このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

凍った肩の肩甲骨ジスキネシスでの修正強盗運動の役割

2026年2月7日 更新者：Wajida Perveen、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

肩の凍結患者における肩甲骨ジスキネシスでの修正強盗運動の役割

この研究の目的は、肩が凍結した患者における肩甲骨ジスキネシアの管理における修正された強盗演習の役割を調べることを目的としています。 この単一盲検無作為化臨床研究は、ヘルシンキ宣言に記載されている倫理原則に沿って、パキスタンのラホールパキスタンの承認された研究センターで実施されます。 痛み、筋肉の活性化、ROM、肩甲骨ジスキネジア、筋肉の強さ、機能的制限、および参加者の幸福は、ベースラインで、3週目以降、6週目以降、介入グループと対照群の両方で記録されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

肩甲骨ジスキネジアは、肩甲骨の上方の回転と内側の境界の隆起の増加を呈し、肩損傷患者の内側の境界の隆起を呈し、肩甲骨の上向きの回転と隆起を示しています。 肩の凍結患者は、ある程度の肩甲骨ジスキネジアを呈します。 この研究の目的は、肩が凍結した患者における肩甲骨ジスキネシアの管理における修正された強盗演習の役割を見つけることです。 この単一盲検無作為化臨床研究は、ラホールパキスタンの承認された研究センターで実施されます。 この研究は、ヘルシンキ宣言に沿った倫理原則を順守します。 痛み、筋肉の活性化、ROM、肩甲骨ジスキネジア、筋肉の強さ、機能的制限、参加者の幸福の参加者のベースラインデータが記録されます。 グループAは、修正された強盗演習を週に3日6週間受け取ります。グループBは、従来の理学療法プロトコルを週に3日6週間受け取ります。 結果は、ベースラインで、3週目以降、6週目以降に評価されます。

データは、アンケート、Proforma、およびその他のリストされた結果測定ツールを使用して記録されます。 データの正規性のベースでは、適切なパラメトリックテストまたはノンパラメトリックテストが適用され、グループ内比較に適用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
63

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 両方の性別の患者
  • 35歳から55歳の患者
  • 修正された横方向の肩甲骨スライドテストスコア> 1.4 cm
  • 10のうち4匹以上のVASの痛み。
  • 少なくとも3か月間肩の痛み
  • 片側の凍結肩と診断
  • 限られた肩甲骨上向きの回転、capsularパターン（誘ductionよりも外部回転が限られている）、
  • 肩甲骨の気質と目に見える下部内側の境界の隆起。

除外基準：

  • 90度未満の屈曲と誘ductionの凍結肩を持つ患者。
  • 子宮頸部大根底痛のある参加者
  • 妊娠中の女性
  • 治療への赤旗の存在
  • 脊椎または肩の複合体への最近のトラウマの歴史。
  • 最近の肩手術の歴史
  • 任意の神経障害、つまり翼のある肩甲骨
  • 子宮頸部骨髄障害や閉塞した子宮頸部椎間板などの他の病理。
  • 既知の神経学的、神経根障害、および炎症性疾患の症例。
  • 脊柱側osis症や脊柱症などの脊髄変形があります。
  • 前庭または呼吸器障害、聴覚障害または認知障害
  • バランスと調整に影響を与える可能性のある薬を服用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：修正強盗演習グループ
参加者は、修正された強盗運動の規定されたセットを受け取ります
他の：修正強盗運動
修正された強盗運動の規定セットが適用されます
アクティブコンパレータ：従来の理学療法治療
参加者は、凍結した肩の従来の理学療法治療を受けます。
他の：従来の理学療法治療
凍結肩の従来の理学療法治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
痛みの強度は、視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
ベースライン、3週目と6週目
肩甲骨ジスキネシア
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
Vernier Caliperを使用した変更された横方向の肩甲骨スライドテストのスコア
ベースライン、3週目と6週目
肩甲骨と肩の動きの範囲
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
選択された動きの可動域は、ゴニオメーターで測定されます
ベースライン、3週目と6週目
筋力
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
選択された筋肉の筋力は、手動筋肉検査によって測定されます
ベースライン、3週目と6週目
筋肉の活性化
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
選択された筋肉の筋肉の活性化は、筋電図バイオフィードバックによって測定されます
ベースライン、3週目と6週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の機能
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
肩の機能は、肩の痛みと障害指数（SPADI-U）を使用して評価されます
ベースライン、3週目と6週目
幸福
時間枠：ベースライン、3週目と6週目
参加者の幸福は、WHO 5 Wellbeing Indexを使用して評価されます
ベースライン、3週目と6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Lahore

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Wajida Perveen、School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月26日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 109/ERC/CMH/LMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理