経皮腎筋術に対するスルーとスルーのガイドワイヤーの影響
複雑な腎結石における経皮腎筋術(PCNL)の結果に対するスルーとスルーガイドワイヤーの影響:ランダム化比較研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
介入すべての患者は全身麻酔下でPCNLを受けました。 対照群では、手順は岩石切開位置に尿管カテーテルを挿入することから始まり、その後、蛍光ガイダンスの下で腹na症の腎穿刺が続きました。 ニチノール-PTFEハイブリッドガイドワイヤーが針から挿入され、最初は尿管に導かれ、尿管に入るのが困難な場合、ガイドワイヤーの位置に従って路拡張が行われました。 Alkenの拡張器を使用して、28FRに拡張し、24 fの剛性腎鏡検査(カールストーツ、ドイツ)を使用しました。 石を空気圧岩乳児(スイスのリソクラストマスター、EMS、スイス、スイス)で崩壊させ、断片を鉗子または石のバスケットで抽出しました。 アクセス不能な石の場合、柔軟な膀胱鏡検査(Karl Storz、Flex X2、GmbH)とレーザー崩壊が使用されました(ホルミウム:Yagレーザー:Versa Pulse PowerSuit 20 W; Lumenis Inc.、Dreieich-Dreiichenhain、ドイツ)。 柔軟な腎鏡検査で石に到達することが困難な場合は、追加の路が使用されました。 手順の終わりに、18-20 F腎oStomyチューブが各地域に24〜48時間放置されました。 場合によっては、骨盤脳系システムが負傷したり、複数の有意な残留物が存在したりする場合には、尿管カテーテルを引き出し、ガイドワイヤーを膀胱に挿入して尿管カテーテルをDJステントに置き換えることにより、順行性DJステントが配置されます。
研究グループでは、ガイドワイヤーを介して行うために変更が行われました。 手順は、2つのガイドワイヤの逆行挿入から始まり、2つのガイドワイヤの1つを介した尿管カテーテルの挿入が続きます。 通常どおり経皮的アクセスが実行されます。 硬質腎鏡検査または尿管鏡検査を使用して、ガイドワイヤーはアクセスシースを介して順行して、スルーとスルーのガイドワイヤーを作成しました。 ガイドワイヤーにアクセスすることが困難な場合、石の断片化が開始され、手順中にガイドワイヤが引き出されます。 それ以外の場合、手順は上記のように実行されます。 術後のDJステントが必要な場合は、スルーアンドスルーガイドワイヤーを直接使用して挿入します。
経皮的穿刺から始まる手術時間、総蛍光透視時間、路の数、合併症などの手術データが記録されています。 術後1日目には、米国とプレーンX線の両方を使用して、放射線液石の石の遊離速度を評価しましたが、放射線透過的な石のNCCTが使用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qina、エジプト、83253
- Qena Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Guy's Stone Score III-IVを使用したPCNLの禁忌のない成人患者は、標準のPCNL(コントロールグループ)またはPCNLにランダム化されました。
除外基準:
- 孤立性または孤独な機能性腎臓、腎先天異常、および尿路転換。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Guiedwireを通じて使用した研究グループ
研究グループでは、ガイドワイヤーを介して行うために変更が行われました。
手順は、2つのガイドワイヤの逆行挿入から始まり、2つのガイドワイヤの1つを介した尿管カテーテルの挿入が続きます。
通常どおり経皮的アクセスが実行されます。
硬質腎鏡検査または尿管鏡検査を使用して、ガイドワイヤーはアクセスシースを介して順行して、スルーとスルーのガイドワイヤーを作成しました。
ガイドワイヤーにアクセスすることが困難な場合、石の断片化が開始され、手順中にガイドワイヤが引き出されます。
それ以外の場合、手順は上記のように実行されます。
術後のDJステントが必要な場合は、スルーアンドスルーガイドワイヤーを直接使用して挿入します。
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研究グループでは、経皮性腎糸状切開術の修正が行われ、ガイドワイヤーを介して行われました。
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アクティブコンパレータ:標準的な経皮性腎筋切開術
対照群では、手順は岩石切開位置に尿管カテーテルを挿入することから始まり、その後、蛍光ガイダンスの下で腹na症の腎穿刺が続きました。
ニチノール-PTFEハイブリッドガイドワイヤーが針から挿入され、最初は尿管に導かれ、尿管に入るのが困難な場合、ガイドワイヤーの位置に従って路拡張が行われました。
Alkenの拡張器を使用して、28FRに拡張し、24 fの剛性腎鏡検査(カールストーツ、ドイツ)を使用しました。
石を空気圧岩乳児(スイスのリソクラストマスター、EMS、スイス、スイス)で崩壊させ、断片を鉗子または石のバスケットで抽出しました。
アクセス不能な石の場合、柔軟な膀胱鏡検査(Karl Storz、Flex X2、GmbH)とレーザー崩壊が使用されました(ホルミウム:Yagレーザー:Versa Pulse PowerSuit 20 W; Lumenis Inc.、Dreieich-Dreiichenhain、ドイツ)。
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ガイドワイヤーを介して使用せずに標準的な経皮的腎糸状切開術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両方のグループ間の石のないレート(SFR)
時間枠:術後1週間以内
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術後1週間以内
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Osama Mahmoud, Dr.、South Valley University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- URO016/4/624
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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