병인

제외 기준 :

  • 퇴원 의도가없는 요양원 ​​또는 기타 장기 치료 시설에 머무르는 환자의 간병인은 자격이 없지만, 환자가 채용 후 단기/장기 기간 동안 휴식을 취할 경우 간병인은 계속 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 간호
이 팔에 무작위로 배정 될 치매 환자의 간병인은 휴대 전화의 CareBuddy 모바일 앱에 액세스 할 수 있습니다. 그들은이 앱을 1 년 동안 사용할 것이며 2 개월마다 추적 할 것입니다.
장치: 돌보는 친구
Care Buddy Mobile 개입은 치매 환자의 간병인을위한 원 스톱 솔루션이 될 것이며 행동 문제, 사랑하는 사람의 신체적 상태를 관리하는 솔루션을 제공함으로써 치료를주는 여행에 도움을 줄 것입니다. 이 앱은 다중 구성 요소가 될 것이며 간병인이 스트레스와 부담을 관리 할 수있는 도구를 제공합니다. 치매, 서비스 제공 업체 목록, 슬픔에 대한 정보, 재정 지원에 대한 정보를 제공 할 것입니다. 이 앱은 모든 등록 된 간병인이 서로 대화하고 사회적 지원을 제공 할 수있는 플랫폼을 제공합니다.
간섭 없음: 평소 치료
이 팔에 무작위로 배정 될 치매 환자의 간병인은 사랑하는 사람을 계속 돌볼 것입니다. 그들은 1 년 동안 등록되며 2 개월마다 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 심리적 복지
기간: 데이터 수집 1 년
번성 - 범위 -8-56, 높은 점수는 많은 심리적 자원과 강점을 가진 사람을 나타냅니다.
데이터 수집 1 년
간병인 사회적 규모
기간: 데이터 수집 1 년
우정 척도 - 점수 범위는 0-24입니다. 높은 점수는 사회적 연결성을 나타내며 "0"의 점수는 완전한 사회적 고립을 나타냅니다.
데이터 수집 1 년
간병인 치매 지식
기간: 데이터 수집 1 년
치매 지식 평가 도구 - 범위 -0-21. 높은 점수는 치매에 대한 높은 지식과 같습니다.
데이터 수집 1 년
간병인 충격
기간: 데이터 수집 1 년
수정 된 메모리 및 동작 문제 점검 목록 - 범위 -0-96 점수가 높아짐에 따라 영향이 증가 함을 나타냅니다.
데이터 수집 1 년
간병인 부담
기간: 데이터 수집 1 년
Zarit Burden Scale -Range 0-88. 0-21 부담 또는 전혀 부담, 21-40 경증에서 중간 정도 부담, 41-60 보통 ~ 심각한 부담, 61-88 심각한 부담> 34- 임상 적으로 유의미한 부담.
데이터 수집 1 년
간병인 스트레스
기간: 데이터 수집 1 년
인식 된 응력 척도 : 점수 : PSS 점수는 응답 (예 : 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 4 개의 긍정적으로 명시된 항목 (항목 4, 5, 7, & 8) 그런 다음 모든 규모의 항목을 합산합니다.
데이터 수집 1 년

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리 비용
기간: 데이터 수집 1 년
간병인 및 PWD를위한 건강 관리 비용, 입원 및 응급실 방문은 환자 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
데이터 수집 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Duke-NUS Graduate Medical School

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Khoo Teck Puat Hospital
Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2022-309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리