Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anthesis: Transdiagnostinen kognitiivisen käyttäytymisterapia (CBT) -pohjainen lähestymistapa seksuaaliseen vaikeuteen: Pilotin testaaminen online-interventio (Anthesis)

lauantai 3. toukokuuta 2025 päivittänyt: Patrícia M. Pascoal, Grupo Lusófona

Anthesis - Transdiagnostinen lähestymistapa seksuaaliseen vaikeuteen: Pilotin online -intervention testaaminen

Tämä Anthesis -niminen pilottitutkimus arvioi aikuisten seksuaaliseen toimintaan liittyvän online -pilottitutkimuksen alustavaa tehokkuutta. Anthesis ankkuroitu teoreettisesti transdiagnostiseen CBT-pohjaiseen lähestymistapaan SDRSF: ään. Seksuaalisen tuskan, erityisesti seksuaalisen toiminnan (SDRSF) seksuaalisen tuskan kokemus, liittyy huonompaan fyysiseen terveyteen, huonompaan mielenterveyteen ja suhteellisiin konflikteihin, mikä tekee teoreettisesti ja empiirisesti kestäneiden kliinisten interventioiden kehittämisen sen perustavanlaatuisen poistamiseksi tai minimoimiseksi. Tässä projektissa kirjoittajat yrittävät vastata kokonaistutkimuskysymykseen: "Osoitetaanko transdiagnostisten tekijöiden tavoitteellisella online -interventiolla olevan alustavaa tehokkuutta SDRSF: n vähentämisessä?" Sekä teorian että empiirisen todisteena emotionaalisten häiriöiden ja seksuaalisten toimintahäiriöiden välisestä komorbiditeetista keskittyy SDRSF: ään (ensisijaisena tulosmuuttujana). Sitä pidetään seksuaalisen toiminnan ja seksuaalisen nautinnon toissijaisena tuloksena.

Anthesis koostuu kahdeksasta moduulista (yksi moduuli viikossa) verkossa. Osallistujat jaetaan kahteen olosuhteeseen: kokeellinen ehto, joka aloittaa intervention seulonnan jälkeen ja odotuslistaohjausolosuhteet (WLC), jotka alkavat intervention vasta sen jälkeen, kun kokeellisen tilan osallistujat ovat suorittaneet sen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: DSM-5-TR: n ja ICD-11: n mukaan jonkin verran seksuaalisen tuskan kokemus on välttämätön tila seksuaalisen toimintahäiriön (SD) diagnoosin määrittämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat korkeaan komorbiditeettiin useiden kliinisten tilojen ja SD: n välillä (esim. Masennuksen ja vähentyneen halun välillä; ahdistuksen ja orgasmisen vaikeuksien välillä), samoin kuin psykologisten prosessien läsnäolo (esim. Perfektionismi, emotionaalinen häiriö, huolenaihe) etiologiassa ja ylläpidossa useista SD: stä. Nämä prosessit ovat myös yhteisiä muille emotionaalisille häiriöille. Tämä emotionaalisten häiriöiden ja SDS: n haavoittuvuuden ja ylläpitotekijöiden välinen suhde viittaa siihen, että transdiagnostinen lähestymistapa, joka tutkii erilaisia ​​emotionaalisia ongelmia yhteisiä tekijöitä, on riittävä puuttumaan SDRSF: ään.

Maailmanlaajuisesti suoritettu tutkimus osoittaa, että useimmat ahdistavat seksuaaliset ongelmat eivät etsi aktiivisesti tai saavat ammatillista apua. Monet ihmiset häpeävät pyytää terveystukea SDS: lle ja seksuaalisille ongelmille. Lisäksi erilaisia ​​esteitä, kuten taloudelliset rajoitukset, aikarajoitukset, pitkät odotuslistat ja seksuaalisten ongelmien asiantuntijoiden puute kliiniseen tukeen ja vaikuttavat kielteisesti ihmisten hyvinvointiin ja suhteisiin. Siksi kirjoittajat ehdottavat online -intervention kehittämistä, jonka kirjallisuus osoittaa, voi lisätä psykologisten interventioiden saatavuutta ja auttaa näiden esteiden voittamisessa.

Tämä projekti, joka on keskittynyt SDRSF: n poistamiseen tai vähentämiseen, sisältää pilottisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa osallistujat on jaettu interventioolosuhteisiin ja odotuslista -olosuhteisiin. Potentiaaliset osallistujat seulotaan kelpoisuuteen käyttämällä kyselylomakkeita SDRSF: n, seksuaalisen toiminnan ja yleisen seksuaalisen tuskan arvioimiseksi interventioalustalla. Tämän jälkeen kelpoisuuskriteerit varmistetaan seulonnalla kliinisen puhelinhaastattelun aikana. Ennen intervention aloittamista kaikille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista tietoisen suostumuslomakkeen yhteydessä, ja heille annetaan tutkimusryhmän yhteystiedot lisätietoja tarvittaessa. Koko interventio tapahtuu turvallisen online -alustan kautta. Anthesis -protokollan tavoitteena on vähentää seksuaaliseen toimintaan liittyviä seksuaalista tuskaa, b) parantaa seksuaalista toimintaa ja c) lisätä seksuaalista nautintoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
      • Lisbon, Portugali
        • Lusofona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit ovat:

  1. seksuaaliseen toimintaan liittyvän hätä
  2. Portugalin ymmärtäminen
  3. yli 18 -vuotias
  4. Yksinomaisessa (monogaamisessa) romanttisessa suhteessa yli kuusi kuukautta

Mahdolliset osallistujat jätetään pois, jos he ovat:

  1. Seksuaalisen vasteen häiritsevä lääkitys (esim. Antipsykoottiset lääkkeet, masennuslääkkeet, tietyntyyppiset hormonihoidot tai muut)
  2. Ottaa sairaudet, jotka voivat vaikuttaa interventiotuloksiin (esim. Syöpä, diabetes)
  3. Tällä hetkellä psykologinen hoito, mukaan lukien seksuaalisten toimintahäiriöiden psykologinen hoito tai seksuaaliset ongelmat
  4. transsukupuolinen tai intersex -henkilö
  5. seksuaalista kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioolosuhteet
Osallistujat pääsevät hoitoon (anthesis) kirjautumalla laituriin. Joka viikko esitetään uusi moduuli. Viikon aikana osallistujat voivat kirjautua säännöllisesti laituriin nähdäksesi jokaisen viikon moduulin, suorittaa kunkin moduulin lopussa esitetyt kotitehtävät ja siirtyä uuteen moduuliin. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä terapeutiin kirjallisen viestin kautta intervention aikana. Kaikki terapeutin ja osallistujien välinen viestintä tapahtuu yksinomaan alustan kautta.
Käyttäytyminen: CBT-pohjainen transdiagnostinen lähestymistapa seksuaaliseen vaikeuteen

Se muodostuu 8 moduulilla:

  1. Seksuaalisen toiminnan psykoeducation
  2. Emotionaalisen sääntelyn vaikeudet
  3. Tuomarin tunnetietoisuus
  4. Kognitiivinen joustavuus
  5. Huoli ja märehdytys
  6. Perfektionismi
  7. Viestintä
  8. Yhteenveto
Muut: Odotuslistaohjausolosuhteet
Odotuslista -olosuhteiden osallistujat eivät saa interventiota, kun taas kokeellisen tilan osallistujat täydentävät protokollaa. Odotuslistatilan osallistujilla on kuitenkin mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos heidän oireensa pahenevat tai jos heillä on ohjelmaan liittyviä huolenaiheita. Kun kokeellisen tilan osallistujat päättävät intervention, odotuslista -olosuhteiden osallistujat saavat sitten intervention.
Käyttäytyminen: Odotuslista -kunto
Odotuslista -olosuhteiden osallistujat saavat intervention interventio -olosuhteiden osallistujien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisen toiminnan arvioinnin kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Seksuaaliset ongelmat arvioidaan käyttämällä seksuaalisen toiminnan arviointikyselyä (SFEQ), joka sisältää 16 kohdetta jaettuun neljään tekijään: seksuaaliseen toimintaan liittyvä hätä (tekijä 1), kumppanisuhteet (tekijä 2), yleinen sukupuolen elämä (tekijä 3) ja seksuaalinen luottamus (tekijä 4). Vastaukset perustuvat yksilöiden kokemuksiin viimeisen kuukauden aikana, ja on saatavana neljä erilaista vaihtoehtoa. Tekijöiden 1, 2 ja 3 korkeammat pisteet yhdistettynä tekijän 4 pienempiin pisteisiin osoittavat huonomman seksuaalisen toiminnan. Kokonaisarvioinnissa korkeammat kokonaispisteet edustavat myös alhaisempaa seksuaalista toimintaa, minimipiste on 16 ja enimmäispiste 64.
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda seksuaalisesta tuskasta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Seksuaalista hätätilanne arvioidaan käyttämällä seksuaalista tuskan asteikkoa (SDS), yksidimensionaalista asteikkoa, joka koostuu 12 tuotteesta. Jokainen esine arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä seksuaalista tuskaa viimeisen 30 päivän aikana. Minimipiste on 0, ja enimmäispiste on 48, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan seksuaaliseen vaikeuteen.
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Muutos erektiohaktion kansainvälisestä indeksistä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Miesten seksuaalinen toiminta arvioidaan käyttämällä erektiohäiriöiden kansainvälistä indeksiä (IIEF), joka koostuu 15: stä viidestä tekijästä jakautuneesta esineestä: erektiohäiriö (tekijä 1), orgasmisen toiminta (tekijä 2), seksuaalinen halu (tekijä 3), yhdynnän tyytyväisyys (tekijä 4) ja yleinen tyytyväisyys (tekijä 5). Jokainen esine on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla 0-5-missä pienemmät pisteet osoittavat suurempia miesten seksuaalisia toimintahäiriöitä viimeisen neljän viikon aikana. Tapauksissa, joissa seksuaalista toimintaa ei tapahtunut, annetaan pistemäärä 0. Suurin kokonaispistemäärä on 75, alhaisemmat kokonaispisteet viittaavat lisääntyneeseen seksuaalisen toimintahäiriön riskiin.
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Muutos naisten seksuaalisen toiminnan indeksistä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Naisten seksuaalinen toiminta mitataan käyttämällä naisten seksuaalisen funktion indeksiä (FSFI), joka käsittää 19 kohdetta, jotka on jaettu kuuteen tekijään: halu (tekijä 1), kiihtyvyys (tekijä 2), voitelu (tekijä 3), orgasmi (tekijä 4), tyytyväisyys (tekijä 5) ja kipu (tekijä 6). Jokainen esine on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1-5: stä alhaisemmilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia toimintahäiriöitä viimeisen 4 viikon aikana-ja tapauksissa, joissa seksuaalista toimintaa ei tapahtunut, pistemäärä 0 on osoitettu. Suurin kokonaispistemäärä on 36, alhaisemmat arvot viittaavat seksuaalisen toimintahäiriön riskiin.
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Vaihda seksuaalisesta nautintoasteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
Seksuaalisista suhteista, toiminnoista ja läheisyydestä johdettu seksuaalinen nautinto arvioidaan käyttämällä seksuaalista nautintoasteikkoa (SPS), yksidimensionaalista asteikkoa, joka käsittää 13 kohdetta. Jokainen asteikon kohde on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista nautintoa. Pienin kokonaispistemäärä on 0, mikä ei edusta seksuaalista nautintoa, kun taas maksimipistemäärä on 52, mikä osoittaa kokeneen korkeimman seksuaalisen nautinnon.
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Grupo Lusófona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 3. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022.09087.PTDC (Muu tunniste: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä ei ole suunniteltu saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia