外傷性脳損傷における初期の神経調節

背景：外傷性脳損傷（TBI）は、米国で毎年少なくとも170万人の個人に影響を与える医学的および外科的流行です。 TBI後の機能的結果は、負傷後20年までの改善または劣化を示すことができ、すべての死亡率の割合は長年にわたって上昇したままです。 認知障害は、TBI後の症状の最も障害の1つであり、通常、身体障害よりも持続的な障害に貢献しています。 TBIに続いて、赤字は注意、作業記憶、および実行機能の領域で一貫して実証されています。 現在までに、運動/機能回復のための潜在的な介入がいくつかありますが、認知機能障害の治療法はありません。 脳刺激技術は、神経精神医学的状態と機能的欠陥を改善する治療として有望であるように見えますが、ほとんどの非侵襲的脳刺激介入は、TBI後の回復の慢性段階に焦点を当てており、焦点を合わせています。 急性段階では、転帰を改善するための脳刺激の有効性と安全性の利用可能な証拠は限られています。 慢性期における刺激は、単独で、または認知トレーニングの前に適用されます。 したがって、TBIは、主要な承認されていない課題を強調しています。これは、時間に敏感な認知リハビリテーション療法の怪我の欠如です。 したがって、認知的回復と長期認知障害の予防のための損傷の初期段階でリハビリテーションパラダイムを開発する緊急の必要性があります。

仮説/目的：この研究は、TBIの急性および亜急性期における陽極横頭筋電気刺激（A-TES）による早期介入が、亜急性期にのみ使用される同様の介入にわたって認知回復を促進するという仮説に基づいています。 この研究の目的は、TBIにおける認知機能回復の神経バイオマーカーを決定し、TBIの亜急性/慢性相における認知機能に対する初期A-TEの神経調節効果を調査することです。

特定の目的：（1）TBIの急性から亜急性/慢性相を超える損傷からの認知回復の神経相関を決定すること。

研究デザイン：調査員は、シンシナティ大学医療センター（UCMC）で中等度から重度のTBIの60人の患者を募集することを目指して、3年間にわたってパイロット臨床試験を実施します。 募集されたすべての参加者は、急性期にベッドサイドで成人認知（BTACT）の簡単なテストを実施します。 EEGが記録されている間、ラップトップコンピューターで2つの認知タスクを実行します。 急性期にランダムに選択された補充患者の50％は、認知タスクの性能中にそれぞれ15分間、左背外側前頭前野（DLPFC）にアクティブなA-TEを受け取りますが、残りは偽刺激を受けます。 すべての参加者が6か月間追跡されます。 彼らが典型的な3か月のフォローアップのために戻ったら、BTACT、EEG、および認知タスクで別のセッションを実行します。 この訪問中、すべての参加者は、認知タスクの実行中に左DLPFCにアクティブなA-TEを受け取ります。 怪我後6か月での最後の訪問では、すべての参加者は、BTACTおよびCognitiveタスクをEEG記録で実施しますが、介入は行われません。 また、フォローアップ訪問中にCBPRの関与を通じて設計された生活の質（QOL）アンケートも完了します。 AIM 1の場合、調査員は、認知タスクのパフォーマンスと損傷段階でEEGを介して記録された神経振動の間に有意な時間的相関があるかどうかを判断します。 AIM 2の場合、調査員は、3ヶ月のフォローアップ訪問中に配信されたA-TEと比較して、6ヶ月後の負傷後のフォローアップ中に、コンピュータータスクのパフォーマンス、臨床テスト評価、およびQOL測定の改善に対する初期A-TEの効果を評価するために、二重盲検、無作為化、偽の並列、並列研究デザインを使用します。