生存を改善するための結腸直腸癌におけるPD-1阻害剤の臨床塗布
結腸直腸癌の臨床結果の改善におけるPD-1阻害剤の効果の遡及的研究。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
:
包含基準:
書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます。 結腸直腸の腺癌の組織学的または細胞学的文書。 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータスは、胸部、腹部、および骨盤の0またはMRIスキャン(登録から30日以内に行われます)のパフォーマンスステータス(M1)疾患の明確な証拠なしに。
原発腫瘍に関連する臨床的に有意な閉塞、穿孔、または出血はありません。
結腸癌疾患に対する以前の全身性抗がん療法はありません。 研究治療を開始してから7日以内に行われた以下の実験室要件によって評価された適切な骨髄、肝臓、および腎機能
除外基準:
ランダム化の5年以内に、一次部位または結腸癌の組織学で異なる以前または同時癌。
研究治療を開始する前に、6か月以内に不安定な狭心症または心筋梗塞を含む重大な心血管疾患。
心不全グレードIII/IV(NYHA分類)。 以前の治療/手順に起因するCTCAE V.5.0グレード1よりも高い未解決の毒性。
研究薬またはその賦形剤に対してアレルギーが既知の被験者。 現在または最近(研究を開始する4週間以内)別の治験薬の治療または別の治験研究への参加。
母乳育児または妊娠中の女性は、効果的な避妊が不足していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DFS
時間枠:3年
|
無病生存
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3年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GIHSYSU-RS-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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