経皮腎筋術に対するスルーとスルーのガイドワイヤーの影響
複雑な腎結石における経皮腎筋術(PCNL)の結果に対するスルーとスルーガイドワイヤーの影響:ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
介入すべての患者は全身麻酔下でPCNLを受けました。 対照群では、手順は岩石切開位置に尿管カテーテルを挿入することから始まり、その後、蛍光ガイダンスの下で腹na症の腎穿刺が続きました。 ニチノール-PTFEハイブリッドガイドワイヤーが針から挿入され、最初は尿管に導かれ、尿管に入るのが困難な場合、ガイドワイヤーの位置に従って路拡張が行われました。 Alkenの拡張器を使用して、28FRに拡張し、24 fの剛性腎鏡検査(カールストーツ、ドイツ)を使用しました。 石を空気圧岩乳児(スイスのリソクラストマスター、EMS、スイス、スイス)で崩壊させ、断片を鉗子または石のバスケットで抽出しました。 アクセス不能な石の場合、柔軟な膀胱鏡検査(Karl Storz、Flex X2、GmbH)とレーザー崩壊が使用されました(ホルミウム:Yagレーザー:Versa Pulse PowerSuit 20 W; Lumenis Inc.、Dreieich-Dreiichenhain、ドイツ)。 柔軟な腎鏡検査で石に到達することが困難な場合は、追加の路が使用されました。 手順の終わりに、18-20 F腎oStomyチューブが各地域に24〜48時間放置されました。 場合によっては、骨盤脳系システムが負傷したり、複数の有意な残留物が存在したりする場合には、尿管カテーテルを引き出し、ガイドワイヤーを膀胱に挿入して尿管カテーテルをDJステントに置き換えることにより、順行性DJステントが配置されます。
研究グループでは、ガイドワイヤーを介して行うために変更が行われました。 手順は、2つのガイドワイヤの逆行挿入から始まり、2つのガイドワイヤの1つを介した尿管カテーテルの挿入が続きます。 通常どおり経皮的アクセスが実行されます。 硬質腎鏡検査または尿管鏡検査を使用して、ガイドワイヤーはアクセスシースを介して順行して、スルーとスルーのガイドワイヤーを作成しました。 ガイドワイヤーにアクセスすることが困難な場合、石の断片化が開始され、手順中にガイドワイヤが引き出されます。 それ以外の場合、手順は上記のように実行されます。 術後のDJステントが必要な場合は、スルーアンドスルーガイドワイヤーを直接使用して挿入します。
経皮的穿刺から始まる手術時間、総蛍光透視時間、路の数、合併症などの手術データが記録されています。 術後1日目には、米国とプレーンX線の両方を使用して、放射線液石の石の遊離速度を評価しましたが、放射線透過的な石のNCCTが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qina、エジプト、83253
- Qena Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Guy's Stone Score III-IVを使用したPCNLの禁忌のない成人患者は、標準のPCNL(コントロールグループ)またはPCNLにランダム化されました。
除外基準:
- 孤立性または孤独な機能性腎臓、腎先天異常、および尿路転換。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Guiedwireを通じて使用した研究グループ
研究グループでは、ガイドワイヤーを介して行うために変更が行われました。
手順は、2つのガイドワイヤの逆行挿入から始まり、2つのガイドワイヤの1つを介した尿管カテーテルの挿入が続きます。
通常どおり経皮的アクセスが実行されます。
硬質腎鏡検査または尿管鏡検査を使用して、ガイドワイヤーはアクセスシースを介して順行して、スルーとスルーのガイドワイヤーを作成しました。
ガイドワイヤーにアクセスすることが困難な場合、石の断片化が開始され、手順中にガイドワイヤが引き出されます。
それ以外の場合、手順は上記のように実行されます。
術後のDJステントが必要な場合は、スルーアンドスルーガイドワイヤーを直接使用して挿入します。
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研究グループでは、経皮性腎糸状切開術の修正が行われ、ガイドワイヤーを介して行われました。
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アクティブコンパレータ:標準的な経皮性腎筋切開術
対照群では、手順は岩石切開位置に尿管カテーテルを挿入することから始まり、その後、蛍光ガイダンスの下で腹na症の腎穿刺が続きました。
ニチノール-PTFEハイブリッドガイドワイヤーが針から挿入され、最初は尿管に導かれ、尿管に入るのが困難な場合、ガイドワイヤーの位置に従って路拡張が行われました。
Alkenの拡張器を使用して、28FRに拡張し、24 fの剛性腎鏡検査(カールストーツ、ドイツ)を使用しました。
石を空気圧岩乳児(スイスのリソクラストマスター、EMS、スイス、スイス)で崩壊させ、断片を鉗子または石のバスケットで抽出しました。
アクセス不能な石の場合、柔軟な膀胱鏡検査(Karl Storz、Flex X2、GmbH)とレーザー崩壊が使用されました(ホルミウム:Yagレーザー:Versa Pulse PowerSuit 20 W; Lumenis Inc.、Dreieich-Dreiichenhain、ドイツ)。
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ガイドワイヤーを介して使用せずに標準的な経皮的腎糸状切開術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両方のグループ間の石のないレート(SFR)
時間枠:術後1週間以内
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術後1週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Osama Mahmoud, Dr.、South Valley University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- URO016/4/624
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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