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単一歯インプラント修復における咬合力分布のデジタル分析

2025年3月6日 更新者：Mehmet Gözen、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

咬合力分布とデジタル咬合分析の比較単一後インプラント修復およびデジタル咬合分析方法の方法

この研究では、咬合力分布に対する単一歯インプラント修復の影響と、いくつかのデジタル分析方法の精度を調査します。 インプラントサポートされた補綴物の生体力学的挙動は、天然の歯のそれとは異なり、咬合力の分布と変調は予測不可能です。

この研究では、Medit I700口腔内スキャナーとOcclusenseシステムを使用して、インプラント前後の測定を行いました。 この研究の目的は、次のとおりです。咬合接点と力の大きさの登録において、テクニックはどのように異なりますか？ そして、咬合バランスはインプラントの配置後にどのようにシフトしますか？ この調査結果は、インプラント補綴物中の咬合バランスを最適化するための臨床的推奨事項を提供するために使用できます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Meram
      • Konya、Meram、七面鳥、42090
        • Konya Necmettin Erbakan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

彼は、Necmettin Erbakan University Dentistryの単一のインプラントがサポートする単一のインプラントサポートされた修復物を必要とする成人患者で構成されています。 参加者は、良好な歯周健康、後部領域の1つの欠落した歯、安定した閉塞（クラスIバイト）など、特定の包含基準に基づいて選択されます。 顎関節障害、急性疼痛、咬合機能障害、口の開口部の制限、または閉塞に影響する以前の歯科矯正治療または外科的治療の既往歴のある患者は除外されます。 この研究の目的は、インプラントリハビリテーションを受けている臨床的に関連する集団における咬合力分布の変化を評価し、復興後の咬合調整に関する洞察を提供することを目的としています。

説明

包含基準：

18歳以上の歯周病院患者を有する患者は、インプラントがサポートした単一クラウン修復を伴うリハビリテーションを計画している後部領域で単一の歯の欠乏を持つ患者を噛む患者を噛みます

除外基準：

顎関節疾患の歴史的疾患の急性疼痛または咬合機能障害の兆候、口の開口部の開口部は、以前の歯列矯正または外科的治療による計画的復元閉塞の不安定性が遠位にある歯の拡大の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞑想I700およびオクルーセンスで測定された、インプラント前からインプラント後修復への咬合力分布の変化
時間枠：インプラント前の評価から最終的なインプラント修復配置の2週間後。
咬合力分布は、2つのデジタル咬合分析方法を使用して、単一歯インプラント修復の前後の測定されました：瞑想I700口腔内スキャナーとオクルーセンス圧力センサーシステム。 測定は標準化された条件下で行われ、最大相互相互相互相互の位置が確保されました。 Medit I700は、OcclusenseがOcclusal Forceの強度と分布を記録し、ImageJソフトウェアで分析した一方、CloudCompareソフトウェアで分析され、口腔内スキャンを通じて接触面積データを提供しました。 咬合接触領域と力分布の変化率は、インプラント前と後植物条件の間で計算されました。 統計的に有意な変化（P <0.05）は、回復後の咬合バランスの変化を示しています。
インプラント前の評価から最終的なインプラント修復配置の2週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年1月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20754

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい、根底にあるすべてのIPDは出版物につながります

IPD 共有時間枠

2025年4月 - 2026年1月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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