虚血性脳卒中における超耳管理のための特殊なカクテルによる浮腫の減少

大虚血性脳卒中は、急性虚血性脳卒中（AIS）の重度のサブタイプであり、しばしば悪性脳浮腫、頭蓋内圧の上昇（ICP）、および機能的転帰不良につながります。 早期の攻撃的な治療にもかかわらず、悪性脳浮腫は、再現が成功した場合でも、予後の主要な決定要因のままです。 血管内療法（EVT）のない患者も、脳浮腫と頭蓋内高血圧の重大なリスクに直面しており、これは高い罹患率と死亡率に寄与します。 前臨床研究は、薬理学的カクテル（PPA）が細胞外カリウムバランスを調節し、アクアポリン-4発現を維持し、リンパドレナージを促進することにより、脳浮腫を緩和する可能性があることを示唆しています。 虚血性脳卒中モデルでは、PPAはカリウムの恒常性を加速し、浮腫の形成を緩和する可能性を実証していますが、外傷性脳損傷モデルでは、PPAはリンパのクリアランスを促進し、脳の腫れを減らすことが示されています。

この多施設ランダム化比較試験（RCT）は、大虚血性脳卒中患者の脳浮腫の減少におけるPPAの安全性と有効性を評価することを目的としています。 減圧性頭蓋切除術を受けていないMCA領域梗塞（80-300 mLの梗塞量またはアスペクト1-5）の合計68人の患者が登録され、1：1の比率でPPA療法または標準治療を受けるためにランダムに割り当てられます。 主要エンドポイントは、フォローアップイメージングによって評価される5〜7日の脳浮腫です。 二次エンドポイントには、90日間の機能的結果（MRS）と、低血圧や頭蓋内高血圧などの有害事象を含む安全性評価が含まれます。

この研究介入は、テラゾシン、ウラピディル、エスモロール、プロプラノロールを含む5日間にわたる段階的なPPAレジメンで構成されており、リサラル化状態に基づいた個別の血圧管理があります。 血圧は、非再分析患者の場合はSBP≥140mmHgに慎重に制御され、再分析された患者ではSBP≥120mmHgに慎重に制御されます。 イメージングと安全性の監視は研究を通じて実施され、有害事象は四半期ごとに密接に追跡され、分析されます。 倫理的コンプライアンスを確保するために、患者が意思決定能力を取り戻した場合、患者または法的に認可された代表者からインフォームドコンセントが患者または法的に認可された代表者から得られます。 この試験では、大虚血性脳卒中患者の神経学的結果を改善するという究極の目標を伴う、脳浮腫管理のための新しい薬理学的アプローチを確立しようとしています。