腹腔鏡下虫垂切除術における「切り株第一」アプローチ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者は2つのグループにランダムに割り当てられました。グループ1は、標準的なアプローチを使用して腹腔鏡下虫垂切除術を受け、グループ2は切り株第一アプローチを使用して腹腔鏡下虫垂切除術を受けました。 特殊なコンピュータープログラムを使用して、ランダム化が実行されました。 妊娠中の女性、18歳未満の個人、偶発的な虫垂切除術、プラストロン虫垂炎の病歴のある患者、悪性病理学の結果がある患者、虫垂炎以外に追加の病理がある患者、および従来の虫垂切除術を受けた患者は研究から除外されました。 すべての手術は全身麻酔下で行われました。 麻酔誘導中に、セファゾリン(2G、静脈内)の単回投与は、予防抗生物質療法として日常的に投与されました。 すべての手術は、少なくとも5年の経験を持つ手術専門家の監督の下で行われました。
外科的技術:両方のグループについて、腹部の下から腹部へのアクセスが達成され、腹部手術の事前の患者のためのVeress針の使用、および腹部手術の既往歴のある患者のハッソン技術を通じて、腹部へのアクセスが達成されました。肺炎球菌を確立すると、腹部は最初の10 mmトロカーで挿入されました。 30度の光補助具を備えた直接的な視力の下で、5 mmのトロカールが恥ずかしさ上領域に配置され、左下の象限に10mmのトロカーが配置されました。 操作テーブルは、トレンデレンブルク15〜20°、左側の外側傾斜に配置されました。
グループ1では、標準的なアプローチの一部として、MesoAppendixはリガスアを使用して最初に連結されました。 付録のベースを視覚化した後、切り株側に2つのヘモクリップが適用され、付録側に1つのヘモクリップが適用されました。 次に、間の組織をハサミで分割し、虫垂を腹部から腹部から臍のトロカールから除去しました。
グループ2の場合、セカルの付録が識別され、メソアペンディックスと虫垂壁の間の付録の基部に窓が作成されました。 切り株側に2つのヘモクリップが適用され、付録側に1つのヘモクリップが適用されました。 次に、組織をハサミで分割しました。 最後に、mesoappendixはリガスアを使用して分割され、付録は腹部から臍のトロカルを介して腹部から除去されました。 両方のグループで、10 mmのトロカール挿入部位の筋膜を0ポリグラクチンで閉じ、皮膚は3/0ポリプロピレンで閉じました。
グループは、感染状態(白血球(WBC)数、C反応性タンパク質(CRP)レベル、これらのパラメーターの比例変化、追加の抗生物質要件)で比較されました。 この研究のサンプルサイズは、G*Power 3.1統計電力分析プログラムを使用して計算されました。 α= 0.05、パワー(1-β)= 0.95、症例介入グループ割り当て比1:1、および2テール分析を伴う高効果サイズ(コーエンのd = 0.97)を仮定すると、必要なサンプルサイズは60人の患者であり、各グループは30人であると判断されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥
- İzmir City Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎
除外基準:
- 妊娠の存在、癌の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1:標準的なアプローチを使用して、腹腔鏡虫垂切除術を受けました
グループ1では、標準的なアプローチの一部として、MesoAppendixはリガスアを使用して最初に連結されました。
付録のベースを視覚化した後、切り株側に2つのヘモクリップが適用され、付録側に1つのヘモクリップが適用されました。
次に、間の組織をハサミで分割し、虫垂を腹部から腹部から臍のトロカールから除去しました。
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標準的なアプローチを使用して腹腔鏡虫摘出術を受けた
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アクティブコンパレータ:グループ2は、切り株第一アプローチを使用して腹腔鏡下虫垂切除術を受けました
グループ2では、CECALの付録が特定され、MesoAppendixと虫垂壁の間の付録の根元にウィンドウが作成されました。
切り株側に2つのヘモクリップが適用され、付録側に1つのヘモクリップが適用されました。
次に、組織をハサミで分割しました。
最後に、mesoappendixはリガシュアを使用して分割され、付録は腹部から腹部から臍のトロカルを介して腹部から削除されました。
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腹腔鏡下虫垂切除術における切り株の最初のアプローチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染状態で比較した参加者の数
時間枠:1年
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グループは、感染状態(WBC、CRP、追加の抗生物質要件)で比較されました。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 10/05/2023, numbered 2023/61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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