皮膚胎盤の保守的な管理と比較研究の帝王切開摘出術
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
世界中で、特にエジプトでの帝王切開の割合の上昇は、胎盤付着スペクトル障害のより高い割合に影響を与えています。 この生命を脅かす状態の増加する普及は、主要な帝王切開の配達を減らすことを目的とした努力によって、主に困難な病院で慎重に選択されたグラビダの帝王切開の配達を促進することを目的とした努力によって、主に防止されます。 二次予防に関しては、帝王切開における子宮切開に対する最良の外科的アプローチはまだ発見されておらず、普遍的に適用されています。 上記のアプローチは、子宮拡大の短期および長期の合併症を減少させることを目的としており、その結果、胎盤付着症例の数が減少し、困難を格下げする可能性があります。 そのような発生を防ぐことができなかったため、PAS管理の最適化は、関与した怪我を減らしようと試みることができます。 前述のように、胎盤付着スペクトル障害を管理する学際的な体系的なアプローチは、この重大な状態に苦しむ母体の罹患率と死亡率を減らすために不可欠です。 上記のアプローチは、PAS発生の危険因子を特定することから始まり、PASの事前テスト確率を計算するため、広く適用可能な第2期の異常スキャンによって早期の疑いと紹介が提供される可能性があります。 第3期の診断を確認した後、出産計画は、患者の臨床状態、超音波スキャン標識によって評価された状態の重力に従って策定され、長期の入院の母性採取とともにそのような管理施設を提供できる医療施設に近い社会的要因があります。 意思決定と出産場所の選択は、妊娠中の女性、彼女の出生仲間、そして彼女のフォローアップ産科医との間で共有されます。 そのような症例の選択的管理は、隣接する臓器損傷および関連する罹患率の低下と関連していることが証明されているため、通常、局所プロトコルに従って出生前コルチコステロイドのコースの後に早産末期の分娩が選出されます。
PAS管理に関係するガイドラインは、依然として胎盤付着障害の主な管理と帝王切開の子宮摘出術を考えています。 帝王切開との関連する罹患率が高いため、さまざまな研究者が罹患率と死亡率が少ない最新の管理アプローチを狩ります。
我々の研究では、胎盤付着スペクトラム障害の保守的な管理、すなわち、帝王切開の子宮摘出術とは対照的に、潜在的な胎盤化後の接着性欠陥子宮筋層の局所子宮筋膜切除を伴うさまざまな結果を評価しました。 データは、Kasr al-Iny School of Medicine HospitalのObgyn部門で管理されている合計36人のPAS患者で観察され、18人の患者が以前に説明した保守的な管理を受け、18人の患者が帝王切開の子宮摘出術を受けています。 両方の研究グループの人口統計データは、手術時間、隣接する臓器損傷とともに、失血、輸血の必要性、不快な支持、およびICU入院の必要性が収集、記録、分析されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:ahmed elharty, MD
- 電話番号:01063574555
- メール:Dr.ahmed.alharthy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:aya elbeheiry
- 電話番号:01276097367
- メール:aya.elbeheiry91@icloud.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11261
- Cairo university hospitals
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生きている胎児のシングルトン妊娠
- 平均酒:5〜25 cm
- 終了時の妊娠年齢34週間以上
- 以前の下部セグメント帝王切開セクション/s
- 胎盤付着スペクトルの疑いがあります。
除外基準:
肝臓、心肺または凝固障害
- ヘモグロビン<9.5g/dl
- 破裂した膜
- 換口出血または収縮としての緊急配達の必要性
- 胎盤の突然
- 下部子宮セグメント子宮筋腫
- 同意撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
1(帝王切開科目群)
帝王切開子宮摘出術を受けている胎盤付着スペクトルの患者。
|
帝王切開のそれに続く子宮摘出術
|
|
2(保守的な管理グループ)
局所子宮筋層切除を受けている胎盤付着スペクトルの患者
|
分娩後の病気の子宮筋層の領域の局所子宮筋膜切除
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術失血
時間枠:6ヶ月
|
mg/dlのヘモグロビン欠損
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術失血
時間枠:6ヶ月
|
MLの手術失血の視覚推定
|
6ヶ月
|
|
血液製剤輸血が必要です
時間枠:6ヶ月
|
no。ユニットの
|
6ヶ月
|
|
隣接する臓器の損傷
時間枠:6ヶ月
|
膀胱または尿管損傷の割合
|
6ヶ月
|
|
手術時間
時間枠:6ヶ月
|
数分単位の運用時間
|
6ヶ月
|
|
ICU入場
時間枠:6ヶ月
|
ICU入場と滞在期間の必要性
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Collins SL, Chantraine F, Morgan TK, Jauniaux E. Abnormally adherent and invasive placenta: a spectrum disorder in need of a name. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Feb;51(2):165-166. doi: 10.1002/uog.18982. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Osanan G, Cortes-Charry R, Aryananda RA, Bangal VB, Slaoui A, Abbas AM, Akaba GO, Joshua ZN, Vergara Galliadi LM, Nieto-Calvache AS, Sanin-Blair JE, Burgos-Luna JM; Latin American group for the study of placenta accreta spectrum. Lack of experience is a main cause of maternal death in placenta accreta spectrum patients. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Aug;100(8):1445-1453. doi: 10.1111/aogs.14163. Epub 2021 May 24.
- Jauniaux E, Jurkovic D. Placenta accreta: pathogenesis of a 20th century iatrogenic uterine disease. Placenta. 2012 Apr;33(4):244-51. doi: 10.1016/j.placenta.2011.11.010. Epub 2012 Jan 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MD-13-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。