二国間知恵歯手術における手術室の効率の改善 (PREPARE)
強化された術前準備と専用の手術室チームを使用した麻薬下での両側の第三臼歯手術の抽出における手術室の効率の改善:ランダム化比較試験(準備研究)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
手術室(または)効率は、ORがハイコストユニットであるため、病院の費用効率の重要なパラメーターです。 時間はORの最も価値のあるリソースです。 たとえば、カリフォルニア州の急性期治療病院の2014年度には、固定オーバーヘッドに起因する費用は、1分あたり20ドルでした。 医師と看護スタッフを考慮した場合、外来施設の手術室時間の平均費用は1分あたり36ドルでした。
その点で、以前の患者の外科的完了と次の患者の皮膚切開までの時間として定義されている非手術時間(非)は重要なパラメーターです。 NOTは、麻酔誘導時間(IT)、出現時間(ET)、および離職時間(TOT)の合計として計算でき、特に短時間の手術プログラムでは、手術室の効率を大幅に改善または低下させる可能性があります。 一方、NOTの不適切な管理は、効率性や外科医、患者、スタッフの満足度に悪影響を与える可能性があります。
その点で、それは静脈へのアクセスを得るのが難しいため、全身麻酔の延長を強く延長する可能性があります。 外科的処置の完了後に始まる全身麻酔からのETと、抜管が主に麻酔科医の制御下にあるまで、麻酔送達の停止。 麻酔薬の選択、用量、および用量の期間の影響を受ける可能性があり、さらに、ETの長期のリスクは、麻酔居住者のトレーニング期間と反比例します。 TOTは、患者のベッドが退出した時期から、または次の患者のベッドがORに入った時まで定義され、主にハウスキーピングスタッフの効率性の影響を受けて、ORと看護チームを清掃して次の患者のために準備します。
両側の第三大臼歯手術は、外来環境で実行される最も一般的に実行される短期間の手順の1つです。 全身麻酔下で行われる歯科手術は、不安の最小化と患者の満足度の高いレベルに関連しています。 したがって、重度の不安または爆発的な反射と顕著な患者や、両側の第三臼歯手術を受けている患者には、全身麻酔が推奨されます。
全身麻酔下での両側の第3臼歯手術中に改善または効率を改善するために、研究者は、患者の術前調製の強化、手術特異的麻酔プロトコルの開発、専用の手術室チームの形成など、包括的なプログラムを開発しました。 術前調製の強化には、術前の静脈内カニューレ挿入と外来抗生物質の静脈内抗生物質の投与が含まれます。 麻酔プロトコルでは、短いまたは非常に短い演技のエージェントのみが選択され、専用の手術室チームは、2人の非常によく訓練された看護師と、すべてが外科的口座プログラムに頻繁にさらされる経験豊富な麻酔科医で構成されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Bjorn Stessel, MD, PhD
- 電話番号:+3211222107
- メール:bjorn.stessel@jessazh.be
研究場所
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- Jessa Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢:16〜60歳
- ASA I- III
- BMI≤40kg/m2
- 患者はインフォームドコンセントを喜んで行います
- 患者は親知らずの手術が予定されています
除外基準:
- 研究デザインを理解できない
- 裁判への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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偽コンパレータ:コントロールグループ
オペレーションルームのチームは、看護師の研修生や麻酔科の居住者を含むランダムに計画されたチームで構成されます。 手術劇場に到着すると、すべての患者が仰pine位に配置され、完全な標準モニタリング(非侵襲的血圧モニタリング、心電図モニタリング、および末梢O2飽和モニタリング)を受け取ります。 さらに、0.9%塩化ナトリウム注入を伴う静脈内アクセスを受け、Clindamycine 900mg IVを投与されます。 |
患者は、両側の第三大臼歯抽出を受けるときに準備を強化することなく、術前の制御プログラムを受けることができます
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実験的:実験グループ
実験的口頭プログラムの日に計画されているすべての患者は、外来病棟で0.9%塩化ナトリウム注入を伴う静脈内アクセスを受け、手術の開始の30分前にClindamycine 900mg IVを投与します。 実験的口座プログラムの日中、ORチームは、上顎顔面手術部門専用の2人の非常によく訓練された看護師と、外科的顎顔面介入プログラムに頻繁にさらされる非常に経験豊富な麻酔科医で構成されます。 看護師の研修生および/または麻酔科の住民は、口内または実験的な日には計画されません。 |
患者は、術前準備の強化を含む包括的なプログラムと、両側の第三臼歯抽出を受けたときに専用の手術室チームを受講します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総操作室の滞在時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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ORでの到着時間からの出発時間として定義された総操作室(または)の滞在時間の評価
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手術の日、0日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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ドレッシングの適用や切開から外科的完了までの時間として定義された外科時間(ST)の評価
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手術の日、0日目
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麻酔誘導時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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麻酔誘導時間(IT)の評価は、手術チームへのORおよび患者の引き渡しへの到着の間の時間間隔として定義されます。
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手術の日、0日目
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出現時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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手術の終わりと患者の間の時間間隔として定義された出現時間(ET)
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手術の日、0日目
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離職時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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患者のベッドが出てから次の患者のベッドがORに入った時まで、患者のベッドが出た時までの時間として定義された離職時間(TOT)
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手術の日、0日目
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非手術時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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- 以前の症例の外科的完了と次の症例の皮膚切開までの時間として定義されている非手術時間(非)。
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手術の日、0日目
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痛みの評価
時間枠:ベースライン、手術後4、8、24時間
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- 手術後、ベースラインでの11ポイント数値評価尺度(NRS)(痛みなしと10極痛)で測定された安静時の平均術後疼痛強度
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ベースライン、手術後4、8、24時間
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滞在期間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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病院の滞在期間の評価時間の評価
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手術の日、0日目
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退院に適している時間の評価
時間枠:手術の日、0日目
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- 次のすべての基準に到達することで定義されているように、手術終了後の退院に適しています。
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手術の日、0日目
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患者の満足度の評価
時間枠:手術の1日後、1日目
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周術期麻酔および鎮痛に対する一般的な患者の満足度:これは、10ポイントのリッカートスケールを持つ研究アシスタントが非常に不満で、10が非常に満足している研究アシスタントによって、術後の日(POD)1で電話で評価されます
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手術の1日後、1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。