Neuromodulação precoce em lesão cerebral traumática

Antecedentes: A lesão cerebral traumática (TCE) é uma epidemia médica e cirúrgica que afeta pelo menos 1,7 milhão de indivíduos anualmente nos Estados Unidos. Os resultados funcionais após o TCE podem mostrar melhorias ou deterioração até duas décadas após a lesão, e as taxas de mortalidade por todas as causas permanecem elevadas por muitos anos. Os comprometimentos cognitivos estão entre os sintomas mais incapacitantes pós-TBI e normalmente contribuem mais para a incapacidade persistente do que o comprometimento físico. Seguindo o TCE, os déficits são demonstrados constantemente nos domínios de atenção, memória de trabalho e funcionamento executivo. Até o momento, existem algumas intervenções em potencial para a recuperação motor/funcional, mas não há tratamento para disfunção cognitiva que é mais incapacitante. Embora as técnicas de estimulação cerebral pareçam promissoras como tratamentos para melhorar as condições neuropsiquiátricas e os déficits funcionais, a maioria das intervenções de estimulação cerebral não invasiva tem sido direcionada e focada na fase crônica de recuperação após o TCE. Nos estágios agudos, há evidências disponíveis limitadas da eficácia e segurança da estimulação cerebral para melhorar os resultados. A estimulação durante a fase crônica é aplicada isoladamente ou antes do treinamento cognitivo. Assim, o TCE ressalta um grande desafio não abordado: a falta de terapia de reabilitação cognitiva sensível ao tempo após lesão. Assim, há uma necessidade urgente de desenvolver paradigmas de reabilitação nas fases iniciais de lesão para recuperação cognitiva e prevenção de comprometimentos cognitivos a longo prazo.

Hipótese/Objetivo (s): Este estudo é baseado na hipótese de que a intervenção precoce com estimulação elétrica transcraniana anodal (A-TES) durante as fases agudas e subagudos do TBI aumentará a recuperação cognitiva em relação a uma intervenção semelhante usada apenas na fase subaguda. O objetivo deste estudo é determinar os biomarcadores neurais da recuperação funcional cognitiva no TCE e investigar os efeitos neuromodulatórios dos A-TEs precoces nas funções cognitivas nas fases subaguda/crônica do TCE.

Objetivos específicos: (1) determinar correlatos neurais da recuperação cognitiva da lesão sobre a fase aguda a sub-aguda/crônica no TCE, (2) para determinar os efeitos do tempo a partir de lesão quando os A-TES foram administrados no desempenho cognitivo e nos ritmos de EEG associados no TCE.

Desenho do estudo: Os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico piloto durante um período de três anos em que pretendemos recrutar 60 pacientes com TCE isolado moderado a grave no Centro Médico da Universidade de Cincinnati (UCMC). Todos os participantes recrutados receberão um breve teste de cognição adulta (BTACT) ao lado da cabeceira durante a fase aguda. Eles executarão duas tarefas cognitivas em um laptop enquanto seus EEGs estão sendo registrados. 50% dos pacientes recrutados selecionados aleatoriamente durante a fase aguda receberão A-TEs ativos no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) por 15 minutos cada durante o desempenho de tarefas cognitivas, enquanto o restante receberá estimulação simulada. Todos os participantes serão seguidos por 6 meses. Quando eles retornarem para o acompanhamento típico de três meses, realizaremos outra sessão com tarefas BTACT, EEG e cognitivas. Durante essa visita, todos os participantes receberão A-Tes ativos no DLPFC esquerdo enquanto executa tarefas cognitivas. Em sua última visita aos 6 meses após a lesão, todos os participantes receberão tarefas do BTACT e cognitivas com gravações de EEG, mas sem intervenção. Eles também concluirão um questionário de qualidade de vida (QV) projetado através do envolvimento do CBPR durante suas visitas de acompanhamento. Para o AIM 1, os pesquisadores determinarão se existem correlações temporais significativas entre oscilações neurais registradas via EEG durante o desempenho de tarefas cognitivas e fase de lesão. Para o AIM 2, os pesquisadores usarão um desenho de estudo paralelo e duplo-cego, randomizado, controlado por farsa e controlado por farsa para avaliar os efeitos do A-TEs no início do desempenho nas tarefas do computador, classificações de testes clínicos e medidas de QV durante o acompanhamento após a lesão de 6 meses em comparação com o A-TEs entregues durante a visita de acompanhamento de 3 meses.