AVR-48の単一の昇順と複数の上昇用量研究

包含基準：

1. 署名および日付のインフォームドコンセントフォーム（ICF）の提供。
2. すべての研究手順に準拠する意欲と、研究期間中に述べた。
3. 18〜55歳の健康な成人男性または女性、包括的、スクリーニング時。
4. 最初の投与の少なくとも3か月間および研究中、および研究中、ニコチンを含む製品（E-Vapingを含む）を使用していない継続的な非喫煙者
5. ボディマス指数（BMI）≥18.0および≤32.0kg/m2、スクリーニング時の最小重量は少なくとも50.0 kg、スクリーニング時の最大重量は100.0 kgです。
6. 医学的歴史、身体的および神経学的検査、実験室プロファイル、バイタルサインまたはECGの臨床的に有意な異常がない医学的に健康的で、PIまたは被指名人がみなされます。
7. 出産可能性の女性の女性は、スクリーニング訪問から最後の医薬品投与の30日後までの効果的な避妊方法を一貫して使用しなければなりません。
8. 女性であり、出産の可能性がない場合は、外科的に滅菌するか、閉経後（つまり、最終月経期から1年以上）でなければなりません。
9. 非血管環化された男性の被験者は、研究中に出産の可能性のある女性パートナーとの効果的な避妊法を使用し、投与後90日間の供与を控えることに同意する必要があります。
10. 1日目の1日前に4か月以上（および公式文書がある）が実施されている場合、血管摘出済みの男性被験者には制限は必要ありません。 1日目の4か月前に精管切除された被験者、または彼の精管切除の公式文書がない被験者は、非血管環化された被験者と同じ制限に従わなければなりません。

除外基準：

1. 精神的または法的に無能力であるか、スクリーニング訪問時に重大な感情的な問題を抱えているか、PIまたは被指名人の意見で研究の実施中に予想されています。
2. PIまたは被指名人の意見における臨床的に重要な医学的または精神医学的状態または病気の歴史または存在。
3. PIまたは被指名人の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の歴史。
4. 最初の投与前の過去2年以内に、アルコール依存症または薬物乱用の歴史または存在。
5. PIまたは被指名人の意見では、研究薬の分布、代謝、または排除に影響を与える可能性のある最初の投与の6か月前に手術または病状がありました。
6. 妊娠検査陽性の女性被験者または授乳中の被験者。
7. 陽性の尿の薬物またはアルコールは、スクリーニングまたは最初のチェックイン時に生じます。
8. スクリーニング時の陽性コチニンの結果。
9. 結核のスクリーニングでの肯定的な結果（すなわち、Quantiferon Tb-Goldの陽性結果）。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはC型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニングでの肯定的な結果。

11. 以下の使用を控えることができない、または予測する：

    •処方薬と非処方薬、ハーブ療法、または最初の投与の14日前と研究中のビタミンサプリメントを含む薬物。 最初の投与後、Acetaminophen（24時間あたり最大2 g）がPIまたは被指名人の裁量で投与される場合があります。 ホルモン補充療法が許可されます。

12. 最初の投与の56日前に30日以内に50〜499 mlの全血または499 mL以上の全血の寄付または損失。
13. 最初の投与の14日前に血漿寄付。
14. 最初の投与の30日以内に別の臨床研究への参加。 30日間の窓は、現在の研究の期間1の前の研究で、最後の採血または投与のいずれか後のいずれか遅い方から派生します。
15. ターミナル除去半減期の5倍以内に他の治療薬と治療を受けた（T1/2）、既知（販売製品など）または30日以内（T1/2が不明の場合）のいずれか長いいずれの場合も、1日目の投与前に長い方があった。
16. コロナウイルス疾患2019（Covid-19）感染の証拠。