アスリートの心房細動のリスクの増加を理解する：症例対照研究 (AFLETES-ECG)
2025年2月21日 更新者：University of Leicester
運動は心臓の健康にとって有益ですが、運動が多すぎると心房細動と呼ばれる不規則な心臓のリズムのリスクを高める可能性がある「u」形状の関係があるようです。 持久力のあるアスリートは、非アスレチックコントロールよりも心房細動を発症するリスクが最大2.5倍高い場合があります。
この心房細動のリスクの増加の背後にあるメカニズムは、よく理解されていません。 それは、拡大した心臓部の心室、低安静な心拍数、遺伝的素因、そしておそらく心臓の瘢痕の混合物であると考えられています。 この研究では、研究者は、高品質の心電図（ECG）を使用して、心臓の電気活動の変化を調査し、これを超音波とMRIで測定した心臓サイズの変化に関連付けます。 心肺運動試験により、フィットネス（VHO2最大）が決定され、運動中の心臓の電気活動が評価されます。
これは、心房細動の有無にかかわらずアスリートが募集されるケースコントロール研究です。 研究者は、この研究の結果が、将来の心房細動の発達の予測を支援し、より多くのアスリート固有の治療経路を導くのに役立つ心房細動と構造的および電気的な違いを関連付けることにより、アスリートの心房細動の理解を改善できることを望んでいます。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Cai L Davies
- 電話番号：+447765791818
- メール：cld43@leicester.ac.uk
研究場所
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Leicester、イギリス、LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences. University of Leicester. Glenfield Hospital.
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コンタクト：
- Cai L Davies
- 電話番号：+447765791818
- メール：cld43@leicester.ac.uk
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主任研究者：
- Andre Ng, Professor
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主任研究者：
- Gerry McCann, Professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国中の心房細動の有無にかかわらず、持久力アスリート。
ソーシャルメディア、スポーツクラブ、口コミを介した募集。
説明
包含基準：
- 登録時の18歳以上の男性と女性。
- ECGで確認された心房細動の歴史 - 発作性または持続性のいずれか。
競争力のあるアスリート。 定義されています：
- 耐久性のあるスポーツに出場し、1500時間以上の中程度から高強度の累積累積累積。
- 過去10年間で少なくとも1つの競争イベントに参加しました。
除外基準：
- 永久心房細動。
既存の心血管疾患の歴史：
- アテローム性動脈硬化症：以前の心筋梗塞、症候性冠動脈疾患または末梢末梢末梢動脈疾患
- 左心室収縮機能障害（EF <45％）
- 心筋疾患：心筋症、心臓の浸潤性疾患
- 複雑な先天性心臓病
- 中程度または重度の弁疾患
- 制御されていない高血圧（> 180/100mmhg）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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AFアスリート
心房細動のアスリート。
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非AFアスリート
心房細動のないアスリート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高解像度ECG
時間枠：学習訪問
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高品質のECGを使用して、AFのないアスリートと比較して、AFを持つアスリートで微妙な違いを検出できるかどうか、および機械学習が新規発現AFを予測できるかどうかを評価します。 AFのないアスリートと比較して、AFを持つアスリートにおけるP波パラメーター（持続時間、振幅、分散、PTFV1）の微妙な違いの検出。 AUC、特異性、感度。 |
学習訪問
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AI分類と予測
時間枠：学習訪問
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機械学習を使用してECGデータを使用してAFを使用してアスリートを特定する精度を評価します。 AUC、AFの機械学習識別の特異性と感度。 |
学習訪問
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72時間の心拍数監視
時間枠：学習訪問
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AFの有無にかかわらず、アスリートの72時間の連続ECGモニタリングから心拍数の変動を介して自律的なトーンを比較します。 心拍数の変動からのRR間隔の分析。 |
学習訪問
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電子聴診器録音
時間枠：学習訪問
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AFの有無にかかわらず、アスリートの電子聴診器を使用して心音を比較してください。 ハートバルブのS1およびS2サウンド。 |
学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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左心室質量
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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左心室体積
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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ひずみ速度
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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心筋灌流保護区
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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心筋間質性線維症
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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左心房質量
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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左心房ボリューム
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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血管剛性
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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左心室充填圧力
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学習訪問
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心臓イメージング
時間枠：学習訪問
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組織ドップラー速度
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学習訪問
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心肺運動テスト
時間枠：学習訪問
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ピークVO2
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学習訪問
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心肺運動テスト
時間枠：学習訪問
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P波の持続時間を行使します
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学習訪問
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心肺運動テスト
時間枠：学習訪問
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P波振幅の運動
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学習訪問
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心肺運動テスト
時間枠：学習訪問
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P波分散を行使します
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学習訪問
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心肺運動試験
時間枠：学習訪問
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P波PTFV1の運動
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学習訪問
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心臓の動き記録
時間枠：学習訪問
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心角速度
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学習訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2025年2月28日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年10月10日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年10月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者識別可能なデータは共有されません。
匿名のイメージングスキャンは、将来の潜在的な協力者と共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。