術後のカイロ胸部のプロプラノロール治療

この臨床試験は、適格な患者を前向きに登録し、プラセボまたはプロプラノロールにランダム化します（1：1）。 この研究は、25人のプラセボと25のプロプラノロール治療にランダム化された50人の患者を登録することを目的としています。 患者が同意され、登録され、スクリーニングされた後、研究に参加します。 参加者は、1：1の比率でプラセボまたはプロプラノロールにランダム化されます。 ランダム化は二重盲検であり、登録された各参加者には数字が与えられ、研究薬局からコード化された薬を受け取ります。 患者は、治療を開始する前に、スクリーニングMRリンパンジオグラム（MRL）を受けることがあります。 MRLの基準では、追加の鎮静を与えられないことが必要であり、患者または親/法的保護者はMRLに同意する必要があります。 したがって、すでに鎮静されている患者、または鎮静なしでMRLを受けることができ、MRLにオプトインする患者のみが適格になります。 プロプラノロールまたはプラセボは、2mg/kg/日を超えない最も低い有効なゴール用量または最大容認用量に達した後、9日間投与され、その後、研究グループはマスクされていません。

9日間の治療後、ヤロ胸部ドレナージの量が80％以上減少し、プロプラノロールを受けた参加者は「レスポンダー」として特定されています。 これ以上の研究介入は行われないため、この時点で公式に研究から取り除かれます。 臨床的に示されているように、彼らは徐々にプロプラノロールから先細りになります。

キロトラックス排水の量が80％以上減少しているが、プラセボを受け取った参加者は「自然史コホート」になります。 これは、ベースラインとして、介入なしにchy筋を自然に解決する参加者の割合を実証するのに役立ちます。

Chylothoraxドレナージが80％未満の患者とプロプラノロールを受けた患者は、最初の「非応答者」に分類されます。 それらは正式に研究から外れます。

Chylothoraxドレナージが80％未満であり、プラセボを受けた参加者は、対照群と見なされます。 それらは、単一腕のオープン研究として9日間プロプラノロールを与えられ、9日間の治療後に再評価されます。 ゴール投与で9日後、彼らはプロプラノロール治療グループのレスポンダーや非応答者と同じ治療を受けます。