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Ruolo degli esercizi di rapina modificati sulla discinesis scapolare nella spalla congelata

7 febbraio 2026 aggiornato da: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Ruolo degli esercizi di rapina modificati sulla discinesie scapolare in pazienti con spalla congelata

Lo studio mira a scoprire il ruolo degli esercizi di rapina modificata nella gestione della discinesia scapolare nei pazienti con spalle congelate. Questo studio clinico randomizzato in senso singolo sarà condotto presso il Centro di studio approvato a Lahore Pakistan in linea con i principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki. Dolore, attivazione muscolare, ROM, discinesia scapolare, forza muscolare, limitazione funzionale e benessere dei partecipanti verranno registrati al basale, dopo la terza settimana e dopo la settimana sei nei gruppi di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La discinesia scapolare è considerata la cinematica scapolare alterata, presentando un aumento della rotazione scapolare verso l'alto ed eminenza del bordo mediale nei pazienti con lesioni alla spalla. I pazienti con spalla congelata presentano un certo grado di discinesia scapolare. L'obiettivo dello studio è scoprire il ruolo degli esercizi di rapina modificati nella gestione della discinesia scapolare nei pazienti con spalle congelate. Questo studio clinico randomizzato in senso singolo sarà condotto presso il Centro di studio approvato a Lahore Pakistan. Lo studio rispetterà i principi etici in linea con la dichiarazione di Helsinki. Verranno registrati dati di base dei partecipanti al dolore, all'attivazione muscolare, alla ROM, alla discinesia scapolare, alla forza muscolare, alla limitazione funzionale e al benessere dei partecipanti. Il gruppo A riceverà gli esercizi di rapina modificati tre giorni alla settimana per sei settimane, il gruppo B riceverà il protocollo convenzionale di terapia fisica tre giorni alla settimana per sei settimane. I risultati saranno valutati al basale, dopo la terza settimana e dopo la settimana sei.

I dati verranno registrati utilizzando questionari, Proforma e gli altri strumenti di misurazione dei risultati elencati. Sulla base della normalità del test parametrico appropriato dei dati o del test non parametrico verranno applicati per il confronto intra e interagano.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Pazienti di età compresa tra 35 e 55 anni
  • Punte di prova della diapositiva scapolare laterale modificata> 1,4 cm
  • Dolore su VAS ≥4 su 10.
  • Dolore alla spalla per almeno 3 mesi
  • Spalla congelata unilaterale diagnosticata
  • Rotazione ascendente scapolare limitata, pattern capsulare (rotazione esterna più limitata rispetto al rapimento),
  • Disposti scapolare e prominenza di confine mediale inferiore visibile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con spalle congelate con meno di 90 gradi di flessione e rapimento.
  • Partecipanti con dolore radicolare cervicale
  • Femmine incinta
  • Presenza di bandiere rosse al trattamento
  • Storia del recente trauma alla colonna vertebrale o al complesso della spalla.
  • Storia del recente intervento chirurgico alla spalla
  • Qualsiasi deficit neurologico, cioè scapola alata
  • Altre patologie come la mielopatia cervicale e il disco cervicale prolasso.
  • Caso noti di malattie neurologiche, di radicolopatia e infiammatorie.
  • Avere deformità spinali come scoliosi o cifosi.
  • Disturbo vestibolare o respiratorio, compromissione uditiva o cognitiva
  • Assumere farmaci che possono influenzare l'equilibrio e il coordinamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rapina modificata
I partecipanti riceveranno un set prescritto di esercizi di rapina modificati
Altro: Esercizi di rapina modificati
Verrà applicato un set prescritto di esercizi di rapina modificati
Comparatore attivo: Trattamento di fisioterapia convenzionale
I partecipanti riceveranno un trattamento di fisioterapia convenzionale per la spalla congelata.
Altro: Trattamento di fisioterapia convenzionale
Trattamento di fisioterapia convenzionale per spalla congelata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
L'intensità del dolore verrà misurata usando la scala analogica visiva.
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Dyskinesia scapolare
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Punteggio del test di diapositiva scapolare laterale modificato usando Vernier Caliper
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Gamma di movimento scapolare e spalla
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
La gamma di movimenti dei movimenti selezionati sarà misurata su goniometro
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Forza muscolare
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
La forza muscolare dei muscoli selezionati sarà misurata mediante test muscolari manuali
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
L'attivazione muscolare dei muscoli selezionati sarà misurata mediante biofeedback elettromiografia
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzioni della spalla
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Le funzioni della spalla saranno valutate usando il dolore alla spalla e l'indice di disabilità (Spadi-U)
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Benessere
Lasso di tempo: basale, alla settimana 3 e alla settimana 6
Il benessere dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'indice del benessere dell'OMS 5
basale, alla settimana 3 e alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Lahore

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wajida Perveen, School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & IOD (NUMS Rawalpindi)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 109/ERC/CMH/LMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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