Anthesis:性的苦痛への診断診断性認知行動療法(CBT)ベースのアプローチ:パイロットオンライン介入のテスト (Anthesis)
開花 - 性的苦痛に対する診断診断アプローチ:パイロットのオンライン介入のテスト
このパイロット研究であるこのパイロット研究は、成人における性機能(SDRSF)に関連する性的苦痛に関するオンラインパイロット研究の予備的な有効性を評価します。 Anthesisは、SDRSFへの診断診断CBTベースのアプローチに理論的に固定されています。 性的苦痛の経験、特に性機能(SDRSF)に関連する性的苦痛は、身体的健康の低下、精神的健康の低下、および関係的対立に関連しており、理論的および経験的に臨床的介入の発達を促進し、基本を排除または最小化します。 このプロジェクトでは、著者は全体的な研究の質問に答えようとします:「診断要因を目的としたオンライン介入は、SDRSFを減らす際に予備的な有効性を持っていることが証明されていますか?」感情障害と性的機能障害の間の併存疾患に関する理論と経験的証拠の両方によって推進されるこのプロジェクトは、SDRSF(主要な結果変数として)に焦点を当てます。 それは性的機能と性的快楽の二次的な結果と見なされます。
Anthesisは、オンラインで配信される8つのモジュール(週1つのモジュール)で構成されています。 参加者は2つの条件に分けられます。スクリーニング後に介入を開始する実験条件と、実験条件の参加者がそれを完了した後にのみ介入を開始する待機リスト制御条件(WLC)が完了します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景:DSM-5-TRおよびICD-11によると、あるレベルの性的苦痛の経験は、性機能障害(SD)の診断を確立するために不可欠な状態です。 最近の研究では、いくつかの臨床状態とSDの間の高い併存疾患(例えば、うつ病と欲望の減少、不安とオルガスムの困難の間)、ならびに病因と維持における心理的プロセス(完璧主義、感情的調節不全、心配)の存在が示唆されています。いくつかのSDの。 これらのプロセスは、他の感情障害にも共通しています。 感情障害とSDSの脆弱性と維持因子との関係は、異なる感情的問題に共通する要因を研究する診断アプローチがSDRSFに介入するのに十分であることを示唆しています。
世界中で実施されている研究は、悲惨な性的問題に直面しているほとんどの人が積極的に専門家の助けを求めたり受け取ったりしないことを示しています。 多くの人々は、SDSと性的問題に対する健康サポートを求めることを恥ずかしく感じています。 さらに、財務上の制約、時間制限、長い待機リスト、性的問題の専門家の不足など、さまざまな障壁など、臨床サポートへのアクセスは、人々の幸福と関係に悪影響を及ぼします。 したがって、著者らは、文献が心理的介入へのアクセス性を高め、これらの障壁を克服するのに役立つ可能性があることを示すオンライン介入を開発することを提案しています。
SDRSFの排除または削減に焦点を当てたこのプロジェクトには、参加者が介入条件と待機リスト条件に分割されたパイロットランダム化比較試験が含まれます。 潜在的な参加者は、介入プラットフォームでのSDRSF、性機能、および一般的な性的苦痛を評価するためのアンケートを使用して適格性を審査されます。 この後、適格性基準は、臨床電話インタビュー中にスクリーニングを通じて検証されます。 介入を開始する前に、すべての参加者は、インフォームドコンセントフォームの調査の詳細について通知され、必要に応じてさらなる明確化のために研究チームから連絡先情報が与えられます。 介入全体は、安全なオンラインプラットフォームを介して発生します。 Anthesisプロトコルは、a)性機能に関連する性的苦痛を軽減し、b)性機能を改善し、c)性的快楽を増やすことを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Patrícia M. Pascoal, PhD
- 電話番号:+351 962 608 870
- メール:patricia.pascoal@ulusofona.pt
研究場所
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Lisboa、ポルトガル
- Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
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Lisbon、ポルトガル
- Lusofona University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準は次のとおりです。
- 性機能に関連する苦痛を経験する
- ポルトガル語の理解
- 18歳以上
- 6か月以上にわたって排他的な(一夫一婦制)ロマンチックな関係にあること
潜在的な参加者は、次の場合に除外されます。
- 性的反応を妨げる薬を服用する(例:抗精神病薬、抗うつ薬、いくつかの種類のホルモン療法など)
- 介入の結果に影響を与える可能性のある病状がある(例:がん、糖尿病)
- 現在、性的機能障害や性的問題のための心理的治療を含む心理的治療を受けています
- トランスジェンダーまたはインターセックスの人
- 性的痛みを経験する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入状態
参加者は、プラットフォームにログインすることにより、治療(Anthesis)にアクセスします。
毎週、新しいモジュールが表示されます。
週の間に、参加者はプラットフォームに定期的にログオンして、毎週のモジュールを表示し、各モジュールの最後に提示された宿題を完了し、新しいモジュールに進むことができます。
参加者は、介入中に書かれたメッセージを通じてセラピストに連絡できます。
セラピストと参加者の間のすべてのコミュニケーションは、プラットフォームを介してのみ発生します。
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8つのモジュールで構成されています。
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他の:待機リスト制御条件
待機リスト条件の参加者は介入を受け取りませんが、実験条件の参加者はプロトコルを完了します。
ただし、待機リスト条件の参加者は、症状が悪化した場合、またはプログラムに関連する懸念がある場合に研究チームに連絡するオプションがあります。
実験条件の参加者が介入を終了すると、待機リスト条件の参加者は介入を受け取ります。
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待機リスト条件の参加者は、介入条件の参加者の後に介入を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的機能評価アンケートからの変更
時間枠:ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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性的問題は、性機能評価アンケート(SFEQ)を使用して評価されます。これには、性機能(因子1)、パートナー関係(因子2)、性生活全体(要因3)、性的自信(因子4)に関連する苦痛の4つの要因に分かれた16項目が含まれます。
回答は、過去1か月の個人の経験に基づいており、4つの異なるオプションが利用可能です。
要因1、2、および3のスコアが高いことと、要因4のスコアが低いことは、性機能の低下を示しています。
全体的な評価では、合計スコアが高いことも性的関数の低下を表し、最小合計スコアは16、最大合計スコアは64です。
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ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的苦痛の規模から変化します
時間枠:ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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性的苦痛は、12項目で構成される一次元スケールである性的苦痛スケール(SDS)を使用して評価されます。
各項目は、0〜4の範囲のリッカートタイプのスケールで評価され、過去30日間にわたって経験された性的苦痛の増加を示すスコアが高くなります。
最小スコアは0で、最大合計スコアは48で、スコアが高いほど性的苦痛が大きくなります。
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ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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勃起機能の国際指数からの変更
時間枠:ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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男性の性的機能は、勃起機能(因子1)、オルガスム関数(因子2)、性的欲求(因子3)、性交満足度(因子4)、および全体的な満足度(因子2)に分布した15の項目で構成される勃起式関数の国際指数(IIEF)を使用して評価されます。
各アイテムは、0から5までのリッカートタイプのスケールで評価されています。ここで、スコアが低いことは、過去4週間で経験した男性の性機能障害が大きいことを示しています。
性的活動が発生しなかった場合、0のスコアが与えられます。
最大合計スコアは75で、全体的なスコアが低いため、性機能障害のリスクが高くなります。
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ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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女性の性機能指数から変更します
時間枠:ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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女性の性機能は、女性の性機能指数(FSFI)を使用して測定されます。これは、6つの要因に分布した19項目を含むもの(要因1)、覚醒(因子2)、潤滑(因子3)、オルガスム(因子4)、満足度(因子5)、および痛み(因子6)を使用して構成されています。
各アイテムは、1〜5のスコアが1から5の範囲のリッカートタイプのスケールで評価され、過去4週間で機能障害が大きいことを示し、性的活動が発生しなかった場合、スコアは0が割り当てられます。
最大合計スコアは36で、値が低いため、性機能障害のリスクが示唆されます。
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ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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性的快楽スケールから変化します
時間枠:ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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性的関係、活動、親密さに由来する性的快楽は、13のアイテムで構成される単次元スケールである性的快楽尺度(SPS)を使用して評価されます。
スケール上の各アイテムは、0〜4の範囲のリッカートタイプのスケールを使用して評価され、スコアが高いほど性的快楽が大きくなります。
最小合計スコアは0であり、性的快楽を表しませんが、最大スコアは52であり、経験した性的快楽の最高レベルを示しています。
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ベースライン、介入後評価(ベースラインの8週間後)および3か月でのフォローアップ評価
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guerreiro, P. P., Raposo, C. F., Salvador, Á., Manão, A. A., & Pascoal, P. M. (2024). A transdiagnostic approach to sexual distress and pleasure: The role of worry, rumination, and emotional regulation. Current Psychology, 43(17), 15385-15396.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed., text rev.). American Psychiatric Association. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Tavares IM, Moura CV, Nobre PJ. The Role of Cognitive Processing Factors in Sexual Function and Dysfunction in Women and Men: A Systematic Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):403-430. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.03.002. Epub 2020 May 10.
- Raposo CF, Nobre PJ, Manao AA, Pascoal PM. Understanding sexual distress related to sexual function (SDRSF): A preliminary framework based on a qualitative study with clinical sexologists. Int J Clin Health Psychol. 2024 Jul-Sep;24(3):100473. doi: 10.1016/j.ijchp.2024.100473. Epub 2024 Jun 24.
- Quinta Gomes AL, Nobre P. Personality traits and psychopathology on male sexual dysfunction: an empirical study. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):461-9. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02092.x. Epub 2010 Nov 3.
- Peixoto MM, Ribeiro V. Repetitive Negative Thinking and Sexual Functioning in Portuguese Men and Women: A Cross-Sectional Study. Int J Sex Health. 2022 Jun 7;34(4):567-576. doi: 10.1080/19317611.2022.2084201. eCollection 2022.
- Pascoal PM, Raposo CF, Roberto MS. A Transdiagnostic Approach to Sexual Distress and Sexual Pleasure: A Preliminary Mediation Study with Repetitive Negative Thinking. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 27;17(21):7864. doi: 10.3390/ijerph17217864.
- Martins EM, Pascoal PM, Manao AA, Rosa PJ. The Interplay of Worry and Relationship Satisfaction to Understand Sexual Distress: An APIM Study with Heterosexual Couples Using Cross-Sectional Data. J Sex Marital Ther. 2024;50(7):878-893. doi: 10.1080/0092623X.2024.2391390. Epub 2024 Aug 26.
- Manao AA, Martins E, Pascoal PM. What Sexual Problems Does a Sample of LGB+ People Report Having, and How Do They Define Sexual Pleasure: A Qualitative Study to Inform Clinical Practice. Healthcare (Basel). 2023 Oct 30;11(21):2856. doi: 10.3390/healthcare11212856.
- Manao AA, Pascoal PM. Body Dissatisfaction, Cognitive Distraction, and Sexual Satisfaction in a Sample of LGB+ People: A Mediation Study Framed by Cognitive Psychology Models of Sexual Response. Healthcare (Basel). 2023 Nov 9;11(22):2930. doi: 10.3390/healthcare11222930.
- Hendrickx L, Gijs L, Enzlin P. Distress, sexual dysfunctions, and DSM: dialogue at cross purposes? J Sex Med. 2013 Mar;10(3):630-41. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02971.x. Epub 2012 Oct 22.
- Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, Sidat M, Gurrin LC, Fairley CK. Risk factors for female sexual dysfunction in the general population: exploring factors associated with low sexual function and sexual distress. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1681-93. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00838.x.
- Costa IB, Manao AA, Pascoal PM. Clinical Sexologists' Perceptions of the Potentials, Downfalls, and Best Practices for Digitally Delivered Therapy: A Lesson from Lockdown Due to COVID-19 in Portugal. Behav Sci (Basel). 2023 May 4;13(5):376. doi: 10.3390/bs13050376.
- Carvalho J, Nobre P. Predictors of women's sexual desire: the role of psychopathology, cognitive-emotional determinants, relationship dimensions, and medical factors. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):928-37. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01568.x. Epub 2009 Nov 13.
- Beato AF, Pascoal PM, Rodrigues J. The impact of digital media on sexuality: a descriptive and qualitative study. Int J Impot Res. 2024 Nov;36(7):770-780. doi: 10.1038/s41443-024-00865-y. Epub 2024 Mar 14.
- Brotto LA, Atallah S, Carvalho J, Gordon E, Pascoal PM, Reda M, Stephenson KR, Tavares IM. Psychological and interpersonal dimensions of sexual function and dysfunction: recommendations from the fifth international consultation on sexual medicine (ICSM 2024). Sex Med Rev. 2025 Apr 14;13(2):118-143. doi: 10.1093/sxmrev/qeae073.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2022.09087.PTDC (その他の識別子:Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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